Análisis y determinación de humedad para plásticos de grado médico
La seguridad del producto significa la seguridad del paciente: obtenga resultados de alta calidad de forma constante que cumplan con la norma ASTM D6980 con las soluciones inteligentes de análisis de humedad de Sartorius
La innovación en dispositivos médicos a menudo depende del desarrollo de los polímeros y resinas utilizados en su fabricación; la flexibilidad inherente y el bajo costo hacen que los polímeros y las resinas sean el material ideal para muchas soluciones médicas, desde stents, marcapasos o catéteres hasta prótesis y mucho más.
La seguridad del paciente debe ser lo primero; por lo tanto, las resinas utilizadas para dispositivos médicos están sujetas a análisis rigurosos porque la calidad del producto final depende de la calidad de las materias primas. En particular, el contenido de humedad y la absorción potencial de humedad de la materia prima tiene un impacto significativo en la apariencia y funcionalidad del producto final.
La supervisión y el control de calidad constantes son factores críticos de éxito en la fabricación de dispositivos médicos. Esto comienza en la fase de diseño y sigue siendo crítico durante el procesamiento de las resinas hasta la fase de moldeo por inyección. Para obtener productos finales de alta calidad, el contenido de humedad de las resinas utilizadas para crearlos debe estar dentro de tolerancias estrechas, sin ser ni demasiado húmedas ni demasiado secas; cualquiera de estas situaciones tendría un impacto negativo en el producto resultante. Por lo tanto, las resinas plásticas requieren monitorear y controlar los niveles de humedad o la absorción de humedad antes del proceso de moldeo por inyección y durante los procesos de presecado, si se usan.
NUEVA NOTA DE APLICACIÓN
¿Cómo medir con precisión el contenido de humedad de la resina plástica?
El contenido de humedad es una variable importante que debe monitorearse y controlarse durante la producción de piezas de plástico para dispositivos médicos. La norma ASTM D6869 es el punto de referencia para medir el contenido de humedad de la resina plástica y estipula el uso de la titulación Karl Fischer como método estándar aplicable. A continuación, mostramos que el analizador de humedad de alto rendimiento Sartorius Mark 3 se correlaciona bien con los estándares de valoración de Karl Fischer para una serie de resinas plásticas comúnmente utilizadas en la fabricación de dispositivos médicos.
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Soluciones inteligentes para determinar el contenido de humedad en pol...
Los polímeros de grado médico pueden variar en sus características y propiedades higroscópicas, por lo que cada tipo de polímero necesita un contenido de humedad específico para un procesamiento óptimo. Los plásticos típicos utilizados para soluciones médicas seguras y efectivas incluyen:
• Polisulfona | PS | • Polietersulfona | PES |
• Polietileno | PE | • Poliuretano| PU |
• Polipropileno | PP | • Polyurethane | PUP |
• Policarbonato| PC |
Incluso la desviación más pequeña en el nivel de humedad especificado puede provocar defectos en el dispositivo y comprometer la seguridad del paciente. Sartorius ofrece soluciones y servicios inteligentes para determinar incluso el contenido de humedad más bajo en polímeros y resinas en minutos, ofreciendo a los técnicos un flujo de trabajo simple que garantiza resultados confiables y precisos y procesos de prueba estables. Tenemos décadas de experiencia y un conocimiento profundo sobre el análisis del contenido de humedad de las resinas plásticas y hemos optimizado nuestros instrumentos para satisfacer las necesidades especiales de nuestros clientes. Nuestra experiencia y biblioteca de 30.000 configuraciones para diferentes resinas plásticas ofrecen soluciones de análisis de humedad fáciles y confiables para todas sus materias primas plásticas. Podemos proporcionarle un instrumento con ajustes personalizados para sus muestras de plástico.
Analizador de humedad Mark3 HP | La elección de la industria de dispositivos médicos
Sartorius Mark 3 HP es la solución perfecta para el análisis del contenido de humedad del plástico en la fabricación de dispositivos médicos. El analizador de humedad Mark 3 HP funciona según el principio de pérdida por secado. El instrumento finaliza en una tasa programada de cambio de peso en comparación con el peso inicial real de la muestra durante una ventana de tiempo programada, y cuenta con una función de calibración de peso y temperatura incorporada para garantizar un análisis de humedad avanzado.
La auténtica alternativa a la valoración de Karl-Fisher
El Mark 3 HP es un sistema analizador de humedad flexible para laboratorios e instalaciones de producción. Sus complementos modulares opcionales proporcionan la mejor solución para cada tarea de medición. Su sistema de pesaje de alta resolución y su diseño especial hacen del Mark3 HP la solución perfecta para analizar con precisión el contenido de humedad incluso de muestras muy secas. Esta característica convierte a Mark 3 en una alternativa genuina a la titulación Karl-Fisher porque es fácil de usar, sin utilizar productos químicos nocivos. Obtenga más información sobre la versatilidad de Mark 3 en aplicaciones de plástico.
Discover the Benefits of Mark 3 HP Moisture Analyzer:
- Alternativa económica y confiable a los métodos de horno de titulación y secado de Karl-Fischer
- Operación intuitiva: con una curva de aprendizaje de unos minutos
- Operación fácil de usar con un solo botón
- Robusto y rápido; óptimo para la operación de rutina
- El funcionamiento de varios módulos permite mediciones en paralelo de hasta 4 muestras diferentes en un solo dispositivo
- Una amplia gama de configuraciones de seguridad garantiza resultados confiables y una trazabilidad del 100%
- El Mark 3 cumple con la norma ASTM D6980
Servicios de análisis de muestras: la forma cómoda y fiable de obtener resultados correctos
Los complejos procesos y productos de producción de dispositivos médicos exigen un análisis de humedad rápido, confiable y de alta precisión. Moisture Analysis Individual es un concepto innovador que cumple exactamente estos requisitos con el analizador de humedad Mark 3. Nuestros especialistas en aplicaciones lo ayudan a crear un método personalizado, confiable y rastreable con la mayor comparabilidad posible con su método de referencia. Si es necesario, nuestros laboratorios de aplicaciones pueden brindarle más ayuda y utilizar su muestra para realizar mediciones comparativas. Simplemente comience a medir con el simple toque de un botón.
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