Serviços de desenvolvimento de cromatografia

Coloque Décadas de Experiência em Desenvolvimento de Processo Downstream para Trabalhar

Os especialistas da Sartorius representam uma vasta experiência em cromatografia e purificação de biomoléculas, bem como no desenvolvimento de métodos analíticos. Quer você precise de orientação técnica para aproveitar todos os benefícios da cromatografia monolítica ou suporte no desenvolvimento para maximizar a produtividade e eficiência enquanto garante a qualidade, a Sartorius tem o compromisso de atendê-lo com uma ampla gama de soluções personalizadas.

Oferta de serviço da Monoliths

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Desenvolvimento completo do processo downstream

Da lise ou captura ao polimento final e formulação

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Desenvolvimento de HPLC especialista

Métodos analíticos de HPLC para controle em processo ou final

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Colunas de afinidade personalizadas

Produtos para triagem de imobilização e serviços para imobilização de anticorpos

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As ferramentas certas de cromatografia e as habilidades certas para as...
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Processo de desenvolvimento

As instalações da Sartorius estão totalmente equipadas para lidar com o desenvolvimento de processos e métodos analíticos para biomoléculas até o nível de biossegurança 2. Nossos especialistas técnicos prepararão um plano de trabalho para atender às suas necessidades específicas, enquanto os gerentes de projeto garantem que você permaneça conectado durante o desenvolvimento.

Desenvolvimento de processo downstream

Desenvolvimento de processos downstream, começando da lise ou captura até o polimento final e formulação de sua biomolécula (vírus, pDNA, bacteriófagos, vesículas extracelulares, proteínas, proteínas PEGuiladas, etc.). A Sartorius criará:

  • Processos adequados a qualquer estágio - fases clínicas para suprir o mercado - desenvolvidos exclusivamente em colunas monolíticas.

  • Um processo de várias etapas personalizado que pode incluir o desenvolvimento de método de lise, seleção e otimização cromatográfica de meios de cultura, inativação de vírus, filtração e filtração de fluxo tangencial.

  • Recomendações de métodos analíticos apropriados.

  • Transferência técnica de procedimentos operacionais padrão (SOP) para sua instalação ou CMO.

Consulte nossos especialistas

Ferramentas de análise de HPLC para lançamento oportuno do produto

Desenvolvendo a análise de HPLC certa

A detecção e remoção de impurezas é uma parte crucial do processamento downstream da biomolécula. HPLC é sensível e tem uma ampla faixa dinâmica, fornecendo uma indicação superior de pureza. Mas projetar a aplicação certa para produtos específicos pode ser desafiador. Os especialistas da Sartorius podem desenvolver os métodos de HPLC on-line corretos para que você libere o produto com mais rapidez e confiança.

Desenvolvimento Analítico de HPLC

Desenvolvimento de métodos analíticos de HPLC:

  • Métodos para controle em processo (PAT). Desenvolvido para aumentar o controle, melhorar a eficiência e evitar a rejeição de lotes de seu upstream e downstream.

  • Métodos de controle final, que permitem a liberação dos produtos em tempo real.

  • Todos os métodos podem ser validados. Os métodos de HPLC da Sartorius usam monólitos analíticos CIMac™e são desenvolvidos em PATfix® junto com métodos de referência para caracterização.

Os serviços de desenvolvimento analítico também incluem o desenvolvimento de vários métodos analíticos, validação e verificação, transferência e testes de rotina de amostras farmacêuticas e biomoléculas.


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Colunas de afinidade personalizadas para atender a necessidades específicas

Colunas de afinidade, projetadas para a finalidade

As condições de imobilização adequadas para uma partícula podem não ser ideais para outra, apesar das semelhanças aparentes. Nas interações de afinidade, pequenas mudanças na conformação da partícula imobilizada, bem como no seu ambiente, podem afetar suas características físico-químicas e afinidade. A Sartorius pode criar colunas de afinidade personalizadas para sua situação.

Serviços de imobilização

Uma variedade de monólitos ativados fornece a base para a imobilização de anticorpos, proteínas, peptídeos, enzimas, ácidos nucléicos e pequenas moléculas orgânicas. O ligante forma uma ligação covalente estável com a matriz do monólito e evita a lixiviação.

Nosso serviço de otimização de imobilização considera diferentes monólitos ativados, sistemas de buffer, condições de desativação e densidades de ligantes e fornece as ferramentas certas para as aplicações certas.


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