Acelere subcontratando la producción de tampones y medios de cultivo celular

Capacidades de fabricación líderes en la industria y amplia gama de opciones de empaque

Ofrecemos medios y tampones líquidos y en polvo desde pequeña escala hasta escala comercial. Nuestras soluciones de envasado responden a sus necesidades específicas, incluidas botellas, bolsas de un solo uso de hasta 1.000 L y bidones para polvos.

Líquidos

Con una amplia gama de botellas, bolsas Flexsafe® y Flexboy®, podemos ofrecer contención estándar lista para usar o personalizada desde 0.5 litros hasta 1,000 litros por unidad.

Polvos

Ofrecemos una amplia gama de envases de polvo desde botellas de 125 g hasta varios de 100 kg. También proporcionamos soluciones listas para usar, como kits de medios.

Capacidades de fabricación globales

Sartorius

Planta de fabricación basada en cGMP (21CFRB20)

 

Certificación ISO 9001: 2008

 

Capacidades de medios líquidos (por lote)

Hasta 10,000 L

Capacidad de lote

7-7000 Kg


Producción piloto limpia y rápida

Valide rápida y fácilmente su formulación de medios y tampones

Las pruebas de control de calidad limitadas permiten plazos más rápidos desde la producción hasta la fecha de entrega. Este enfoque de producción piloto permite un proceso más simple para la prueba y validación de cualquier medio o formulación tampón después de haber sido seleccionado. Esta oferta es la mejor opción cuando se trata de la fase de validación de un proceso de ampliación.

Atributos

Catálogo de productos y personalizados

Seguro de calidad

Uso del producto

Para el desarrollo de procesos biofarmacéuticos upstream │ downstream

Sistema QA 

ISO 9001, ISO 13485

Control de calidad

Condiciones de envio

Todos los productos se lanzan tras una inspección aprobada │ controlada de todos los documentos de calidad armonizados entre ambos sitios

Almacenamiento y envío de productosCondiciones de envio

Condición de envío armonizada entre sitios respaldada por datos de validación

Manejo de las demandas de los clientes

Confidencialidad

Información confidencial compartida bajo CDA

Tamaño del lote

Líquido

Hasta 100L

Polvo

Hasta 7kg


Soluciones de embalaje

Aprovechando las fortalezas de Sartorius

Podemos ayudarlo a diseñar y proporcionar los mejores productos y ofrecer soluciones de empaque que respondan a sus necesidades específicas. Queremos proteger nuestros productos de la mejor manera posible con envases de alta calidad, tanto en el interior como en el exterior. Siempre damos especial valor a los más altos estándares de seguridad y protección, con el fin de ofrecer soluciones eficientes y flexibles en un mercado que es desafiante y cambia constantemente.

Soluciones de envío para medios y búferes

Forma líquida

0,5 to 1L

1 to 2,5L

2 to 20L

50L

100L

200L

500L

1000L

Botella

 

 

Bolsa Flexsafe® 2D 

 

 

 

Drum

 

 

 

Bolsa en contenedor Flexsafe® 3D 

 

 

 

 

Palletank de acero inoxidable

 

 

 

 

Palletank de plástico

 

 


Forma de polvo

10g to 5kg

20kg

Cubeta

 

Tambor

 


Transporte dedicado para envíos

Garantizar la integridad del producto desde la fabricación hasta el punto de uso

Las condiciones de almacenamiento y envío del producto Media & Buffer varían. Si bien algunos pueden almacenarse a temperatura ambiente (sin control), otros pueden necesitar almacenarse a temperatura ambiente (15-30 ° C), temperatura refrigerada (2-8 ° C) o temperatura congelada (-10 ° C | -20 ° C). C). Se proporciona un embalaje adecuado para mantener las condiciones de envío óptimas. Contamos con años de experiencia en el envío de pequeños volúmenes y grandes volúmenes de nuestros productos (en forma líquida o en polvo) a diferentes temperaturas en todo el mundo.


Ácidos, bases, alcoholes y detergentes fuertes

Una sola fuente para todas las formulaciones de bioprocesamiento

Los productos peligrosos, incluidas las formulaciones peligrosas, a menudo se requieren para la limpieza y pasos específicos posteriores como la cromatografía y la inactivación de virus. Las soluciones altamente concentradas pueden ayudar a reducir la huella y el almacenamiento cuando se diluyen en el punto de uso.

Todas nuestras formulaciones líquidas se envasan con filtración estéril en bolsas Flexsafe® y se pueden realizar estudios de estabilidad específicos para cada proyecto.


Formulación

Número  de CAS 

Concentración máxima

Datos disponibles para compatibilidad con bolsas Flexsafe® **

Grado de materia prima *

Grado de materia prima *

Hidróxido de sodio

1310-73-2

19M | 50%

 

EP y | o USP

5,000L

Etanol

64-17-5

17M | 99%

 

EP y | o USP

5,000L

Tween 80 | Polisorbato 80

9005-65-6

100%

 

EP y| o USP

5,000L

Ácido acético

64-19-7

17M | 99%

 

EP y | o USP

5,000L

Ácido cítrico

77-92-9

4M | 50%

 

EP y | o USP

5,000L

Ácido clorhídrico

7647-01-0

12M | 37%

 

EP y | o USP

5,000L

Urea

57-13-6

8M

 

EP y | o USP

5,000L

* Especificaciones que incluyen pruebas de control de calidad sujetas a los requisitos y la aprobación de los clientes

** Puede no corresponder a la concentración máxima de producción. Se pueden ofrecer estudios personalizados de compatibilidad y estabilidad


Sus datos