Sistema de filtración de flujo tangencial automático de un solo uso Allegro ™ CM150

Procesamiento optimizado de SUTFF a pequeña escala

El control Allegro ™ CM150 Auto TMP es un sistema semiautomático de filtración de flujo tangencial (SUTFF) de un solo uso diseñado para aplicaciones de ultrafiltración y diafiltración (UF / DF) de proceso piloto o de pequeña escala en volúmenes de lote de 2 a 20 l.


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Características clave del sistema

  • El sistema utiliza colectores de ⅜ pulg. (0,95 cm)
  • Fácil instalación del colector
  • Sin calibración de sensores de un solo uso
  • Diseño y documentación compatibles con CGMP
  • Huella de sistema compacto con HMI maniobrable
  • Plataforma de automatización intuitiva Process Step Editor
  • Operación confiable y robusta
  • Capacidad de red Ethernet
  • Acceso de seguridad completo a la configuración
  • Registro de datos y eventos
  • Pista de auditoría


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Procesamiento SUTFF optimizado a pequeña escala

El control Allegro CM150 Auto TMP es un sistema semiautomático de filtración de flujo tangencial (SUTFF) de un solo uso diseñado para aplicaciones de ultrafiltración y diafiltración (UF / DF) de procesos piloto o de pequeña escala en volúmenes de lote de 2 a 20 L.

El diseño del sistema está optimizado para un circuito de recirculación mínimo bajo, para garantizar que se puedan alcanzar los volúmenes objetivo finales y proporcionar una excelente recuperación del producto.

El sistema de control basado en el controlador lógico programable (PLC) garantiza una fácil operación y monitoreo de las aplicaciones de UF, diafiltración de volumen constante y brinda capacidades de registro de datos y tendencias en tiempo real

.

  • Diseñado para facilitar su uso
  • Sensores de un solo uso: presión, flujo, conductividad, temperatura, ultravioleta (UV)
  • Volumen bajo de alimentación / retenido ~ 100 mL
  • Excelente recuperación de producto
  • 0,1 - 0,4 m2 de área de casete


Funcionalidad del sistema

La escalabilidad del rendimiento es fundamental en el desarrollo de procesos de filtración de flujo tangencial (TFF). El sistema Allegro CM150 está diseñado para su uso en la fabricación de buenas prácticas de fabricación (GMP) a pequeña escala y para actividades de desarrollo de procesos, para generar datos escalables. La continuidad de la elección de componentes de un solo uso y el enfoque de diseño en toda nuestra gama de sistemas proporciona un escalamiento confiable desde el sistema Allegro CM150 hasta los sistemas Allegro SUTFF de mayor escala.

El sistema ofrece la flexibilidad necesaria para el procesamiento de un solo uso. El sistema básico puede funcionar solo con sensores de presión y flujo o utilizar los sensores opcionales adicionales para conductividad, temperatura y UV, según los requisitos del proceso. El sistema base se adapta a esta flexibilidad y los sistemas base se pueden actualizar más adelante si se necesitan funciones adicionales para nuevos proyectos.


Flexibilidad 

  • Sensores de un solo uso
    • Presión: alimentar y retener
    • Flujo: retenido
    • Temperatura: alimentación (opcional)
    • Conductividad: permeado (opcional)
    • UV: permeado (opcional)
  • Control de presión transmembrana (TMP)
    • Válvula de manguito manual
    • Válvula de manguito automática
  • Bandeja para conjuntos de biocontenedores retenidos: 5 L y 10 L
    • La bandeja ajustable llega a la posición inferior para facilitar la instalación del conjunto de biocontenedor y luego se mueve a la posición superior para su procesamiento.
  • Biocontenedores accesorios y carro a medida

* Comuníquese con su representante de ventas para obtener información más detallada.



Sistema de control

El Allegro CM150 ofrece presión transmembrana automática, así como control de peso del biocontenedor retenido. La bomba de diafiltración se puede configurar para controlar automáticamente la velocidad de la bomba para mantener una masa constante en el biocontenedor retenido de acuerdo con el peso de entrada definido.

Válvula de control TMP automatizada

La integración de una válvula de control de presión transmembrana (TMP) ofrece los siguientes beneficios:

  1. Mejor control y reproducibilidad del proceso.
  2. Evita concentraciones elevadas de proteínas en la pared (polarización) o incrustaciones.
  3. Error humano minimizado debido a la operación manual.

Control de peso automatizado:

La velocidad de la bomba de diafiltración se puede controlar automáticamente para mantener un peso constante del biocontenedor retenido. Esto se puede utilizar tanto para diafiltración como para productos alimentados por lotes durante la concentración.

