BioPAT® Spectro

Uma ferramenta de qualidade por projeto que revela todo o potencial da espectroscopia Raman

A indústria de bioprocessamento sempre reconheceu o potencial significativo da espectroscopia Raman - ela fornece substancialmente mais dados de processo, levando a processos mais robustos e resultando em produtos de alta qualidade consistente. No entanto, traduzir esse potencial em prática tem sido um problema por causa da necessidade de coletar e consolidar dados de fontes distintas para construir modelos, apenas para enfrentar obstáculos adicionais ao tentar aplicar esses modelos em escala.

Agora, graças ao BioPAT® Spectro, o jogo mudou.

O BioPAT® Spectro adota os princípios de Quality by Design (QbD) para liberar todo o potencial da espectroscopia Raman. Aquisição e consolidação automatizada de dados no sistema Ambr® de alto rendimento e pequena escala leva a modelos altamente robustos que podem ser aplicados no desenvolvimento de processos de alto rendimento e são facilmente transferidos para a fabricação em bolsas Flexsafe STR® descartáveis.

BioPAT® Spectro é compatível com os dois fornecedores líderes de espectrômetros Raman (Kaiser Optical Systems; Tornado Spectral Systems), com potencial para adicionar mais fornecedores no futuro.

Apresentando BioPAT® Spectro

Aprenda como a solução BioPAT Spectro® permite a construção rápida e robusta de modelos Raman para o desenvolvimento de processos até a fabricação comercial e como integramos a espectroscopia Raman em nosso portfólio upstream.


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A Quality by Design Tool: BioPAT® Spectro em Ambr® e Flexsafe STR®

BioPAT® Spectro em Ambr® 15 e Ambr® 250 High Throughput

BioPAT® Spectro em Ambr® 15 e Ambr® 250 High Throughput reduz o tempo de construção do modelo em 50%, pode resultar em uma redução de até 95% no envolvimento do operador e economia de até 80% nos custos de mídia quando comparado à construção de modelo convencional. *

  • Permite uma abordagem QbD no desenvolvimento de processos de alto rendimento, medindo vários analitos simultaneamente durante o Design de Experimentos (DoE).
  • Oferece consolidação de dados totalmente automatizada e contextualização de dados espectrais Raman com todos os dados de processo pelo software Ambr®.
  • Após uma execução de Ambr® de alto rendimento, o arquivo de dados consolidados pode ser importado prontamente para o SIMCA®, onde o maior espaço de design significa modelos mais robustos do que anteriormente.

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Porta de uso único BioPAT® Spectro em bolsas Flexsafe STR®

A porta de uso único BioPAT® Spectro é totalmente integrada às bolsas Flexsafe STR®

  • Plataforma escalável com interface de sonda óptica padronizada em Ambr® e Flexsafe STR® facilita a transferência de modelo
  • A porta de uso único totalmente integrada e qualificada reduz o tempo de configuração e diminui os riscos de contaminação
  • O uso de uma célula de fluxo no projeto desacopla a medição de perturbações por meio de condições de processo, como gaseificação e agitação
  • O design blindado do caminho de medição elimina o ruído da luz ambiente.

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Atendendo às necessidades de desenvolvimento de processos

Construção de modelo mais fácil e rápida, desenvolvimento de processo de alto rendimento com espectroscopia Raman

Necessidade de desenvolvimento de processos

Solução BioPAT® Spectro

Consolidação e contextualização de dados totalmente automatizada

Os dados espectrais Raman, os dados do processo Ambr® e outros dados do analisador integrado para até 48 biorreatores em paralelo são automaticamente consolidados e contextualizados pelo software Ambr®. Além disso, os dados podem ser exportados como um arquivo pronto para SIMCA® para construção de modelo.

Modelos robustos

Maior robustez do modelo, explorando um espaço de design maior e usando todos os dados do processo para a construção do modelo

Conhecimento e robustez do processo

Ativa o verdadeiro QbD e o desenvolvimento de processos de alto rendimento

Atendendo às necessidades da fabricação comercial

Integração de espectroscopia Raman de uso único com tempo de configuração mais rápido, risco de contaminação reduzido e transferência eficiente de desenvolvimento de processo

Necessidade de fabricação comercial

Solução BioPAT® Spectro

Conformidade regulatória

A porta de uso único BioPAT® Spectro no Flexsafe STR® é totalmente integrada e qualificada e vem pronta para uso.

Transferência eficiente de modelos de desenvolvimento de processo para fabricação

Os modelos desenvolvidos em Ambr® são transferíveis para Flexsafe STR® devido à sua robustez e ao design óptico idêntico das sondas BioPAT® Spectro

Garantia de qualidade e resultados mais previsíveis

Processos mais robustos com QbD, permitindo monitoramento e controles de processo inline e não invasivos 24 horas por dia, 7 dias por semana, medindo múltiplos analitos

Nova tecnologia de espectroscopia Raman integrada para...

O artigo mostra como a tecnologia Raman integrada em minibiorreatores acelera a construção de modelos para monitoramento e controle de cultura de...

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Apresentando BioPAT® Spectro

Uma plataforma de espectroscopia Raman escalável para biorreatores Ambr®️ e Biostat STR®️

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BioPAT® Spectro Downloads

Brochure: BioPAT® Spectro - A Quality by Design Tool That Unlocks the Full Potential of Raman Spectroscopy

PDF | 2.0 MB

Brochure: Ambr® Analysis Module - pH Calibration and Raman Spectroscopy Integration

PDF | 1.0 MB

Poster: Automated Glucose Control in Ambr® Bioreactors Using Raman Spectroscopy

PDF | 1.9 MB

Poster: Facilitated Process Scalability Using a Novel Raman Spectroscopy Integration

PDF | 2.1 MB

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Biostat

New Biostat STR® Generation 3 and Biobrain® Automation Platform

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* Premissas:
a construção do modelo convencional é feita com duas execuções de quatro reatores de bancada em paralelo de 2L de volume de trabalho
Ambr® 250 com 12 vasos; BioProfile® FLEX2 (Nova Biomedical) conectado ao Ambr® 250


A Kaiser Optical Systems, Inc. é líder mundial em espectroscopia Raman, instrumentação espectrográfica e tecnologia holográfica aplicada.


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Tornado Spectral Systems is a leading manufacturer of chemical analysis and measurement systems using Raman spectroscopy.

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