Triagem de alto rendimento de anticorpos monoclonais purificados e crus (mAb) e amostras de proteínas

A glicosilação, uma modificação pós-translacional importante, é um atributo crítico de qualidade (CQA) que influencia a segurança e eficácia do produto e deve ser monitorado durante o desenvolvimento de novos medicamentos biológicos.

Entre as várias estruturas de glicano, a manose é especialmente importante, pois afeta a depuração plasmática de uma proteína e reduz sua meia-vida in vivo, impactando negativamente a eficácia da droga. Embora as condições do processo, meios e formulações de alimentação sejam fatores críticos na otimização da manosilação de proteínas, a seleção de linha celular ideal pode ser uma etapa limitante; a triagem precoce para o conteúdo de manose pode facilitar a seleção de clones que produzem proteínas com perfis de glicano favoráveis ​​durante o desenvolvimento da linha celular (CLD).

O Octet^® GlyM Kit permite a triagem de alto rendimento do conteúdo de manose em amostras brutas de cultura de células durante os estágios iniciais de seleção de clones no processo CLD. Quando combinado com a análise de título, ele acelera a seleção das linhas celulares de melhor desempenho que produzem proteínas com o perfil de glicano (manose) mais favorável. Apenas os clones que são os mais adequados serão movidos para baixo para otimização posterior. Dados confiáveis ​​neste estágio inicial oferecem suporte a prazos de entrega mais curtos e evitam falhas futuras.