Servicios de desarrollo de procesos de monolitos

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Servicios de desarrollo de cromatografía

Ponga a trabajar décadas de experiencia en el desarrollo de procesos downstream

Los expertos de Sartorius cuentan con una amplia experiencia en cromatografía y purificación de biomoléculas, así como en el desarrollo de procesos posteriores. Necesita orientación técnica para aprovechar todos los beneficios de la cromatografía monolítica o soporte en el desarrollo para maximizar la productividad y la eficiencia al tiempo que garantiza la calidad. Sartorius se compromete a brindarle una amplia gama de soluciones personalizadas.

Oferta de servicios de monolitos

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Desarrollo completo de procesos Downstream

Desde la lisis o captura hasta el pulido y la formulación finales

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Desarrollo experto en HPLC

Métodos analíticos de HPLC para control final o en proceso

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Columnas de afinidad personalizadas

Productos para el cribado de inmovilización y servicios para la inmovilización de anticuerpos

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Las herramientas de cromatografía adecuadas y las habilidades adecuadas...
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Proceso de desarrollo

Las instalaciones de Sartorius están completamente equipadas para manejar el proceso y el desarrollo de métodos analíticos para biomoléculas hasta el nivel de bioseguridad 2. Nuestros expertos técnicos prepararán un plan de trabajo para satisfacer sus necesidades específicas, mientras que los gerentes de proyecto se asegurarán de que permanezca conectado durante todo el desarrollo.

Desarrollo de procesos Downstream

Desarrollo de procesos downstream, desde la lisis o captura hasta el pulido final y formulación de su biomolécula (virus, pDNA, bacteriófagos, vesículas extracelulares, proteínas, proteínas PEGiladas, etc.). Sartorius creará:

  • Procesos adaptados a cualquier etapa - fases clínicas hasta suministro al mercado - desarrollados exclusivamente sobre columnas monolíticas.

  • Un proceso personalizado de varios pasos que puede incluir el desarrollo de un método de lisis, selección y optimización de medios cromatográficos, inactivación de virus, filtración y filtración de flujo tangencial.

  • Recomendaciones de métodos analíticos apropiados.

  • Transferencia técnica de procedimientos operativos estándar (SOP) a sus instalaciones o CMO.

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Herramientas de análisis de HPLC para el lanzamiento oportuno del producto

Desarrollo del análisis HPLC adecuado

La detección y eliminación de impurezas es una parte crucial del procesamiento posterior de biomoléculas. La HPLC es sensible y tiene un amplio rango dinámico, lo que proporciona una indicación superior de pureza. Pero diseñar la aplicación correcta para productos específicos puede ser un desafío. Los expertos de Sartorius pueden desarrollar los métodos de HPLC en línea adecuados para que pueda lanzar el producto con mayor rapidez y confianza.

HPLC de desarrollo analítico

Desarrollo de métodos analíticos de HPLC:

  • Métodos de control en proceso (PAT). Desarrollado para aumentar el control, mejorar la eficiencia y prevenir el rechazo de lotes de su upstream y downstream.

  • Métodos de control final, que permiten la liberación de productos en tiempo real.

  • Todos los métodos se pueden validar. Los métodos de HPLC de Sartorius utilizan monolitos analíticos CIMac ™ y se desarrollan en PATfix® junto con métodos de referencia para la caracterización. 

Los servicios de desarrollo analítico también incluyen un desarrollo de métodos de varios métodos analíticos, validación y verificación, transferencia y pruebas de rutina de muestras farmacéuticas y biomoléculas.


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Columnas Affinitylum personalizadas para satisfacer necesidades específicas

Columnas de afinidad, diseñadas para un propósito

Las condiciones de inmovilización adecuadas para una partícula pueden no ser óptimas para otra a pesar de las aparentes similitudes. En afinidades, pequeños cambios en la conformación de la partícula inmovilizada, así como en su entorno, pueden afectar sus características fisicoquímicas y afinidad. Sartorius puede crear columnas de afinidad adaptadas a su situación.

Servicios de inmovilización

Una gama de monolitos activados proporciona la base para la inmovilización de anticuerpos, proteínas, péptidos, enzimas, ácidos nucleicos y pequeñas moléculas orgánicas. El enlace forma un enlace covalente estable con la matriz monolítica y evita la lixiviación.

Nuestro servicio de optimización de la inmovilización considera diferentes monolitos activados, sistemas de almacenamiento intermedio, condiciones de desactivación y densidades de unión, y proporciona las herramientas adecuadas para las aplicaciones adecuadas.


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