Cubis® – Conformidade Farmacêutica Avançada (APC)
Ao projetar a série de balanças Cubis®, nos concentramos especialmente em suas necessidades em setores regulamentados. Como resultado, a Cubis® tem muitas funcionalidades, incluindo pacotes completos de software, hardware e serviços, que a tornam um instrumento de pesagem especialmente qualificado para uso em ambientes farmacêuticos. A balança combina todos os recursos poderosos para atender aos requisitos regulatórios essenciais, como compatibilidade e rastreabilidade, e funções de aumento de produtividade para fornecer suporte direto ao usuário em todo o processo de pesagem.
Compatibilidade e rastreabilidade
Graças aos seus materiais de alta qualidade com um acabamento elegante e finalização sem estrutura, Cubis® é rápido e fácil de limpar para resultados completos.
A função Trilha de auditoria registra mudanças importantes na balança. Desta forma, quaisquer erros ou outros itens não conformes podem ser rapidamente rastreados até a fonte.
Uma memória Álibi embutida garante a transferência rastreável de dados de pesagem "legal-for-trade" para o seu PC.
Pedimos a um instituto independente conhecido por sua vigilância estrita para testar e avaliar a adequação de uma amostra representativa de muitas balanças da série Cubis® para uso em ambientes de GLP. Essas balanças foram equipadas com uma tela MSA e unidade de controle para teste. O resultado: a adequação do Cubis® para uso nesses ambientes foi certificada incondicionalmente.
Uma amostra representativa de muitas balanças da série Cubis® com um display MSA e unidade de controle teve que passar no teste de análise de risco de acordo com o método proativo de FMEA (Análise de Modos de Falha e Efeitos) como base para uma revisão de adequação de BPL e validação de limpeza. Os resultados desta análise estão disponíveis mediante solicitação.
Monitoramento da balança
O Q-Level permite que você tenha sua balança nivelada automaticamente por motores ao toque de uma tecla. No processo, a Cubis® verifica se a balança está perfeitamente nivelada e irá alertá-lo imediatamente sempre que a balança tiver que ser nivelada (mensagem automática apenas em modelos com capacidade <6,2 kg e legibilidade> 0,001 mg). O Q-Level combina novos sensores e a mais avançada tecnologia de exibição, tornando mais fácil e rápido para você nivelar a balança com precisão.A Cubis®, junto com unidades de controle e exibição MSA ou MSU, oferece instruções interativas para guiá-lo durante o nivelamento manual. Enquanto o Q-Level estiver ativo, o display mostrará todas as informações de que você precisa: a posição da bolha de ar, bem como avisos de texto ou ícones no MSE, para que você saiba que pé nivelador girar em qual direção.
Você pode escolher que a função isoCAL execute calibração e ajuste totalmente automáticos após um intervalo predefinido de fábrica ou definido pelo usuário ter decorrido. Além disso, quando uma diferença de temperatura predefinida de fábrica ou definida pelo usuário é excedida, o isoCAL aciona automaticamente a calibração e o ajuste novamente.
Os chamados erros de linearidade ocorrem quando há quaisquer desvios da inclinação linear teórica da curva característica de uma balança. A linearização ideal é necessária para que sua balança atenda aos critérios de alta precisão. É por isso que a Cubis® elimina esses erros executando automaticamente a linearização.
A Cubis® permite determinar o desvio padrão exatamente onde sua balança está instalada, para que você possa verificar a repetibilidade dos resultados de pesagem: basta um toque em uma tecla. Este conveniente recurso reproTEST permite que você determine rapidamente se o ambiente da balança é adequado para que sua balança forneça consistentemente medições de peso ideais e confiáveis.
Monitoramento de processo
O gerenciamento de nomes de perfis de usuários e senhas oferece segurança à prova de violação.
A Cubis® fornece mensagens de alerta e funções de lembrete com hierarquia de ação definida pelo usuário para nivelamento, peso mínimo da amostra - ou seja, o menor peso líquido desejado - e calibração | ajustamento.
Durante um processo de pesagem, a Cubis® monitora a conformidade do ponto de partida de sua faixa operacional com os requisitos da USP. Uma vez que a Cubis® tenha determinado o ponto inicial de uma faixa operacional, ela irá alertá-lo sempre que um valor ficar abaixo deste ponto mais baixo e irá identificar quaisquer pesos inaceitáveis registrados ou transferidos.
Seguindo a calibração DakkS reconhecida internacionalmente pela unidade Sartorius Services, a curva característica da incerteza de medição pode ser lida no software da sua Cubis®. Como resultado, você pode escolher entre ter a incerteza de medição absoluta ou relativa, bem como a precisão do processo exibida para cada peso medido.
A função Gerenciamento de tarefas permite definir fluxos de trabalho de aplicativos em sua Cubis®. Depois de configurar um fluxo de trabalho de tarefa, você e seus outros operadores serão guiados interativamente pelo processo de pesagem. As informações não relevantes para este processo serão ocultadas para garantir uma operação livre de erros e para permitir que você se concentre totalmente no essencial da tarefa em questão.