Cromatografía continua
Soluciones de cromatografía multicolumna para minimizar costes
Los fabricantes biofarmacéuticos y los mAbs purificadores de CDMO están ansiosos por simplificar las operaciones posteriores. La cromatografía por lotes tradicional requiere más tiempo y grandes cantidades de resina de proteína A. Las soluciones de cromatografía multicolumna (MCC) ofrecen una serie de ventajas. Por ejemplo, la primera columna en MCC tiene una mayor capacidad de unión, lo que reduce los requisitos de resina de proteína A. Y, con varias columnas funcionando en paralelo, MCC permite a los fabricantes explorar el procesamiento continuo.
Cómo seleccionar su tecnología de cromatografía DSP
Hacer el cambio de la cromatografía de un solo lote a la de varias columnas puede reducir drásticamente la utilización de resina, reducir los costos y eliminar los cuellos de botella sin sacrificar la calidad. Esta función animada compara el enfoque tradicional de un solo lote con una alternativa de varias columnas para la captura de mAb.
La carga continua de la columna y la eliminación de los períodos de inactividad mejoran la capacidad de la resina, reduciendo el uso de resina en un 80%.
Realice separaciones simultáneas idénticas, aumentando la productividad de la resina de 3 a 5 veces al tiempo que mantiene rendimientos muy altos
Opere entre 1 a 8 columnas (16 para el desarrollo de procesos) en un solo sistema para adaptarse a una amplia gama de títulos y configuraciones de proceso futuras
Encuentre la solución de cromatografía multicolumna adecuada
La plataforma BioSMB es una solución totalmente escalable para su entorno de fabricación y cuenta con el respaldo de un equipo global de servicios de aplicaciones de campo con expertos de MCC que pueden brindar asistencia para la instalación. BioSMB PD está diseñado para el desarrollo de procesos y la fabricación a pequeña escala, mientras que los sistemas BioSMB Process están diseñados para la fabricación clínica y comercial. En el último, hay dos variantes de rango de flujo disponibles: BioSMB Process 80 y BioSMB Process 350. Los dos sistemas cubren los procesos típicos de perfusión de un solo uso y basados en biorreactores de lotes alimentados.
BioSMB PD | BioSMB Process 80 | BioSMB Process 350 | |
Escala | PD / Clínico | Fabricación clínica / comercial | Fabricación clínica / comercial |
Número de columnas | 1-16 | 1-8 | 1-8 |
Rango de tasa de flujo | 0.06-6 L/hr | 5-80 L/hr | 30-350 L/hr |
Tipo de proceso | Lote continuo e intensificado | Continuous and Intensified Batch | Continuous and Intensified Batch |
BioSMB PD
BioSMB PD es un dispositivo integrado de un solo uso para el desarrollo de procesos para automatizar completamente una amplia variedad de procesos cromatográficos, incluida la cromatografía de unión / elución y el pulido de flujo continuo.
El sistema BioSMB PD está diseñado específicamente para el desarrollo y las características de procesos a escala de laboratorio:
- Hasta 16 posiciones de columna
- Flow rate range of .06–6 L/hr
- 2 tamaños de kit de flujo desechable, cambiados como parte del mantenimiento preventivo
Explore BioSMB PD Request a Demo
Proceso BioSMB 80/350
Los sistemas BioSMB Process 80 y 350 están dimensionados y especificados para la fabricación clínica y comercial según las BPF. Cuentan con una arquitectura única de ocho columnas de un solo uso para un sistema de cromatografía altamente flexible que ofrece un alto rendimiento y una utilización de resina muy eficiente.
Hay dos variantes de rango de flujo disponibles: BioSMB Process 80 y BioSMB Process 350.
- Hasta 8 posiciones de columna
- Configuración de flujo flexible a través del casete de válvula de un solo uso
- Módulos de bomba intercambiables que se pueden intercambiar entre sistemas
Explore Proceso de BioSMB Solcitar demo
Lote tradicional vs. Cromatografía multicolumna
Cromatografía continua multicolumna: mejor que la cromatografía por lotes
En la cromatografía por lotes de una sola columna tradicional, existen limitaciones inherentes porque el sistema rara vez utiliza toda la capacidad de la fase estacionaria durante la carga. En la cromatografía de varias columnas, la columna grande se divide en varias columnas más pequeñas que se pueden procesar individualmente, eliminando las zonas inactivas. Además, la configuración de la válvula flexible permite el paso de la corriente de producto a una columna secundaria, lo que permite utilizar toda la capacidad de la columna a través de la sobrecarga, lo que mejora la eficiencia del proceso con una mayor utilización de la capacidad de la resina.
Cromatografía por lotes
- Columna grande única
- Carga detenida antes de que la columna se sature
- Volúmenes de lecho inactivo, lo que aumenta el tiempo de ciclo
- Mayor requerimiento de volumen de resina para un tamaño de lote y tiempo de procesamiento determinados
- Huella grande debido a las columnas de acero inoxidable y la infraestructura de soporte para la operación de una sola unidad
Cromatografía multicolumna
- Número de columnas más pequeñas
- Ganancia de eficiencia 1: sobrecarga controlada de columnas al capturar el avance en otra columna, utilizando así la capacidad no utilizada
- Ganancia de eficiencia 2: Eliminación de volúmenes inactivos de lecho empacado al dividir una columna más grande en secciones más pequeñas que se pueden procesar de forma independiente y rápida
- Las ganancias de eficiencia conducen a un menor requerimiento de volumen de resina, lo que reduce el uso de resina en un 80%
- Huella pequeña, eliminando la necesidad de empacar patines y otra infraestructura de soporte
Activos destacados
BioSMB para una mayor productividad en el paso de captura de mAb
Nuestros expertos recomendaron que el CDMO se actualice de la cromatografía por lotes tradicional a la plataforma de cromatografía de múltiples columnas BioSMB para lograr una mayor productividad en el paso de captura de mAb. Lea cómo el CDMO vio mejoras dramáticas tanto en la utilización de resina como en la productividad medida.
Con lo nuevo: adoptando la cromatografía multicolumna
Cuando los expertos describen la instalación del futuro, mencionan la cromatografía de múltiples columnas como una solución para eliminar los cuellos de botella de la purificación tanto en la DP como en las operaciones posteriores. Lea el artículo y vea cómo la tecnología MCC está transformando los procesos de captura de mAb.