Todos los valores del proceso se muestran en la interfaz del operador basada en el diagrama de instalación y tuberías (P&ID). La pantalla principal indica todas las señales del proceso, así como el estado del sistema / componente.

La barra de encabezado indica claramente el usuario actual que inició sesión en el sistema y proporciona al operador botones de navegación a otras áreas del sistema de control.

Un enlace inalámbrico a una tableta, teléfono inteligente o PC permite la visualización remota de la pantalla del sistema y la transferencia inalámbrica de archivos de datos.

El software de control está diseñado para un control flexible y fácil de usar de los procesos de filtración de flujo tangencial, proporcionando las siguientes características clave:

  • Interfaz de usuario basada en P&ID con ruta de flujo dinámica
  • Controlador de peso de biocontenedor retenido
  • Controlador de presión transmembrana
  • Acceso de seguridad completo a las pantallas de ajustes de configuración
  • Tendencias en tiempo real
  • Registro de datos con transferencia de datos en formato de valores separados por comas (CSV) o delimitados por líneas
  • Inicio de sesión de usuario de 3 niveles, administración de usuario y control de contraseña

Especificaciones técnicas del sistema

Área de la membrana0,1- 0,4 m2, operando en un rango de flujo transversal típico de 5 a 8 L / min / m2 Cassettes Centramate serie T o equivalentes; Módulos SUTFF. Para casetes de otros proveedores, verifique las condiciones de funcionamiento recomendadas y los ajustes de torque.
Diámetro interno de la tubería (ID)Tubo de alimentación y retenido: 9,6 mm (3⁄8 pulg.)
Tubo de permeado: ¼ pulg. (6,4 mm)
Recipiente de retenidoBiocontenedores Allegro de 5 L o 10 L, para volúmenes de proceso más grandes, el sistema puede funcionar en modo de alimentación por lotes.
Temperatura de funcionamiento

4 – 40 ºC

Presión operacional4 barg para sección reforzada de alta presión en colectores de alimentación y retención
Colectores de permeado y media presión de 1 bar; 0 barg para biocontenedores
Protección contra sobrepresiónSí (en bomba de recirculación)
Volumen mínimo de trabajoVolumen mínimo de recirculación aproximadamente: 105 mL (estimado con 0.1 m2 de superficie de membrana instalada). Volumen en línea de alimentación y retenido: 98 mL
Volumen no recuperableAproximadamente: 10 ml (el volumen de retención aumentará en ~ 10 ml / 0,1 m2 de membrana instalada)

Procesos de componentes húmedos

materiales de construcción
TuberíaTubo de silicona curado con platino, reforzado

Bomba de recirculación

Cabeza: polipropileno; Diafragma: monómero de etileno propileno dieno (EPDM) / compuesto de polipropileno, Válvulas: EPDM
ConectoresPolisulfona, silicona
Accesorios, placas de distribuciónPolipropileno
Sensor de presión, sensor UVPolisulfona
Sensor de temperaturaPolisulfona con sensor de acero inoxidable y anillo de silicona
Sensor de flujoPVDF con rodamiento de rubí
Sensor de conductividadPolisulfona con electrodo de oro
Accesorios sanitarios (tri-clamp)Conector: polipropileno
Juntas: Silicona



System Hardware

Type

Specifications

Feed pump    

4-Piston diaphragm pump, single-use

Flow range 5 to 150 L/hour

Buffer pump    

Peristaltic pump

Flow range 0 to 54 L/hour (with 4.8 mm bore tubing)

Valves

Manual pinch valves

For use with 3⁄8 in. ID tubing

Control valve    

Automated pinch valve

Typical Control Range 0.5-2.0 ± 0.1 bar TMP, depending on process conditions.
 

Recovery valve    

Manual pinch valve

For use with ¼ in. ID tubing

Instrument

Type

Measuring Range/Accuracy

Flow measurement   

Single-use flow cell with turbine

30 - 1200 L/hour
Typically +/- 10% of range

Pressure measurement    

Single-use sensor with pressure sensitive chip

-0.48 to 5.2 bar
± 2% in the range
0 to 0.4 bar
± 3% in the range
0.41 to 2.0 bar
± 5% in the range
2.07 to 4.1 bar

Temperature measurement

Single-use temperature sensitive transistor 

0 to 70 °C ± 0.2 °C

Conductivity measurement 

Single-use sensor 

Range: 0.1 to 100 mS/cm 0.1 to 2 mS/cm ± 0.1 mS/cm 2 to 50 mS/cm ± 5% of reading; 50 to 100 mS/cm typically ± 5% of reading
 

