Sistema de filtragem Tangencial de fluxo de single use Allegro ™ CM150 Auto
Processamento SUTFF otimizado em pequena escala
O controle Allegro ™ CM150 Auto TMP é um sistema semiautomático de filtração de fluxo tangencial de uso único (SUTFF) projetado para aplicações de ultrafiltração e diafiltração (UF / DF) de processos piloto ou de pequena escala em volumes de lote de 2 a 20 litros.
Características principais do sistema
- O sistema utiliza coletores de ⅜ pol. (0,95 cm)
- Fácil instalação do manifold
- Sem calibração de sensores de uso único
- Projeto e documentação em conformidade com CGMP
- Pegada do sistema compacto com HMI manobrável
- Plataforma de automação do editor de etapas de processo intuitivo
- Operação confiável e robusta
- Capacidade de rede Ethernet
- Acesso de segurança total à configuração
- Registro de dados e eventos
- Trilha de auditoria
Processamento SUTFF otimizado em pequena escala
O controle Allegro CM150 Auto TMP é um sistema semiautomático de filtração de fluxo tangencial de uso único (SUTFF) projetado para aplicações de ultrafiltração e diafiltração (UF / DF) de processo piloto ou de pequena escala em volumes de lote de 2-20 L.
O layout do sistema é otimizado para um ciclo de recirculação mínimo baixo, para garantir que os volumes desejados finais possam ser alcançados e fornecer excelente recuperação do produto.
O sistema de controle baseado em controlador lógico programável (PLC) garante fácil operação e monitoramento de aplicações UF, diafiltração de volume constante e fornece tendências em tempo real e recursos de registro de dados.
- Projetado para facilidade de uso
- Sensores de uso único - pressão, fluxo, condutividade, temperatura, ultravioleta (UV)
- Baixo volume de alimentação / retido ~ 100 mL
- Excelente recuperação de produto
- 0,1 - 0,4 m2 de área do cassete
Funcionalidade do sistema
A escalabilidade de desempenho é crítica no desenvolvimento de processos de filtração de fluxo tangencial (TFF). O sistema Allegro CM150 é projetado para uso na fabricação de boas práticas de fabricação em pequena escala (GMP) e para atividades de desenvolvimento de processos, para gerar dados escaláveis. A continuidade da escolha de componentes de uso único e abordagem de design em toda a nossa gama de sistemas fornece escalonamento confiável do sistema Allegro CM150 para os sistemas Allegro SUTFF em escala maior.
O sistema oferece a flexibilidade necessária para processamento de uso único. O sistema básico pode funcionar apenas com sensores de pressão e fluxo ou utilizar os sensores opcionais adicionais para condutividade, temperatura e UV, dependendo dos requisitos do processo. O sistema básico acomoda essa flexibilidade e os sistemas básicos podem ser atualizados posteriormente se recursos adicionais forem necessários para novos projetos.
Flexibilidade
- Sensores de Single-use
- Pressão: Alimentação e retenção
- Fluxo: Retentado
- Temperatura: alimentação (opcional)
- Condutividade: Permeado (opcional)
- UV: permeado (opcional)
- Controle de pressão transmembrana (TMP)
- Válvula de aperto manual
- Válvula de aperto automática
- Bandeja para conjuntos de biocontêiner de retentado: 5 L e 10 L
- A bandeja ajustável chega à posição inferior para fácil instalação do conjunto do biocontêiner e, em seguida, é movida para a posição superior para processamento
- Biocontêineres acessórios e carrinho sob medida
* Contate seu representante de vendas para informações mais detalhadas
Sistema de controle
O Allegro CM150 oferece pressão transmembrana automática, bem como controle de peso do biocontêiner de retentado. A bomba de diafiltração pode ser configurada para controlar automaticamente a velocidade da bomba para manter uma massa constante no biocontêiner de retido de acordo com o peso de entrada definido.
Válvula de controle TMP automatizada
A integração de uma válvula de controle de pressão transmembrana (TMP) oferece os seguintes benefícios:
- Melhor controle e reprodutibilidade do processo.
- Evite altas concentrações de proteínas na parede (polarização) ou incrustação.
- Erro humano minimizado devido à operação manual.
Controle de peso automatizado:
A velocidade da bomba de diafiltração pode ser controlada automaticamente, para manter um peso constante do biocontêiner de retido. Isso pode ser usado para diafiltração, bem como para lote alimentado com produto durante a concentração.
Todos os valores do processo são mostrados na interface do operador baseada no diagrama de tubulação e instalação (P&ID). A tela principal indica todos os sinais do processo, bem como o status do sistema / componente.
A barra de cabeçalho indica claramente o usuário atual conectado ao sistema e fornece ao operador botões de navegação para outras áreas do sistema de controle.
Um link sem fio para um tablet, smartphone ou PC permite a visualização remota da tela do sistema e a transferência sem fio de arquivos de dados.
