Inmunoterapias celulares
Los avances recientes en inmunoterapias celulares están proporcionando tratamientos nuevos y emocionantes para luchar contra formas de cáncer difíciles de tratar. Estas nuevas terapias, como las células T receptoras de antígeno quimérico (CAR-T) y los receptores de células T (TCR) derivadas de pacientes (autólogas), también traen consigo nuevos desafíos para la producción comercial escalable y reproducible. Debido a la naturaleza de las inmunoterapias celulares autólogas, la alta variabilidad del material del paciente que ingresa requiere un mayor enfoque en el análisis de procesos, consumibles de un solo uso robustos y estables y la implementación de la automatización para mejorar el control del proceso.
Sartorius proporciona a la industria de la inmunoterapia celular una gama de tecnologías de producción escalables de un solo uso. Estas herramientas van desde el desarrollo y suministro de los medios de cultivo iniciales hasta la transducción del vector viral y la expansión celular, pasando por los pasos de procesamiento posteriores que incluyen la recolección, el lavado y la concentración de las células. Sartorius ofrece una variedad de tecnologías analíticas que permiten el soporte de las necesidades de producción comerciales y clínicas de la industria. La caracterización mejorada de la terapia individual garantiza la seguridad de los productos de inmunoterapia celular y el control del proceso de producción.
Productos Destacados
Biostat® RM 20/50 y BioPAT® Viamass
La combinación de bolsas Biostat® RM TX y Flexsafe® RM TX le proporciona un entorno automatizado, mezclado por ondas y cerrado para cultivar productos celulares de calidad constante. El sistema compatible con cGMP consta de una unidad de control automatizada y una plataforma oscilante y es perfectamente adecuado para procesos autólogos de pequeño volumen con necesidades de escalamiento horizontal multiparalelo. El biorreactor también puede equiparse con tecnologías analíticas de procesos (PAT); por ejemplo, medición in situ en tiempo real de biomasa viable con BioPAT® Viamass, que permite monitorizar el material altamente variable del paciente durante la fase de expansión sin muestreos destructivos.
iQUE Screener PLUS
Con la capacidad de multiplexar el fenotipo celular y funcionar a partir de una combinación de tipos de células en un solo pozo, el iQue Screener PLUS es la solución ideal para profundizar en las complejidades y matices del sistema inmunológico, incluidos los cambios en las moléculas de señalización, la secreción de citocinas y medidas de salud celular. Al emplear una automatización sofisticada y una entrega rápida de muestras, el iQue Screener PLUS convierte el enfoque de citometría de flujo lento y de bajo rendimiento en un método de rendimiento verdaderamente alto: analice placas de 96 pocillos en menos de cinco minutos y placas de 384 pocillos en menos de 20 minutos. El iQue Screener PLUS puede tomar muestras de tan solo 1 µL de cada pocillo, lo que permite miniaturizar los volúmenes de ensayo hasta 9 µl, lo que ahorra costos de reactivos y conserva muestras limitadas de pacientes. El potente software de visualización y análisis de datos ForeCyt, especialmente diseñado, agiliza el trabajo de grandes conjuntos de datos combinatorios para agilizar el tiempo de respuesta y toma de decisiones.
Microsart® ATMP Micoplasma
El kit Microsart® ATMP Mycoplasma es una tecnología basada en PCR en tiempo real que permite la detección rápida y fácil de especies de micoplasmas contaminantes en solo 3 horas. Sartorius diseñó este kit especialmente para analizar la contaminación por micoplasmas en productos médicos de terapia avanzada (ATMP), como terapias basadas en células. El rápido tiempo de detección proporcionado por los kits Microsart® ATMP es fundamental para productos con una vida útil corta, como las inmunoterapias celulares. El kit Microsart® ATMP Mycoplasma se ha validado de acuerdo con EP 2.6.7 en combinación con EP 2.6.21 con respecto al límite de detección para todas las especies de Mycoplasma enumeradas.
4Cell® Nutri-T Medium
El medio 4Cell® Nutri-T es un medio libre de xeno, optimizado para la activación y expansión de PBMC (células T, CAR-T) y TIL en condiciones de cultivo celular ex vivo. 4Cell® Nutri-T elimina la necesidad de agregar suero y, por lo tanto, simplifica el proceso, reduce el riesgo regulatorio y reduce la carga logística asociada. 4Cell® Nutri-T se desarrolló utilizando células reales de pacientes con cáncer, y muestra un excelente rendimiento para PBMC, TIL y CAR-T, incluso con densidades de siembra iniciales bajas.
