Sistemas de centrifugação de Single-Use escalonáveis

A tecnologia Ksep® patenteada pela Sartorius é a única tecnologia atual que oferece vantagens significativas para usuários que desejam colher células como produto ou descartar células como subproduto durante a fabricação.

Através do equilíbrio das forças de fluxo centrífugo e de fluido, o Ksep® retém partículas, como células ou microtransportadores, como um leito fluidizado concentrado sob um fluxo contínuo de mídia ou tampão. Os sistemas Ksep® estão sendo usados atualmente pelas principais empresas biofarmacêuticas para diversas aplicações de bioprocessamento.

Nossas ofertas atuais incluem dois modelos com escalabilidade integrada e foram projetadas para lidar com densidades de células baixas a muito altas. Nossos conjuntos descartáveis estéreis são fabricados com materiais da classe VI.

Benefícios do Ksep®

  • Processo de centrifugação simples, robusto e escalável com baixo cisalhamento
  • Sistema fechado com classe VI
  • Integra e / ou reduz etapas e tempo de processamento
  • Elevadas recuperações de produtos secretados, mesmo com altas densidades celulares

Nossas aplicações

  • Colheita | Clarificação
  • Terapia Celular
  • Fabricação de vacinas
  • Processamento de sangue

Princípio Funcional

As vantagens do Ksep®

Bioprocessamento

  • Integra e / ou reduz etapas e tempo de processamento
  • Improves recoveries of both solids and liquids
  • Provides option to selectively remove small particulate impurities, e.g. plastic generated, cell debris, extracellular viruses
  • Escalabilidade integrada (4-6 vezes) para desenvolvimento e fabricação usando o mesmo sistema
  • Automatizado com opção para executar o processo no modo manual completo
  • Nenhuma alteração de hardware para aplicativos diferentes
  • Manipula cultivos de baixa a alta densidade celular (> 150 milhões de células / mL) igualmente bem

Fabricação cGMP

  • Sistema fechado com superfícies de contato de produto classe VI Single-Use
  • Simples, robusto e escalável
  • Um software para todos os sistemas
  • Operação contínua e sem obstruções

Manipulação Avançada de Células

  • Dá baixo cisalhamento nas células e mantém as células intactas
  • Mantém um ambiente saudável para sustentar a viabilidade celular
  • Recuperação completa do produto sobrenadante da pasta sem diluição

  • Reduz a contaminação intracelular de proteínas para aplicações de colheita, mantendo as células intactas


Os nossos produtos

Oferecemos dois sistemas para desenvolvimento e fabricação. Cada sistema possui escalabilidade integrada e é capaz de executar vários aplicativos. Ambos os sistemas são totalmente automatizados (com a opção de executar o processo manualmente), robustos, simples e escaláveis. O sistema pode ser operado em condições estéreis e todos os consumíveis são entregues pré-esterilizados.

Todas as superfícies de contato do produto são compostas de materiais de classe VI. Também fornecemos suporte para personalização e IQ / OQ conforme suas necessidades.

Informações sobre pedidos

Ksep®400 Ksep®6000S
Max g-force

1000 g

2000 g

Caudal máximo

114 L/hr

720 L/hr

Volume

400 mL (4x100mL)

6000 mL (6x1000mL)

Capacidade celular por ciclo

1-80 Billion cells

10-1200 Billion

Processando volumes

0.05-500L

0.5-6000L


 

Informações sobre pedidos

Ksep®400 Ksep®6000S
Altura

140 cm

179 cm

Comprimento

107.5 cm

225 cm

Largura

72 cm

106 cm

Peso

350 kg

2141 kg

Informações sobre pedidos

Ksep®400 Ksep®6000S
Tudo

3/8" x 1/4" C-Flex

5/8" x 3/8" C-Flex


 

Informações sobre pedidos Ksep®400 Ksep®6000S
Tensão

208-240V 1Ph

208-240V 3Ph (US) / 400V 3Ph (EU)

Atual

20 A

60 A

Processamento do ar

N/A

60 psi - 1/2" NPT

Corrente

NEMA L6-20

Customer supplied

Água gelada (opcional)

1/2" NPT

3/4" NPT


 

Nossas aplicações

Trabalhamos continuamente com os clientes para desenvolver uma ampla gama de aplicações adicionais, incluindo perfusão e separação de microtransportadores.

Clarificação da colheita

Os sistemas Ksep® são os primeiros sistemas de centrifugação descartáveis completamente fechados. Esses sistemas são totalmente automatizados e projetados para recuperar > 97% do produto pelo deslocamento eficiente do produto por supensão. Além disso, o processo de baixo cisalhamento garante contaminação reduzida a jusante (devido a detritos celulares ou enzimas proteolíticas) e alta qualidade do produto. Nossos sistemas foram implementados com sucesso para a fabricação de proteínas recombinantes (por exemplo, mAb) usando processos baseados em cultura de células CHO.

Colheita-Lavagem-Colheita

As centrífugas Ksep® oferecem o benefício de concentrar as células, mantendo alta recuperação e viabilidade. Além disso, esses sistemas podem ser facilmente programados para remover detritos celulares, células mortas e impurezas de partículas leves (por exemplo, partículas de plástico de produtos plásticos Single-Use), reduzindo significativamente qualquer agregação de células. Os sistemas Ksep® são sistemas verdadeiramente fechados, pois não contêm vedantes rotativos. Nossos sistemas não contêm filtros ou membranas para que possam operar sem obstruir ou exercer cisalhamento. Esses recursos são críticos para a fabricação de terapia celular.

Uma vez capturadas e concentradas, as células podem ser lavadas, manipuladas e colhidas com eficiência. Devido à opção de lavagem de plug embutida, os sistemas Ksep® podem lavar células e remover contaminantes abaixo dos níveis de detecção em menos de 5 minutos com uma pequena quantidade de mídia ou tampão. Essa tecnologia é uma inovação para aplicativos que exigem manutenção da integridade celular durante o processamento. Atualmente, essa sequência de processos automatizada está sendo usada para a fabricação de terapia celular, banco de células, vacina e processos de fabricação de sangue em larga escala.

Download da folha de dados

Os sistemas Ksep® resolvem os problemas dos sistemas tradicionais de centrifugação e retenção de células com base em filtração, fornecendo um ambiente de processamento suave para concentração, lavagem e separação de células.

Datasheet - Ksep® Systems

PDF | 480.2 KB

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