Terapia Celular
La terapia celular es un término amplio que engloba la aplicación como terapéutica de varias poblaciones celulares, generalmente células madre. Estas células incluyen células madre adultas o células progenitoras específicas derivadas de poblaciones adultas, o diferenciadas de células madre embrionarias (ESC) o células madre pluripotentes inducidas (iPSC) para uso terapéutico. Las células madre mesenquimales son la clase de células madre más comúnmente utilizada dada su amplia capacidad de diferenciación. Hay un predominio de terapias celulares derivadas de MSC dentro del grupo actual de ensayos clínicos de terapia celular, pero también se están investigando otros linajes celulares para nuevas indicaciones.
Las MSC se han utilizado en la clínica durante más de veinte años y ofrecen una gran esperanza a los pacientes que padecen trastornos como diabetes, infarto de miocardio (IM) y trastornos inmunitarios agudos como la EICH. Los desafíos fundamentales de fabricación asociados con la producción de MSC, como la necesidad de escalar las células dependientes del anclaje y recolectarlas, lavarlas y formularlas sin perder viabilidad, son ilustrativos de los desafíos de producción de otras terapias celulares.
Sartorius ofrece una gama de tecnologías para su proceso de desarrollo y fabricación de terapias celulares. Los sistemas de microbiorreactores Ambr® son ideales para el desarrollo y la optimización de procesos, y nuestra creciente cartera de productos para escalas de desarrollo y producción ayudará a garantizar el éxito comercial. Nuestras tecnologías únicas de biorreactores son totalmente escalables desde los sistemas Ambr® de sobremesa hasta los biorreactores de producción Biostat STR® a escala piloto y comercial, que ofrecen soluciones de un solo uso desde 50L hasta 2000L. Las tecnologías de centrifugación continua de un solo uso patentadas por Ksep® de Sartorius se pueden utilizar para lavar, concentrar y realizar intercambios de tampón en las células después de la cosecha del biorreactor.
Productos Destacados
Ambr® 15
La estación de trabajo Ambr®15 está diseñada para automatizar completamente el uso de microbiorreactores Ambr® desechables (volumen de trabajo de 10 a 15 ml). Con capacidad para controlar hasta 24 o 48 reactores, ambr ha sido diseñado para proporcionar una alternativa a microescala desechable, agitada y de bajo costo a la ejecución de experimentos en biorreactores convencionales. Esta tecnología proporciona una eficiencia mejorada del procesamiento de cultivos celulares con una configuración y muestreo experimental automatizados, lo que requiere menos mano de obra y espacio de laboratorio, y no necesita tiempo de inactividad del sistema para la limpieza y esterilización. Se ha demostrado que el sistema es una herramienta de desarrollo de procesos vital dentro de la industria de la medicina regenerativa y actualmente se utiliza para aplicaciones de microportadoras y adaptación de suspensión, así como para estudios de optimización de medios.
Biostat STR®
La familia de biorreactores de un solo uso Biostat STR® es la plataforma ideal para su instalación de fabricación flexible, que admite procesos continuos y por lotes alimentados. Las bolsas Flexsafe STR® de un solo uso de Sartorius ofrecen un bajo riesgo de contaminación y están disponibles en volúmenes de trabajo que van desde 12.5 a 2000L, ideales para escalado, pruebas piloto y producción comercial de terapias celulares. En particular, nuestras bolsas Flexsafe STR® pueden equiparse con sensores integrados de un solo uso para pH, OD y Viamass, lo que permite el control y la monitorización de estos parámetros críticos de cultivo celular en línea. El Biostat STR® es un equipo vital para el cultivo en suspensión y en microportadores de células madre.
Sistema Ksep®
Los sistemas Ksep® son una plataforma de centrifugación escalable de un solo uso que son ideales para el procesamiento de terapias celulares. La tecnología utiliza fuerzas de flujo de fluido y centrífugas opuestas para retener células o microportadores en un lecho fluidizado concentrado bajo un flujo continuo de medio o tampón. Las células experimentan fuerzas de cizallamiento muy bajas, lo que garantiza su integridad y viabilidad en un entorno de cultivo. Este instrumento es ideal para la eliminación de microportadores y partículas o el procesamiento de células para la formulación final.
iQUE Screener PLUS
Con la capacidad de multiplexar el fenotipo celular y funcionar a partir de una combinación de tipos de células en un solo pozo, el iQue Screener PLUS es la solución ideal para profundizar en las complejidades y matices del sistema inmunológico, incluidos los cambios en las moléculas de señalización, la secreción de citocinas y medidas de salud celular. Al emplear una automatización sofisticada y una entrega rápida de muestras, el iQue Screener PLUS convierte el enfoque de citometría de flujo lento y de bajo rendimiento en un método de rendimiento verdaderamente alto: analice placas de 96 pocillos en menos de cinco minutos y placas de 384 pocillos en menos de 20 minutos. El iQue Screener PLUS puede tomar muestras de tan solo 1 µL de cada pocillo, lo que permite miniaturizar los volúmenes de ensayo hasta 9 µl, lo que ahorra costos de reactivos y conserva muestras limitadas de pacientes. El potente software de visualización y análisis de datos ForeCyt, especialmente diseñado, agiliza el trabajo de grandes conjuntos de datos combinatorios para agilizar el tiempo de respuesta y toma de decisiones.
