Dispositivos de filtro Sartorius sob medida para a indústria farmacêutica
Escolha o número 1 para a fabricação de produtos de qualidade
A filtração é uma etapa essencial do processo em aplicações farmacêuticas e laboratoriais biocientíficas. Com nossa vasta experiência em dispositivos de membrana e filtro, respaldada por nossa lendária qualidade de produto, não surpreende que a Sartorius continue sendo uma das principais opções de filtros, membranas e dispositivos de filtro usados nas indústrias farmacêutica e industrial.
- Qualidade lendária: garantia de qualidade em conformidade com as boas práticas atuais aplicáveis de fabricação
- Certificados DIN EN ISO 9001; compatível com os padrões externos da USP, EP e ASTM
Microfiltros de melhor qualidade projetados em décadas
Microfiltros de qualidade farmacêutica
A Sartorius iniciou a primeira produção industrial de membranas de microfiltro em 1929. Desde então, nossa tecnologia de fabricação foi continuamente aprimorada. Essa tradição de qualidade combinada com os mais altos padrões industriais e nosso know-how em aplicações internas nos permitem produzir membranas de microfiltro com excelente desempenho, qualidade e confiabilidade.
- Tamanhos de poros de 0,1um a 5 um, para filtração estéril, remoção de partículas, precipitados ou coagulados
- Qualidade e garantia de qualidade lendárias incorporadas em todos os lotes e produtos
- Customização e soluções especializadas sempre disponíveis
Líder da indústria em filtros de seringa, lidera com um dispositivo líder da indústria, Minisart® Syringe Filters
Filtros de seringa Minisart® para remoção de partículas e microorganismos de líquidos e gases
Os filtros de seringa Minisart® são ideais para clarificação de líquidos carregados de partículas, por exemplo, para preparação de produtos farmacêuticos ou soluções de infusão. Para esterilização e remoção de partículas do ar e de outros gases, os filtros de seringa são ideais para ventilação estéril de recipientes, biorreatores, fermentadores e sistemas de tubulação em dispositivos.
- Limpo e seguro, livre de lixiviáveis e extraíveis
- Carcaça em acrílico (MBS), ampla escolha de membranas
Se você precisa confiar na qualidade do seu filtrado - precisa das nossas seringas de filtro Sartorius de alta qualidade e comprovadas em campo, que são a escolha número 1 para etapas de preparação confiáveis e convenientes.
Serviço de validação
Validação de filtro de acordo com seu produto e processo específico
Vários regulamentos para produtos farmacêuticos exigem o monitoramento de fatores de impacto na segurança e eficácia do medicamento. Isso inclui a avaliação de possíveis contaminantes, como bactérias, substâncias ou partículas tóxicas, mas também a verificação dos efeitos de adsorção dos componentes do medicamento nas superfícies de contato de fluidos. Nosso Serviço de validação fornece a interpretação mais próxima dos requisitos regulatórios atuais e dos padrões do setor. Estar alinhado com as diretrizes relevantes e com o PDA TR26, nosso programa inclui, mas não está limitado a:
- Desenvolvimento de protocolo de validação personalizado
- Teste de desafio de bactérias
- Teste de compatibilidade química
- Teste de Extraíveis | Lixiviáveis
- Determinação de limites de teste de integridade específicos do produto
- Teste de liberação de partículas
