Acelere subcontratando la producción de tampones y medios de cultivo celular
Capacidades de fabricación líderes en la industria y amplia gama de opciones de empaque
Ofrecemos medios y tampones líquidos y en polvo desde pequeña escala hasta escala comercial. Nuestras soluciones de envasado responden a sus necesidades específicas, incluidas botellas, bolsas de un solo uso de hasta 1.000 L y bidones para polvos.
Líquidos
Con una amplia gama de botellas, bolsas Flexsafe® y Flexboy®, podemos ofrecer contención estándar lista para usar o personalizada desde 0.5 litros hasta 1,000 litros por unidad.
Polvos
Ofrecemos una amplia gama de envases de polvo desde botellas de 125 g hasta varios de 100 kg. También proporcionamos soluciones listas para usar, como kits de medios.
Capacidades de fabricación globales
Sartorius | |
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| Planta de fabricación basada en cGMP (21CFRB20) |
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| Certificación ISO 9001: 2008 |
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| Capacidades de medios líquidos (por lote) | Hasta 10,000 L |
| Capacidad de lote | 7-7000 Kg |
Producción piloto limpia y rápida
Valide rápida y fácilmente su formulación de medios y tampones
Las pruebas de control de calidad limitadas permiten plazos más rápidos desde la producción hasta la fecha de entrega. Este enfoque de producción piloto permite un proceso más simple para la prueba y validación de cualquier medio o formulación tampón después de haber sido seleccionado. Esta oferta es la mejor opción cuando se trata de la fase de validación de un proceso de ampliación.
Atributos | Catálogo de productos y personalizados | |
|---|---|---|
Seguro de calidad | Uso del producto | Para el desarrollo de procesos biofarmacéuticos upstream │ downstream |
Sistema QA | ISO 9001, ISO 13485 | |
Control de calidad | Condiciones de envio | Todos los productos se lanzan tras una inspección aprobada │ controlada de todos los documentos de calidad armonizados entre ambos sitios |
| Almacenamiento y envío de productos | Condiciones de envio | Condición de envío armonizada entre sitios respaldada por datos de validación |
| Manejo de las demandas de los clientes | Confidencialidad | Información confidencial compartida bajo CDA |
| Tamaño del lote | Líquido | Hasta 100L |
Polvo | Hasta 7kg |
Soluciones de embalaje
Aprovechando las fortalezas de Sartorius
Podemos ayudarlo a diseñar y proporcionar los mejores productos y ofrecer soluciones de empaque que respondan a sus necesidades específicas. Queremos proteger nuestros productos de la mejor manera posible con envases de alta calidad, tanto en el interior como en el exterior. Siempre damos especial valor a los más altos estándares de seguridad y protección, con el fin de ofrecer soluciones eficientes y flexibles en un mercado que es desafiante y cambia constantemente.
Soluciones de envío para medios y búferes
Forma líquida
0,5 to 1L | 1 to 2,5L | 2 to 20L | 50L | 100L | 200L | 500L | 1000L | |
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| Botella |
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Bolsa Flexsafe® 2D |
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Drum |
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Bolsa en contenedor Flexsafe® 3D |
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| Palletank de acero inoxidable |
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| Palletank de plástico |
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Forma de polvo
10g to 5kg | 20kg | ||
| Cubeta |
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| Tambor |
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Transporte dedicado para envíos
Garantizar la integridad del producto desde la fabricación hasta el punto de uso
Las condiciones de almacenamiento y envío del producto Media & Buffer varían. Si bien algunos pueden almacenarse a temperatura ambiente (sin control), otros pueden necesitar almacenarse a temperatura ambiente (15-30 ° C), temperatura refrigerada (2-8 ° C) o temperatura congelada (-10 ° C | -20 ° C). C). Se proporciona un embalaje adecuado para mantener las condiciones de envío óptimas. Contamos con años de experiencia en el envío de pequeños volúmenes y grandes volúmenes de nuestros productos (en forma líquida o en polvo) a diferentes temperaturas en todo el mundo.
Ácidos, bases, alcoholes y detergentes fuertes
Una sola fuente para todas las formulaciones de bioprocesamiento
Los productos peligrosos, incluidas las formulaciones peligrosas, a menudo se requieren para la limpieza y pasos específicos posteriores como la cromatografía y la inactivación de virus. Las soluciones altamente concentradas pueden ayudar a reducir la huella y el almacenamiento cuando se diluyen en el punto de uso.
Todas nuestras formulaciones líquidas se envasan con filtración estéril en bolsas Flexsafe® y se pueden realizar estudios de estabilidad específicos para cada proyecto.
Formulación | Número de CAS | Concentración máxima | Datos disponibles para compatibilidad con bolsas Flexsafe® ** | Grado de materia prima * | Grado de materia prima * |
Hidróxido de sodio | 1310-73-2 | 19M | 50% |
| EP y | o USP | 5,000L |
Etanol | 64-17-5 | 17M | 99% |
| EP y | o USP | 5,000L |
Tween 80 | Polisorbato 80 | 9005-65-6 | 100% |
| EP y| o USP | 5,000L |
| Ácido acético | 64-19-7 | 17M | 99% |
| EP y | o USP | 5,000L |
| Ácido cítrico | 77-92-9 | 4M | 50% |
| EP y | o USP | 5,000L |
| Ácido clorhídrico | 7647-01-0 | 12M | 37% |
| EP y | o USP | 5,000L |
Urea | 57-13-6 | 8M |
| EP y | o USP | 5,000L |
* Especificaciones que incluyen pruebas de control de calidad sujetas a los requisitos y la aprobación de los clientes
** Puede no corresponder a la concentración máxima de producción. Se pueden ofrecer estudios personalizados de compatibilidad y estabilidad