Terapia Celular
A terapia celular é um termo amplo que engloba a aplicação como terapêutica de várias populações de células, geralmente células-tronco. Essas células incluem células-tronco adultas ou células progenitoras específicas derivadas de populações adultas, ou diferenciadas de células-tronco embrionárias (ESC) ou células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) para uso terapêutico. As células-tronco mesenquimais são a classe de células-tronco mais comumente usada devido à sua ampla capacidade de diferenciação. Há uma predominância de terapias celulares derivadas de MSC no conjunto atual de ensaios clínicos de terapia celular, mas outras linhagens celulares também estão sendo investigadas para novas indicações.
MSCs têm sido usados na clínica por mais de vinte anos e oferecem grande esperança para pacientes que sofrem de doenças como diabetes, infarto do miocárdio (MI) e doenças imunológicas agudas, como GvHD. Os desafios de fabricação fundamentais associados à produção de MSCs, como a necessidade de aumentar a escala de células dependentes de ancoragem e colher, lavar e formulá-las sem perder a viabilidade, são ilustrativos dos desafios de produção de outras terapias celulares.
A Sartorius oferece uma gama de tecnologias para o desenvolvimento de terapia celular e processo de fabricação. Os sistemas de microbiorreator Ambr® são ideais para desenvolvimento e otimização de processos, e nosso portfólio em expansão de produtos para escalas de desenvolvimento e produção ajudará a garantir o sucesso comercial. Nossas tecnologias exclusivas de biorreatores são totalmente escalonáveis, desde os sistemas de bancada Ambr® até os biorreatores de produção Biostat® STR em escala piloto e comercial, que oferecem soluções de uso único de 50L até 2.000L. As tecnologias de centrifugação contínua de uso único patenteadas da Sartorius 'Ksep® podem ser usadas para lavar, concentrar e realizar trocas de tampão nas células após a colheita do biorreator.
produtos em destaque
Ambr® 15
A estação de trabalho ambr15 foi projetada para automatizar totalmente o uso de microbiorreatores ambr descartáveis (10-15mL de volume de trabalho). Com capacidade para controlar até 24 ou 48 reatores, o ambr foi projetado para fornecer uma alternativa em microescala descartável, agitada e de baixo custo aos experimentos em biorreatores convencionais. Essa tecnologia fornece eficiência aprimorada de processamento de cultura de células com configuração experimental automatizada e amostragem, exigindo menos trabalho e espaço de laboratório e sem necessidade de tempo de inatividade do sistema para limpeza e esterilização. O sistema provou ser uma ferramenta vital de desenvolvimento de processos dentro da indústria de medicina regenerativa e atualmente está sendo usado para adaptação de suspensão e aplicações de microtransportadores, bem como estudos de otimização de meios de cultura.
Ambr® 15 Cell Culture
Ambr® 15 fermentation
Biostat® STR
A família de biorreatores de uso único Biostat® STR é a plataforma ideal para suas instalações de manufatura flexíveis, suportando processos em lote alimentado e contínuos. As sacolas Flexsafe ®STR de uso único da Sartorius oferecem baixo risco de contaminação e estão disponíveis em volumes de trabalho que variam de 12,5 a 2000L, ideais para aumento de escala, testes piloto e produção comercial de terapias celulares. Notavelmente, nossas bolsas Flexsafe® STR podem ser equipadas com sensores integrados de uso único para pH, OD e Viamass, permitindo o controle e monitoramento online desses parâmetros críticos de cultura de células. O BIOSTAT STR é um equipamento vital para o cultivo de células-tronco em suspensão e microtransportadores.
Sistemas Ksep®
Os sistemas Ksep® são uma plataforma de centrifugação Single-Use escalável, ideais para o processamento de terapias celulares. A tecnologia usa forças centrífugas e de fluxo de fluido opostas para reter células ou microtransportadores em um leito fluidizado concentrado sob um fluxo contínuo de meio de cultivo celular ou tampão. As células sofrem forças de cisalhamento muito baixas, garantindo sua integridade e viabilidade em um ambiente semelhante a uma cultura. Este instrumento é ideal para remoção de microtransportadores e partículas ou processamento de células para formulação final.
iQUE Screener PLUS
Com a capacidade de multiplexar o fenótipo celular e funcionar a partir de uma mistura de tipos de células em um único poço, o iQue Screener PLUS é a solução ideal para investigar as complexidades e nuances do sistema imunológico, incluindo alterações nas moléculas de sinalização, secreção de citocinas e medidas de saúde celular. Ao empregar automação sofisticada e entrega rápida de amostra, o iQue Screener PLUS converte a abordagem de citometria de fluxo demorada e de baixo rendimento em um método de rendimento realmente alto: analise placas de 96 poços em menos de cinco minutos e placas de 384 poços em menos de 20 minutos. O iQue Screener PLUS pode amostrar apenas 1 µL de cada poço, permitindo que os volumes do ensaio sejam miniaturizados até 9 µl, economizando custos de reagentes e conservando amostras limitadas de pacientes. O poderoso software de análise e visualização de dados ForeCyt, desenvolvido especificamente para esse fim, reduz o trabalho de grandes conjuntos de dados combinatórios para obter respostas e tomadas de decisão mais rápidas.
