Für den Bereich Project Quality Cell Culture Media suchen wir einen Project Quality Engineer (x|w|m) für die Sartorius Xell GmbH. In dieser Position verantworten Sie die Qualitätsthemen im Rahmen von Projekten zur Herstellung von Zellkulturmedien für Gentherapien und Impfstoffe. Das globale Qualitätsteam freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten. Der Job erfolgt tageweise remote sowie mindestens 2 Tage pro Woche vor Ort in Schloss Holte-Stukenbrock (bei Bielefeld).

Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben

• Agieren Sie als Ansprechpartner für alle Qualitätsthemen eines Projektes, sowie während interner/externer Audits

• Definieren und genehmigen Sie Qualifizierungs- und Validierungspläne und stellen Sie somit die datenbasierte Qualifizierung/Validierung sicher

• Führen Sie Qualitätsbewertungen durch, inkl. Definition von Produktspezifikationen, sowie Material- und Prozessqualitätsattributen gemäß CCM-Qualitätsstandards

• Identifizieren Sie Qualitätsprobleme und leiten Sie proaktiv CAPA-Maßnahmen ein

• Entwickeln Sie den Produktkontrollplan, einschließlich der Festlegung von Testmethoden

• Gewährleisten Sie die vollständige Kontinuität zwischen Funktionsanalyse und FMEAs über Prozessattribute, Produktspezifikationen bis hin zu Arbeits- und Prüfanweisungen

• Übernehmen Sie die Freigabe aller qualitätsrelevanten Ziele eines Projektes

• Bilden Sie die Schnittstelle zu Production Engineering, Supply Chain und Site Functions

• Die Mitwirkung an Projekten zur Qualitätsverbesserung rundet Ihren Aufgabenbereich ab

Das bringen Sie mit

• Sie haben ein Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder vergleichbar absolviert

• Sie können mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren bzw. produktionsnahen Position mit Projekttätigkeit im Bereich Life Science vorweisen

• Erfahrung im internationalen Arbeitsumfeld ist ein Plus

• Mit regulatorischen Anforderungen (GMP, 21 CFR, ISO 13485, ICH Q) und Risikoanalysen (FMEA) sind Sie vertraut

• Sehr gute Kenntnisse in Problemlösungsmethoden (8D, QRQC), Prozessfähigkeit und Statistik (MSA, SPC)

• Selbstständige Arbeitsweise, kontinuierliche Verbesserung, Kommunikationsstärke , Teamfähigkeit, sowie analytische Fähigkeiten zeichnen Sie aus

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

• Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, LinkedIn Learning, internes Seminar-Angebot

• Arbeiten Sie in Ihrem Rhythmus: Home Office-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung

• Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner  

• Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk

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