Dispositivos de filtro Sartorius diseñados para la industria farmacéutica.
Elección número 1 para la fabricación de productos de calidad
La filtración es un paso esencial del proceso en aplicaciones farmacéuticas y de laboratorio biocientífico. Con nuestra amplia experiencia en dispositivos de membrana y filtro, respaldada por nuestra legendaria calidad de producto, no sorprende que Sartorius continúe siendo una opción líder para filtros, membranas y dispositivos de filtro utilizados en las industrias de fabricación farmacéutica e industrial.
- Calidad legendaria: garantía de calidad de conformidad con las buenas prácticas de fabricación actuales aplicables
- Certificados DIN EN ISO 9001; adaptado a los estándares externos USP, EP y ASTM también
Microfiltros de alta calidad y mejor diseño en décadas
Microfiltros de calidad farmacéutica.
Sartorius comenzó la primera producción industrial de membranas de microfiltro en 1929. Desde entonces, nuestra tecnología de fabricación se ha mejorado continuamente. Esta tradición de calidad combinada con los más altos estándares industriales y nuestros conocimientos internos de aplicaciones nos permiten producir membranas de microfiltro con un rendimiento, calidad y fiabilidad sobresalientes.
- Tamaños de poro de 0.1um a 5 um, para filtración estéril, eliminación de partículas, precipitados o coagulados
- Calidad y garantía de calidad legendarias integradas en cada lote y cada producto
- Personalización y soluciones especializadas siempre disponibles.
Líder de la industria en filtros de jeringa, lidera con un dispositivo líder en la industria, los filtros de jeringa Minisart®
Extracción de filtros de jeringa Minisart® para la eliminación de partículas y microorganismos de líquidos y gases
Los filtros de jeringa Minisart® son ideales para la clarificación de líquidos cargados de partículas, p. para la preparación de productos farmacéuticos o soluciones de infusión. Para la esterilización y eliminación de partículas del aire y otros gases, los filtros de jeringa son óptimos para la ventilación estéril de contenedores, biorreactores, fermentadores y sistemas de tubos en dispositivos.
- Limpio y seguro, libre de lixiviables y extraíbles.
- Carcasas de acrílico (MBS), elección de membranas
Si necesita confiar en la calidad de su filtrado, necesita nuestras jeringas de filtro Sartorius de alta calidad y probadas en el campo, que son la opción número 1 para pasos de preparación confiables y convenientes.
Servicio de validación
Producto y proceso de validación de filtro específico
Diversas regulaciones para productos farmacéuticos requieren el monitoreo de los factores de impacto en la seguridad y eficacia del medicamento. Esto incluye la evaluación de posibles contaminantes tales como bacterias, sustancias tóxicas o partículas, pero también la verificación de los efectos de adsorción de los componentes del medicamento en las superficies de contacto con los fluidos. Nuestro servicio de validación proporciona la interpretación más cercana de los requisitos reglamentarios actuales y los estándares de la industria. Al estar en línea con las pautas relevantes y PDA TR26, nuestro programa incluye pero no se limita a:
- Desarrollo de protocolo de validación personalizado
- Prueba de desafío de bacterias
- Pruebas de compatibilidad química
- Extraíbles | Prueba de lixiviables
- Determinación de los límites de prueba de integridad específicos del producto
- Prueba de liberación de partículas
