Imunoterapias celulares
Avanços recentes em imunoterapias celulares estão proporcionando novos e estimulantes tratamentos na luta contra formas de câncer difíceis de tratar. Essas novas terapias, como células T receptoras de antígeno quimérico específicas do paciente (autólogas) (CAR-T) e receptores de células T (TCR), também trazem consigo novos desafios para a produção comercial escalonável e reprodutível. Devido à natureza das imunoterapias celulares autólogas, a alta variabilidade do material do paciente que chega exige um foco maior na análise do processo, consumíveis de uso único robustos e estáveis e a implementação de automação para melhorar o controle do processo.
A Sartorius fornece à indústria de imunoterapia celular uma variedade de tecnologias de produção escalonáveis Single-Use. Essas ferramentas variam desde o fornecimento e preparação inicial do meio de cultivo celular, a transdução do vetor viral e a expansão celular, até as etapas de processamento downstream, incluindo colheita, lavagem e concentração das células. A Sartorius oferece uma variedade de tecnologias analíticas que permitem o suporte das necessidades de produção comerciais e clínicas da indústria. Uma caracterização aprimorada da terapia individual garante a segurança dos produtos de imunoterapia celular e o controle do processo de produção.
Produtos em destaque
Biostat® RM 20/50 and BioPAT® Viamass
A combinação da bolsa Biostat® RM TX e Flexsafe® RM TX fornece um ambiente automatizado, com mistura de ondas e fechado para a cultura de produtos celulares de qualidade consistente. O sistema compatível com cGMP consiste em uma unidade de controle automatizada e uma plataforma oscilante e é perfeitamente adequado para processos autólogos de pequeno volume com necessidades de scale out multiparalelo. O biorreator também pode ser equipado com tecnologias analíticas de processo (PAT); por exemplo, medição in-situ em tempo real de biomassa viável com BioPAT® Viamass, que permite que o material do paciente altamente variável seja monitorado durante a fase de expansão sem amostragem destrutiva.
iQUE Screener PLUS
Com a capacidade de multiplexar o fenótipo celular e funcionar a partir de uma mistura de tipos de células em um único poço, o iQue Screener PLUS é a solução ideal para investigar as complexidades e nuances do sistema imunológico, incluindo alterações nas moléculas de sinalização, secreção de citocinas e medidas de saúde celular. Ao empregar automação sofisticada e entrega rápida de amostra, o iQue Screener PLUS converte a abordagem de citometria de fluxo demorada e de baixo rendimento em um método de rendimento realmente alto: analise placas de 96 poços em menos de cinco minutos e placas de 384 poços em menos de 20 minutos. O iQue Screener PLUS pode amostrar apenas 1 µL de cada poço, permitindo que os volumes do ensaio sejam miniaturizados até 9 µl, economizando custos de reagentes e conservando amostras limitadas de pacientes. O poderoso software de análise e visualização de dados ForeCyt, desenvolvido especificamente para esse fim, reduz o trabalho de grandes conjuntos de dados combinatórios para obter respostas e tomadas de decisão mais rápidas.
Microsart® ATMP Mycoplasma
O kit Microsart® ATMP Mycoplasma é uma tecnologia baseada em PCR em tempo real que permite a detecção rápida e fácil de espécies de micoplasmas contaminantes em apenas 3 horas. A Sartorius desenvolveu este kit especialmente para testar a contaminação por micoplasma em produtos médicos de terapia avançada (ATMP), como terapêuticas baseadas em células. O rápido tempo de detecção fornecido pelos kits Microsart® ATMP é fundamental para produtos com vida útil curta, como imunoterapias celulares. O kit Microsart® ATMP Mycoplasma foi validado de acordo com EP 2.6.7 em combinação com EP 2.6.21 com relação ao limite de detecção para todas as espécies de Mycoplasma listadas.