UV

Single-use sensor    

0 – 2 AU ± 0.1 AU

Weight measurement  

Load cell    

0 to 30 kg (in situ readability 0.01 g)


Quality Standards

Sartorius maintains a stringent approach to quality of purchase and manufactured components. The system hardware is designed and built to well recognized industry standard, including but not limited to:

  • Good automated manufacturing practice (GAMP)
  • EMC 89/336/EEC
  • Software complies with CFR21 Part11 for electronic records



Single-Use Manifolds

  • Are assembled in dedicated class 10000 clean room to ISO standards 9001:2008 and using validated assembly methods
  • Have components tested for biocompatibility and certified to USP <88>
  • Components are certified TSE/BSA free
  • Are supplied double bagged and irradiated at a minimum dose of 25 KGy
  • Extractables data reports available on request


Rendimiento de sistema

El sistema Allegro CM150 SUTFF puede procesar a flujos cruzados típicos de 5 a 8 L / min / m2. Tiene una capacidad de bomba de recirculación de 150 L / hora y normalmente puede hacer funcionar casetes de 0,1 a 0,4 m2 (funcionando a un flujo transversal de 5 L / min / m2). El sistema se suministra con biocontenedores de retenido para procesar volúmenes de lote de 5-10 l. Comenzar con volúmenes más grandes se puede administrar ejecutando el sistema en un modo de alimentación por lotes.

Número de pieza

Descripción

LGRTFF150EXC0T0

Allegro CM150 Un sistema SUTFF con Permeate Cond. y Temp. sensores y sensor de temperatura de alimentación (UE-ASIA)

LGRTFF150WXC0T0

Allegro CM150 Un sistema SUTFF con Permeate Cond. y Temp. sensores y sensor de temperatura de alimentación (EE. UU.)

LGRTFF150EXCUT0

Allegro CM150 A SUTFF con Permeate Cond.Temp. Y sensores UV y sensor de temperatura de alimentación (UE-ASIA)

LGRTFF150WXCUT0

Allegro CM150 A SUTFF con Permeate Cond.Temp. Y sensores UV y sensor de temperatura de alimentación (EE. UU.)

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Hardware adicional

LGRTFF150EX000T

Carro a medida, suministrado con 1 bandeja de 20 L y 1 bolsa 3D de 50 L, 1162 x 703 x 1175 mm (UE-ASIA)

LGRTFF150WX000T

Carro a medida, suministrado con 1 bandeja de 20 L y 1 bolsa 3D de 50 L, 1162 x 703 x 1175 mm (EE. UU.)

Dimensiones W x D x H

1083x822x1232mm (may vary according geographies

Peso del sistema

Hasta 140 kg, según la configuración

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Servicios

LGRTFFF0150FAT/E

El cliente fue testigo de FAT 1 día + 1 juego de colectores

LGRSATD1Z1/E

SAT en el sitio del cliente 1 día ZONE1

LGRSATD1Z2/E

SAT en el sitio del cliente 1 día ZONE2

LGRTRND1Z1/E

Capacitación en el sitio del cliente 1 día ZONE1

LGRTRND1Z2/E

Capacitación en el sitio del cliente 1 día ZONE2

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Colectores

Descripción

7442-1057A

Colector de alimentación con presión + temperatura

7442-1057B

Colector de alimentación con presión

7442-1057C

Colector de retención con presión y flujo

7442-1057D

Colector de permeado con placa de distribución, conductividad y temperatura

7442-1057E

Colector de permeado con placa de distribución

7442-1057F

Entrada de tampón de diafiltración

7442-1057J

Colector UV

7442-1057H

Conjunto de retención de 5 l

7442-1057K

Conjunto de 10 l de retenido

7442-1057L

Conjunto de biocontenedor de colección de permeado de 50 l

7442-1057J

Colector de recirculación de permeado / muestreo

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Conjuntos de biocontenedores

744-69L

Conjunto de biocontenedor de retención de 5 L

744-69M

Conjunto de biocontenedor retenido de 10 L

7442-03030P

Conjunto de biocontenedor de recuperación de producto de 1 L

7442-0303G

Conjunto de biocontenedor de recuperación de producto de 5 L

7442-0318X

Biocontenedor de alimentación / recogida de 20 L (para carro)

7442-0318Z

50 L Biocontenedor de alimentación / recogida (para carro)

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Allegro™ CM150 Auto Single-Use Tangential Flow Filtration System - Data Sheet

Allegro™ is a trademark of Pall Corporation used under non-exclusive and timely limited license.

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