Sequência de automação:

1. Pré-lavagem dos filtros (opcional)
2. Depósito de pré-abastecimento
3. Adição de pó de meio
4. Homogeneização (controle de pH)
5. Preenchimento final e ajuste de pH (ácido e base)
6. Transferência do filtro para o (s) tanque (s) receptor

O Flexact^® MP é uma solução configurável padronizada dedicada a processos biofarmacêuticos. Atendendo a todo o ciclo de desenvolvimento e necessidades de capacidade de produção de 50 L a 3.000 L. O sistema fornece controle baseado em receita para todos os parâmetros críticos. A automação permite que os operadores executem outras tarefas durante a operação de preparação de meios.

A operação da unidade geralmente é colocada em uma sala / área de preparação de meio separada (área da sala limpa 1). Os desafios são a filtração estéril e geralmente livre de micoplasma e o enchimento em uma bolsa receptora. O meio de cultura deve ter um valor definido de pH e condutividade. O meio é preparado com diferentes componentes que podem ter baixa solubilidade ou alta viscosidade. Os componentes de meio podem ser adicionados sólidos (adição de pó através de bolsas de mistura) ou líquidos (via bolsas 2D e linha de titulação). O ajuste do pH depende da força do tampão, das forças ácido / base, volume e diâmetro da linha de titulação. Portanto, os ensaios de redução são recomendados.

Sequência de automação:

1. Pré-lavagem (opcional)
2. Depósito de pré-abastecimento
3. Adição de tampão em pó
4. Homogeneização (monitoramento de condutividade)
5. Enchimento final e ajuste de líquido
6. Transferência do filtro para o (s) tanque (s) receptor

O Flexact^® BP é uma solução configurável padronizada dedicada à preparação de buffer em processos biofarmacêuticos. Atendendo a todo o ciclo de desenvolvimento e necessidades de capacidade de produção de 50 L a 3.000 L. O sistema fornece controle baseado em receita para todos os parâmetros críticos. A automação permite que os operadores executem outras tarefas durante a operação de preparação de meios de cultura.

A operação da unidade geralmente é colocada em uma sala / área de preparação de buffer separada (área da sala limpa 1). Os desafios são o tempo de mistura do pó e o preenchimento da filtragem de partículas em um saco de recebimento. O tampão pode ter um valor definido de pH e condutividade. O tampão é preparado com diferentes componentes que podem ter uma baixa solubilidade ou uma alta viscosidade. Os componentes do buffer podem ser adicionados como um sólido (adição de pó via bolsas antiestáticas) ou líquido (via bolsas 2D e linha de titulação). O ajuste depende da força do tampão, da força ácido / base, do volume e do diâmetro da linha de titulação. Portanto, os ensaios de redução são recomendados.

Sequência de automação:

1. Filtros de profundidade para pré-lavagem e drenagem 
2. Transferência de filtro do biorreator para o tanque receptor
3. Liberação do buffer

O Flexact^® CC é uma solução configurável padronizada dedicada à clarificação e remoção de células em processos biofarmacêuticos. O sistema gerencia a remoção de células e a clarificação do sobrenadante de um biorreator de produção através de controle baseado em receita, terminando com solução sem células em um tanque receptor. Em toda a aplicação, o sistema coleta todos os parâmetros críticos do processo no registro eletrônico do lote.

Sequência de automação:

1. Pré-lavagem dos filtros (opcional)
2. Encha o tanque de abastecimento com o ciclo da coluna n
3. Ajuste de pH baixo (ácido)
4. Incubação programada no 1º tanque
5. Transfira para o 2º tanque
6. Neutralização (base)
7. Transferência do filtro para o tanque receptor de temperatura controlada
8. Encha o tanque de abastecimento com o ciclo da coluna n + 1

O Flexact^® VI é uma solução configurável padronizada dedicada à inativação de vírus em processos biofarmacêuticos. Disponível em duas variantes de aplicação (1 ou 2 tanques), o sistema gerencia os baixos ciclos de pH da inativação do vírus por meio de controle baseado em receita, terminando com uma transferência de filtragem de partículas para um tanque receptor. Em toda a aplicação, o sistema coleta todos os parâmetros críticos do processo no registro eletrônico do lote.

Sequência de automação:

1. Pré-lavagem e umedecimento (para teste opcional de integridade do filtro antivírus pré-uso)
2. Equilíbrio
3. Filtração
4. Pós-descarga (para teste de integridade pós-uso via Sartocheck 5)
5. Teste de integridade pós-uso

O Flexact^® VR é uma solução configurável padronizada dedicada à remoção de vírus em processos biofarmacêuticos. Atendendo a todas as necessidades de volume de produção de 50 L a 2.000 L. O sistema inclui um amplo sistema de bombasSingle-Use de baixa pulsação para atender às necessidades de volume. Todas as etapas críticas do aplicativo são controladas por receita com a coleta de todos os parâmetros críticos do processo no registro eletrônico do lote.

Sequência de automação:

1. Encha o tanque de recirculação
2. Lavagem de buffer isolada do filtro (higienização opcional)
3. Concentrado (TMP ou controle de fluxo constante)
4. Diafiltrato
5. Concentrado final (TMP ou controle de fluxo constante)

6. Transferência de filtro para recuperação externa (opcional)

O Flexact^® CF combina tecnologia inovadora de uso único e controle baseado em receita para fornecer desempenho superior de filtração tangencial ou de fluxo cruzado. Os conjuntos de filtro-laço para solução são fornecidos estéreis e prontos para uso. Todo o hardware, software e wetware é otimizado para aplicações de ultrafiltração e diafiltração usadas em muitos processos downstream, como a purificação de anticorpos monoclonais ou proteínas recombinantes.