BioPAT® Spectro
Uma ferramenta de qualidade por projeto que revela todo o potencial da espectroscopia Raman
A indústria de bioprocessamento sempre reconheceu o potencial significativo da espectroscopia Raman - ela fornece substancialmente mais dados de processo, levando a processos mais robustos e resultando em produtos de alta qualidade consistente. No entanto, traduzir esse potencial em prática tem sido um problema por causa da necessidade de coletar e consolidar dados de fontes distintas para construir modelos, apenas para enfrentar obstáculos adicionais ao tentar aplicar esses modelos em escala.
Agora, graças ao BioPAT® Spectro, o jogo mudou.
O BioPAT® Spectro adota os princípios de Quality by Design (QbD) para liberar todo o potencial da espectroscopia Raman. Aquisição e consolidação automatizada de dados no sistema Ambr® de alto rendimento e pequena escala leva a modelos altamente robustos que podem ser aplicados no desenvolvimento de processos de alto rendimento e são facilmente transferidos para a fabricação em bolsas Flexsafe STR® descartáveis.
BioPAT® Spectro é compatível com os dois fornecedores líderes de espectrômetros Raman (Kaiser Optical Systems; Tornado Spectral Systems), com potencial para adicionar mais fornecedores no futuro.
Apresentando BioPAT® Spectro
Aprenda como a solução BioPAT Spectro® permite a construção rápida e robusta de modelos Raman para o desenvolvimento de processos até a fabricação comercial e como integramos a espectroscopia Raman em nosso portfólio upstream.
A Quality by Design Tool: BioPAT® Spectro em Ambr® e Flexsafe STR®
BioPAT® Spectro em Ambr® 15 e Ambr® 250 High Throughput
O BioPAT® Spectro em Ambr® 15 e o Ambr® 250 High Throughput reduzem o tempo de construção do modelo em 50%, o que pode resultar em uma redução de até 95% no envolvimento do operador e economia de até 80% nos custos de meio de cultivo necessário quando comparado à construção de modelo convencional. *
- Permite uma abordagem QbD no desenvolvimento de processos de alto rendimento, medindo vários analitos simultaneamente durante o Design de Experimentos (DoE).
- Oferece consolidação de dados totalmente automatizada e contextualização de dados espectrais Raman com todos os dados de processo pelo software Ambr®.
- Após uma execução de Ambr® de alto rendimento, o arquivo de dados consolidados pode ser importado prontamente para o SIMCA®, onde o maior espaço de design significa modelos mais robustos do que anteriormente.
Porta de uso único BioPAT® Spectro em bolsas Flexsafe STR®
A porta de uso único BioPAT® Spectro é totalmente integrada às bolsas Flexsafe STR®
- Plataforma escalável com interface de sonda óptica padronizada em Ambr® e Flexsafe STR® facilita a transferência de modelo
- A porta de uso único totalmente integrada e qualificada reduz o tempo de configuração e diminui os riscos de contaminação
- O uso de uma célula de fluxo no projeto desacopla a medição de perturbações por meio de condições de processo, como gaseificação e agitação
- O design blindado do caminho de medição elimina o ruído da luz ambiente.
Atendendo às necessidades de desenvolvimento de processos
Construção de modelo mais fácil e rápida, desenvolvimento de processo de alto rendimento com espectroscopia Raman
Necessidade de desenvolvimento de processos | Solução BioPAT® Spectro |
|---|---|
Consolidação e contextualização de dados totalmente automatizada | Os dados espectrais Raman, os dados do processo Ambr® e outros dados do analisador integrado para até 48 biorreatores em paralelo são automaticamente consolidados e contextualizados pelo software Ambr®. Além disso, os dados podem ser exportados como um arquivo pronto para SIMCA® para construção de modelo. |
Modelos robustos | Maior robustez do modelo, explorando um espaço de design maior e usando todos os dados do processo para a construção do modelo |
Conhecimento e robustez do processo | Ativa o verdadeiro QbD e o desenvolvimento de processos de alto rendimento |
Atendendo às necessidades da fabricação comercial
Integração de espectroscopia Raman de uso único com tempo de configuração mais rápido, risco de contaminação reduzido e transferência eficiente de desenvolvimento de processo
Necessidade de fabricação comercial | Solução BioPAT® Spectro |
|---|---|
| Conformidade regulatória | A porta de uso único BioPAT® Spectro no Flexsafe STR® é totalmente integrada e qualificada e vem pronta para uso. |
Transferência eficiente de modelos de desenvolvimento de processo para fabricação | Os modelos desenvolvidos em Ambr® são transferíveis para Flexsafe STR® devido à sua robustez e ao design óptico idêntico das sondas BioPAT® Spectro |
Garantia de qualidade e resultados mais previsíveis | Processos mais robustos com QbD, permitindo monitoramento e controles de processo inline e não invasivos 24 horas por dia, 7 dias por semana, medindo múltiplos analitos |
BioPAT® Spectro Downloads
BioPAT® Spectro - A Quality by Design Tool That Unlocks the Full Potential of Raman Spectroscopy
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Related Products and Services
* Premissas:
a construção do modelo convencional é feita com duas execuções de quatro reatores de bancada em paralelo de 2L de volume de trabalho
Ambr® 250 com 12 vasos; BioProfile® FLEX2 (Nova Biomedical) conectado ao Ambr® 250
A Kaiser Optical Systems, Inc. é líder mundial em espectroscopia Raman, instrumentação espectrográfica e tecnologia holográfica aplicada.
Tornado Spectral Systems is a leading manufacturer of chemical analysis and measurement systems using Raman spectroscopy.