Cromatografía continua

Soluciones de cromatografía multicolumna para minimizar costes

Los fabricantes biofarmacéuticos y los mAbs purificadores de CDMO están ansiosos por simplificar las operaciones posteriores. La cromatografía por lotes tradicional requiere más tiempo y grandes cantidades de resina de proteína A. Las soluciones de cromatografía multicolumna (MCC) ofrecen una serie de ventajas. Por ejemplo, la primera columna en MCC tiene una mayor capacidad de unión, lo que reduce los requisitos de resina de proteína A. Y, con varias columnas funcionando en paralelo, MCC permite a los fabricantes explorar el procesamiento continuo.

Cómo seleccionar su tecnología de cromatografía DSP

Hacer el cambio de la cromatografía de un solo lote a la de varias columnas puede reducir drásticamente la utilización de resina, reducir los costos y eliminar los cuellos de botella sin sacrificar la calidad. Esta función animada compara el enfoque tradicional de un solo lote con una alternativa de varias columnas para la captura de mAb.

Reducir el uso de resina en un 80%

La carga continua de la columna y la eliminación de los períodos de inactividad mejoran la capacidad de la resina, reduciendo el uso de resina en un 80%.

Aumente la productividad hasta 3-5 veces

Realice separaciones simultáneas idénticas, aumentando la productividad de la resina de 3 a 5 veces al tiempo que mantiene rendimientos muy altos

Mejore la flexibilidad al permitir el funcionamiento simultáneo en 1 a 8 columnas

Opere entre 1 a 8 columnas (16 para el desarrollo de procesos) en un solo sistema para adaptarse a una amplia gama de títulos y configuraciones de proceso futuras

Encuentre la solución de cromatografía multicolumna adecuada

La plataforma BioSMB es una solución totalmente escalable para su entorno de fabricación y cuenta con el respaldo de un equipo global de servicios de aplicaciones de campo con expertos de MCC que pueden brindar asistencia para la instalación. BioSMB PD está diseñado para el desarrollo de procesos y la fabricación a pequeña escala, mientras que los sistemas BioSMB Process están diseñados para la fabricación clínica y comercial. En el último, hay dos variantes de rango de flujo disponibles: BioSMB Process 80 y BioSMB Process 350. Los dos sistemas cubren los procesos típicos de perfusión de un solo uso y basados ​​en biorreactores de lotes alimentados.


BioSMB PD

BioSMB Process 80

BioSMB Process 350

Escala

PD / Clínico

Fabricación clínica / comercial

Fabricación clínica / comercial

Número de columnas

1-16

1-8

1-8

Rango de tasa de flujo

0.06-6 L/hr

5-80 L/hr

30-350 L/hr

Tipo de proceso

Lote continuo e intensificado

Continuous and Intensified BatchContinuous and Intensified Batch

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Explore Procesos de BioSMB 

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BioSMB PD

Proceso BioSMB 80/350

Virtual Demo of the BioSMB MCC Platform

To learn more about how the BioSMB platform reduces resin utilization by 80% versus batch chromatography and enables rapid process scale-up...

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Lote tradicional vs. Cromatografía multicolumna

Cromatografía continua multicolumna: mejor que la cromatografía por lotes

En la cromatografía por lotes de una sola columna tradicional, existen limitaciones inherentes porque el sistema rara vez utiliza toda la capacidad de la fase estacionaria durante la carga. En la cromatografía de varias columnas, la columna grande se divide en varias columnas más pequeñas que se pueden procesar individualmente, eliminando las zonas inactivas. Además, la configuración de la válvula flexible permite el paso de la corriente de producto a una columna secundaria, lo que permite utilizar toda la capacidad de la columna a través de la sobrecarga, lo que mejora la eficiencia del proceso con una mayor utilización de la capacidad de la resina.

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Cromatografía por lotes

  • Columna grande única
  • Carga detenida antes de que la columna se sature
  • Volúmenes de lecho inactivo, lo que aumenta el tiempo de ciclo
  • Mayor requerimiento de volumen de resina para un tamaño de lote y tiempo de procesamiento determinados
  • Huella grande debido a las columnas de acero inoxidable y la infraestructura de soporte para la operación de una sola unidad

Cromatografía multicolumna

  • Número de columnas más pequeñas
  • Ganancia de eficiencia 1: sobrecarga controlada de columnas al capturar el avance en otra columna, utilizando así la capacidad no utilizada
  • Ganancia de eficiencia 2: Eliminación de volúmenes inactivos de lecho empacado al dividir una columna más grande en secciones más pequeñas que se pueden procesar de forma independiente y rápida
  • Las ganancias de eficiencia conducen a un menor requerimiento de volumen de resina, lo que reduce el uso de resina en un 80%
  • Huella pequeña, eliminando la necesidad de empacar patines y otra infraestructura de soporte

Activos destacados

BioSMB para una mayor productividad en el paso de captura de mAb

Nuestros expertos recomendaron que el CDMO se actualice de la cromatografía por lotes tradicional a la plataforma de cromatografía de múltiples columnas BioSMB para lograr una mayor productividad en el paso de captura de mAb. Lea cómo el CDMO vio mejoras dramáticas tanto en la utilización de resina como en la productividad medida.

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Con lo nuevo: adoptando la cromatografía multicolumna

Cuando los expertos describen la instalación del futuro, mencionan la cromatografía de múltiples columnas como una solución para eliminar los cuellos de botella de la purificación tanto en la DP como en las operaciones posteriores. Lea el artículo y vea cómo la tecnología MCC está transformando los procesos de captura de mAb.

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Poster: MCC Process Modelling for Process Performance Prediction

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