O software de controle é projetado para um controle flexível e amigável dos processos de filtração de fluxo tangencial, fornecendo os seguintes recursos principais:
- Interface de usuário baseada em P&ID com caminho de fluxo dinâmico
- Controlador de peso do biocontêiner retentado
- Controlador de pressão transmembrana
- Acesso de segurança total às telas de definições de configuração
- Tendências em tempo real
- Registro de dados com transferência de dados em valores separados por vírgula (CSV) ou formato delimitado por linha
- Login de usuário de 3 níveis, administração de usuário e controle de senha
Especificação Técnica do Sistema
Área da membrana | 0,1- 0,4 m2, operando em uma faixa típica de fluxo cruzado de 5 a 8 L / min / m2 Centramate T-series cassettes ou equivalente; Módulos SUTFF. Para cassetes de outros fornecedores, verifique as condições de funcionamento recomendadas e configurações de torque |
| Diâmetro interno do tubo (ID) | Tubo de alimentação e retenção: 3⁄8 pol. (9,6 mm) Tubo permeado: ¼ pol. (6,4 mm) |
| Recipiente de retenção | Os biocontêineres Allegro de 5 L ou 10 L, para volumes de processo maiores, o sistema pode ser operado no modo de lote alimentado. |
| Temperatura de operação | 4 – 40 ºC |
| Pressão de operação | 4 barg para seção reforçada de alta pressão em coletores de alimentação e retentato |
| Proteção contra sobrepressão | Sim (na bomba de recirculação) |
| Volume mínimo de trabalho | Volume mínimo de recirculação aproximadamente: 105 mL (estimado com 0,1 m2 de área de superfície da membrana instalada). Volume na linha de alimentação e retentado: 98 mL |
| Volume não recuperável | Aproximadamente: 10 mL (o volume de espera aumentará em ~ 10 mL / 0,1 m2 de membrana instalada) |
Componentes em contato com o processo | Materiais de Construção |
| Tubulação | Tubo de silicone curado com platina, reforçado |
| Bomba de recirculação | Cabeça: Polipropileno; Diafragma: monômero de etileno propileno dieno (EPDM) / composto de polipropileno, válvulas: EPDM |
Conectores | Polissulfona, silicone |
| Acessórios, placas de distribuição | Polipropileno |
Sensor de pressão, sensor de UV | Polissulfona |
| Sensor de temperatura | Polissulfona com sensor de aço inoxidável e anel de silicone |
| Sensor de fluxo | PVDF com rolamento de rubi |
Conductivity sensor | Polysulfone with gold electrode |
Sanitary fittings (tri-clamp) | Connector: Polypropylene |
| Hardware do sistema | Tipo | Especificações |
Bomba de alimentação | Bomba de diafragma de 4 pistão, uso único | Faixa de fluxo 5 a 150 L / hora |
| Bomba tampão | Bomba peristáltica | Faixa de fluxo de 0 a 54 L / hora (com tubo de 4,8 mm) |
| Válvulas | Válvulas de aperto manual | Para uso com tubulação ID de 3⁄8 pol. |
| Válvula de controle | Válvula de aperto automatizada | Faixa de controle típica 0,5-2,0 ± 0,1 bar TMP, dependendo das condições do processo. |
| Válvula de recuperação | Válvula de aperto manual | Para uso com tubulação de ¼ pol. ID |
| Instrumento | Tipo | Faixa de Medição / Precisão |
| Medição de fluxo | Célula de fluxo de uso único com turbina | 30 - 1200 L / hora; tipicamente +/- 10% da faixa |
| Medição de pressão | Sensor de single use com chip sensível à pressão | -0,48 a 5,2 bar |
| Medição de temperatura | Transistor sensível à temperatura de uso único | 0 a 70 °C ± 0.2 °C |
| Medição de condutividade | Sensor de Single-Use | Faixa: 0,1 a 100 mS / cm 0,1 a 2 mS / cm ± 0,1 mS / cm 2 a 50 mS / cm ± 5% da leitura; 50 a 100 mS / cm tipicamente ± 5% da leitura |
UV | Sensor de Single-Use | 0 – 2 AU ± 0.1 AU |
| Medição de peso | Célula de carga | 0 a 30 kg (legibilidade in situ 0,01 g) |
Padrões de qualidade
A Sartorius mantém uma abordagem rigorosa da qualidade de compra e dos componentes fabricados. O hardware do sistema é projetado e construído de acordo com o padrão da indústria bem reconhecido, incluindo, mas não limitado a:
- Boas práticas de fabricação automatizada (GAMP)
- EMC 89/336 / EEC
- O software está em conformidade com CFR21 Part11 para registros eletrônicos
Manifolds de Single - Use
- São montados em sala limpa de classe 10000 dedicada de acordo com as normas ISO 9001: 2008 e usando métodos de montagem validados
- Ter componentes testados quanto à biocompatibilidade e certificados pela USP <88>
- Os componentes são certificados sem TSE / BSA
- São fornecidos ensacados duplos e irradiados na dose mínima de 25 KGy
- Relatórios de dados extraíveis disponíveis mediante solicitação
Executiondo sistema
O sistema Allegro CM150 SUTFF pode processar em fluxos cruzados típicos de 5 a 8 L / min / m2. Ele tem uma capacidade de bomba de recirculação de 150 L / Hora e normalmente pode operar cassetes de 0,1 - 0,4 m2 (funcionando a um fluxo cruzado de 5 L / min / m2). O sistema é fornecido com biocontêineres de retentado para processar volumes de lote de 5-10 litros. Começar com volumes maiores pode ser gerenciado executando o sistema em um modo de lote alimentado.
Allegro™ is a trademark of Pall Corporation used under non-exclusive and timely limited license.