Desde la escala piloto hasta la producción comercial Polvos y líquidos a medida
Benefíciese de servicios altamente flexibles y confiables
Esta opción de servicio es la elección perfecta para los clientes que han conocido y deseado composiciones de medios y búfer y expectativas de resultados. Los clientes pueden confiar en la red global establecida de proveedores calificados de Sartorius. Los proveedores seleccionados de los clientes también pueden calificar para materias primas críticas. Sartorius seguirá los parámetros solicitados por los clientes y el alcance del proyecto. Ofrecemos envases personalizados, formatos de medios y tampones, y ensayos de liberación.
Recursos dedicados para respaldar su proyecto
Especialistas altamente experimentados
Especialistas en medios con gran experiencia brindarán orientación sobre la selección de formulaciones de medios estándar, así como el desarrollo y optimización de medios personalizados. Este servicio incluye empaquetado específico del producto, documentación y soporte reglamentario completo.
Buffers
¿Necesita ayuda para definir sus formatos de formulación de búfer?
Podemos apoyar la definición de soluciones tampón en formato líquido o en polvo.
Las soluciones predefinidas se pueden proponer o adaptar a las necesidades de los clientes.
Producción de polvo
Desde Escala Piloto (hasta 7 Kg) hasta Gran Escala (hasta 7 Toneladas)
- Producción de polvo optimizada: tamaños de partículas reducidos y homogéneos para tiempos de disolución más cortos
- Solo equipo dedicado que no sea de origen animal
- Producción piloto para prueba de concepto
- Producción a gran escala realizada según cGMP (21CFR820)
- Materias primas de alta calidad, incluido el doble suministro
- Sitios de fabricación duales
- Envasado primario en botes, bolsas o bidones
- Posibilidad de almacenamiento in situ para entregas programadas
Producción líquida
De escala piloto (hasta 200L) a gran escala (hasta 10,000L por lote)
- Producción con agua de calidad WFI
- Producción piloto (hasta 200L): para prueba de concepto
- Producción a gran escala realizada según cGMP (21CFR820): hasta 10,000L por lote
- Materias primas de alta calidad, incluido el doble suministro
- Envases primarios en frascos o bolsas Sartorius
- Flexboy® y Flexsafe®
- Posibilidad de almacenamiento in situ para entregas programadas
Formulaciones proporcionadas por los clientes
Sus formulaciones de medios y tampones para cualquier necesidad de fabricación en polvo o líquido
Ofrecemos una amplia gama de servicios de producción en formatos líquidos o en polvo para su propia formulación.
Después del análisis de su formulación, se prepara un dossier de producción específico en colaboración con los especialistas en medios y los administradores de evaluaciones de Sartorius.
- El dossier de producción está disponible bajo pedido.
Se requiere la firma del acuerdo de confidencialidad para una colaboración óptima
Medios patentados de Sartorius
Producción dedicada en formatos líquidos o en polvo
Para formulaciones estándar o modificadas de Medios patentados de Sartorius, ofrecemos una amplia gama de servicios de producción en formatos líquidos o en polvo.
- El dossier de producción dedicado se prepara en colaboración con los especialistas en medios y los directores de evaluación de Sartorius
- El expediente de producción, así como la información cualitativa de la formulación, está disponible bajo petición bajo el Acuerdo de confidencialidad
- No se divulga información cuantitativa de la formulación.
Para obtener información adicional sobre capacidades o calidad, consulte la página de capacidades o la página de calidad.
