Technicien Qualification Validation Métrologie (F/H)
Nous sommes actuellement à la recherche d’un Technicien Qualification Validation Métrologie (F/H) basé à Saint-Priest.
Vos futures missions :
- Suivre le programme annuel de qualification/validation/métrologie.
- Planifier et assurer la qualification des équipements, des utilités et de l’environnement
- Elaborer la rédaction des protocoles et des rapports de qualification/validation, assurer leurs exécutions et l'archivage de la documentation associée
- Encadrer la rédaction des cahiers des charges pour le site
- Superviser les qualifications /validations effectuées par des prestataires externes
- Rédiger les fiches d’écarts, CAPA et rapports concernant son domaine d’activité
- Analyser l’impact des changements relatifs à l’activité (change control)
- Dérouler les qualifications et vérifications métrologiques requises sur l'année (nouvelles et anciennes installations)
- Contrôler et rédiger la documentation qualité en rapport avec l’activité.
- Assurer le maintien de l’état qualifié/validé des équipements et procédés, ainsi que la veille réglementaire et technologique.
- Préparer/participer aux différents audits et inspections (donneurs d’ordre, autorités).
Votre profil :
- BAC+2 avec maîtrise des exigences réglementaires en matière de qualification/validation/métrologie (équivalent par expérience)
- Anglais technique (écrit et parlé), français
- 5 ans minimum d’expérience dans une fonction similaire dans un environnement BPF/cGMP
- Connaissances techniques en matière de qualification/validation/métrologie
Ce que nous offrons
Notre ambition est de simplifier les progrès dans le domaine de la science et de l’industrie biopharmaceutique afin de découvrir de nouvelles thérapies et traitements de manière plus rapide et efficace.
Près de 14 000 employés répartis sur plus de 60 sites de production et de vente dans le monde entier sont attachés à cette vision. En rejoignant Sartorius, vous bénéficierez :
- D’opportunités de développement de carrière à l’international
- D’un esprit d’entreprise collaboratif
- D’un équilibre travail-vie personnelle
- D’un environnement de travail adapté aux nouvelles technologies
- D’objectifs ambitieux : Sartorius prévoit de doubler son chiffre d’affaires environ tous les 5 ans.
Ready to join Sartorius?
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.
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At Sartorius, we believe that bringing together diverse perspectives is critical for our mission of simplifying progress in life sciences and bioprocessing so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We therefore actively recruit and hire diverse talent from a mix of cultures, genders, age groups, physical and mental abilities, educational backgrounds, career paths and more, and do not tolerate any discrimination against applicants or employees.