¿Está probando sus dispositivos médicos con puntas de pipeta sin endotoxinas?

Pipeteo en pruebas de endotoxinas

Los efectos de la contaminación por endotoxinas

¿Sabía que la contaminación por endotoxinas de los consumibles de laboratorio puede influir en los resultados de su ensayo?


El pipeteo es una parte integral del flujo de trabajo de prueba de endotoxinas para dispositivos médicos. Para minimizar las posibles fuentes de contaminación por endotoxinas, utilice consumibles sin endotoxinas, como puntas de pipeta, dentro del flujo de trabajo de la prueba.

Las puntas de pipeta que no se fabrican en un proceso automatizado pueden contener endotoxinas que provocan resultados falsos en las pruebas de endotoxinas y contaminan las muestras. Los procesos altamente automatizados minimizan el contacto humano con las materias primas y el producto final durante todo el proceso de fabricación, minimizando así el riesgo de contaminación por endotoxinas. Las puntas de pipeta Sartorius se fabrican en un proceso altamente automatizado y en un entorno de sala limpia, y se someten a pruebas específicas de lote con un límite de prueba de endotoxinas de <0,005 UE / ml, que es 100 veces más bajo que el requisito reglamentario. Todas las puntas sin endotoxinas de Sartorius se suministran con certificados de pureza. Antes de comprar puntas de pipeta sin endotoxinas, verifique los límites de prueba para la certificación de puntas de pipeta sin endotoxinas para asegurarse de que sean lo suficientemente bajas para satisfacer sus necesidades de prueba.

Los efectos de la técnica de pipeteo

Datos sobre las endotoxinas: lo que necesita saber

¿Qué son las endotoxinas y dónde entran en el ciclo de vida?

Las endotoxinas son complejos de lipopolisacáridos ubicados de forma nativa en la membrana externa de las bacterias gramnegativas. Pueden causar varias afecciones clínicas, de las cuales el ejemplo más grave es el shock séptico. Las endotoxinas, como producto de la muerte bacteriana, se pueden encontrar siempre que sea posible el crecimiento bacteriano. La inactivación y desestabilización de las endotoxinas es difícil porque tienen una alta tolerancia al calor y la capacidad de tolerar valores extremos de pH. Además, su eliminación es tediosa ya que los lipopolisacáridos contienen un resto lipídico hidrofóbico y un grupo fosfato hidrofílico.

Por lo tanto, la forma más eficaz de lograr un nivel libre de endotoxinas para los productos es evitar la exposición a las posibles fuentes de endotoxinas en primer lugar.

Los consumibles de laboratorio como fuente de contaminación por endotoxinas deben tomarse en serio, ya que se ha demostrado que los tubos de ensayo contaminados con endotoxinas pueden comprometer la confiabilidad de la medición del ensayo de biomarcadores clínicos. (Newhall et al. (2010). Evidencia de contaminación por endotoxinas en lotes de tubos de extracción de sangre con heparina-Na + de plástico. Clinical Chemistry 56; 1483–1491)

¿Cinco preguntas vitales que debe hacerse sobre las pruebas de endotoxinas antes de comprar pipetas y consumibles?

¿Sus puntas de pipeta están probadas y certificadas con límites libres de endotoxinas suficientemente bajos?¿El empaque de las puntas protege la pureza de las puntas durante el transporte a su mesa de laboratorio?¿Tiene procedimientos operativos estándar (POE) claros, por ejemplo, para protocolos de pipeteo y mantenimiento?¿Sus instrumentos ayudan a evitar errores en el pipeteo?¿Están los usuarios capacitados en la técnica de pipeteo correcta y comprenden el efecto de una técnica deficiente en sus resultados?


Puntas de pipeta con certificación de pureza y pipetas precisas y precisas

Puntas de pipeta sin endotoxinas

Las puntas de pipeta Sartorius están probadas y certificadas como libres de endotoxinas, por lo que encajan en los flujos de trabajo de los laboratorios de control de calidad de dispositivos médicos. Sartorius fabrica puntas de pipeta de acuerdo con ISO 14644-1 en un entorno de sala limpia con certificación ISO 8 para mantener los más altos estándares de calidad y pureza. Solo se seleccionan los mejores materiales plásticos, y nuestro proceso de fabricación automatizado está estrictamente controlado de principio a fin de acuerdo con las GMP para prevenir de manera confiable la contaminación por contacto humano. Un laboratorio independiente verifica cada lote de puntas para garantizar la ausencia de DNasa, RNasa y endotoxinas con un límite de prueba 100 veces menor que el requisito reglamentario.


Puntas de pipeta Optifit

Las puntas Optifit de Sartorius garantizan un ajuste perfecto y un sellado hermético en las pipetas Sartorius para obtener la máxima precisión y reproducibilidad de pipeteo. La codificación de colores de las bandejas de puntas le permite hacer coincidir fácilmente con su pipeta Sartorius codificada por colores.

  • Las puntas se empaquetan en rejillas de una sola bandeja con un envoltorio hermético para proteger las puntas de las endotoxinas
  • Los procesos de producción libres de DNasa, RNasa y endotoxinas protegen de forma fiable su muestra de la contaminación
  • Se utiliza polipropileno puro de la más alta calidad como materia prima para garantizar la pureza del material.
  • Se suministra un certificado de pureza específico del lote con las puntas.

Pipeta mecánica Tacta® - Perfectamente equilibrada

Pipeta electrónica Picus® Nxt: altamente sofisticada y ergonómica

Picus® Nxt es la pipeta electrónica más ligera y pequeña del mercado. Su diseño ergonómico, funcionamiento completamente electrónico y funcionalidades avanzadas garantizan una experiencia de pipeteo fácil y cómoda.

Experimente los beneficios de Picus® Nxt:

  • Las operaciones totalmente electrónicas garantizan resultados de pipeteo precisos y precisos, independientemente del nivel de habilidad del usuario
  • La amplia gama de modos de pipeteo, desde dilución y titulación hasta dispensación en serie, hace que las tareas de pipeteo sean rápidas y sencillas
  • Los protocolos definibles por el usuario aceleran las secuencias de pipeteo de rutina y añaden fiabilidad al pipeteo de curva estándar
  • Certificado de calibración acreditada de 3 puntos (ISO 17025 e ISO 8655) conforme a las regulaciones más estrictas
  • Los recordatorios de mantenimiento y calibración le alertan cuando se requiere servicio
  • Posibilidad de bloquear la pipeta y evitar el uso, por ejemplo, en caso de contaminación
  • Diseño excepcionalmente ligero (pesa solo 100 gramos) y aerodinámico para un pipeteo sin esfuerzo

Pipetas precisas y precisas

Recursos

Disfrute de estos recursos que le ayudarán a encontrar soluciones ricas en información.

Brochure: High Quality Pipette Tips for Consistent and Reliable Results

PDF | 3.2 MB

Tacta Mechanical Pipettes — Perfectly Balanced

PDF | 2.3 MB

Brochure: Picus® Nxt Electronic Pipettes Ergonomic, Efficient, & Safe

PDF | 2.3 MB

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