Grow with us – Your Responsibilities

Ce poste nécessite des compétences en techniques biologiques : Culture Cellulaire (entretien de lignées adhérentes et en suspension), transfection d’acides nucléiques, (Bio-Layer Interferometrie), Cytométrie en flux, dosages par spectrophotométrie et luminescence,etc).
Vous êtes en étroite collaboration avec le service de Production pour assurer le lien avec le service Contrôle Qualité.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité et développement Analytique, vos missions seront les suivantes :
1/ Contrôle qualité des produits

• Réaliser les tests d’activité biologique dans le cadre du contrôle qualité des produits.

• Vérifier les résultats d’analyse des contrôles en cours et produits finis réalisés en interne et par nos sous-traitants, dans les délais impartis.

• Réaliser les tests de développement de méthodes analytiques assurant la caractérisation des produits en termes d’efficacité biologique.

• Réaliser les tests des études de vérification, validation et transfert de méthodes analytiques biologiques.

• Réaliser les tests des études de stabilité des produits.

• Mettre en place les actions du service Contrôle Qualité en collaboration avec les différents services (production, assurance qualité, HSE…).

• Contribuer à l’amélioration continue du service Contrôle Qualité et Développement Analytique.

• Contribuer au respect des BPL et des règles d’hygiène et de sécurité.

2/ Gestion documentaire

• Traiter l’enregistrement des résultats de tests selon les procédures internes.

• Traiter les résultats hors spécifications, les fiches de déviations et conduire les investigations à la suite de résultats hors spécifications.

• Participer aux audits (internes et externes) du service Contrôle Qualité et Développement Analytique.

3/ Fonctionnement du laboratoire

• Participer à l’entretien, la calibration et la maintenance des équipements de laboratoire.

• Gérer le stock de consommables et réactifs liés à l’activité du service.

• Gérer l’envoi d’échantillons chez nos sous-traitants.

• Participer au fonctionnement global du laboratoire.

What will convince us

De formation BAC+2/3 (licence, BTS ou équivalent) en Biologie Moléculaire, Génie Cellulaire ou équivalent avec au moins 2 ans d’expérience dans un laboratoire utilisant des techniques biologiques in vitro ou de contrôle qualité.

Maîtrise des techniques de culture cellulaire indispensable.

• Connaissance des techniques analytiques appliquées, des exigences réglementaires, des référentiels qualité en vigueur (BPF, ICHQ2/Q14, USP/EP ).

• Maîtrise des outils du Pack Office (Word/Excel/PowerPoint)

• Bases de traitement statistique des données

• Sens de l’organisation et du travail en équipe.

• Rigoureux(se) avec capacité d’analyse et de synthèse.

• Autonome, proactif(ve) et capable d’interagir avec le personnel de Production

• Anglais obligatoire (B1/B2).

What We Offer

Notre ambition est de simplifier les progrès dans le domaine de la science et de l’industrie biopharmaceutique afin de découvrir de nouvelles thérapies et traitements de manière plus rapide et efficace.

Près de 15 000 salariés répartis sur plus de 60 sites de production et de vente dans le monde entier sont attachés à cette vision. En rejoignant Sartorius, vous bénéficierez : 

• D'un cadre de travail agréable

• D'opportunités de développement de carrière à l'international

• D'un esprit d'entreprise collaboratif

• D'un équilibre travail-vie personnelle

• D'un environnement de travail adapté aux nouvelles technologies

• Un salaire attractif assorti d'avantages extra-légaux (assurance groupe, assurance hospi, chèques-repas, abonnement GSM, ...)