Obtenha resultados de controle de qualidade para produtos medicinais de terapia avançada (ATMPs) antes do tratamento com o kit de liberação estéril Microsart® ATMP

Detecte a contaminação bacteriana e fúngica em 3 horas usando o método de PCR em tempo real comprovado em nosso Kit de liberação estéril Microsart® ATMP, uma combinação de bactérias Microsart® ATMP e de fungos Microsart® ATMP. Para garantir a segurança do paciente e reduzir a necessidade de medicação profilática com antibióticos, certifique-se de liberar para uso apenas produtos de terapia celular livres de contaminação.

Kit de liberação estéril Microsart® ATMP: Um teste pioneiro que ninguém mais pode oferecer.

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Detecção rápida de bactérias e fungos em apenas 3 horas com liberação estéril Microsart® ATMP

ATMPs são testados usando qPCR que detecta uma ampla gama de contaminantes bacterianos e fúngicos gram-positivos e gram-negativos.

Evite protocolos de cultivo demorados de 14 dias e economize tempo. As sondas TaqMan® garantem o mais alto nível de especificidade qPCR. Não há necessidade de realizar análises incertas da curva de fusão.

Os padrões de validação para as espécies bacterianas e fúngicas exigidas no Microsart® ATMP Sterile Release são liofilizados para torná-los não infecciosos. Fornecemos orientação de validação específica de matriz passo a passo de especialistas em qPCR da Sartorius. Evite o risco de contaminação cruzada com frascos específicos para amostras embalados individualmente.

Os kits Microsart® ATMP Sterile Release foram desenvolvidos em estreita cooperação com as autoridades e são validados de acordo com EP 5.1.6 e USP <1223> para sensibilidade, especificidade e robustez.

Este teste não substitui o teste de esterilidade clássico de acordo com USP <71> ou EP 2.6.1.

O master mix pronto para usar já vem com o DNA para controle interno. Evite resultados falso-negativos e minimize o número de reações que você precisa executar.

Os kits de liberação estéril Microsart® ATMP podem ser usados com qualquer ciclador qPCR capaz de detectar os corantes fluorescentes FAM® e ROX®. Nossos reagentes claros e codificados por cores guiam o usuário através do protocolo curto e simples. Os reagentes liofilizados garantem uma qualidade consistente sem a necessidade de armazenamento em freezer.

Opções de kit disponíveis:

1. Para testar terapia baseada em células (ATMPs), como transplantes de condrócitos autólogos ou células CART-T:

  • Microsart® ATMP Bacteria
  • Microsart® ATMP Fungi
  • Microsart® ATMP Sterile Release (kit combinado)


2. Para detecção de bactérias e fungos em culturas de células de P&D:

  • Microsart® RESEARCH Bacteria
  • Microsart® RESEARCH Fungi



Tutorial passo a passo para bactérias Microsart® ATMP

Pipetagem de PCR sem DNA.

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Cartaz - Tecnologias Terapêuticas Celulares de Próxima Geração: Detecção Rápida de Contaminação Bacteriana

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Ferramenta digital: terapias com base em células - esteja no lado seguro Obtenha resultados de controle de qualidade para medicamentos de terapia avançada (ATMPs) antes do tratamento

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Recursos

Microsart® ATMP Bacteria — Rapid detection of total bacteria in ATMPs prior treatment

PDF | 103.7 KB

Microsart® RESEARCH Bacteria

PDF | 309.3 KB

Manual: Microsart® ATMP Bacteria

PDF | 569.6 KB

Manual: Microsart®️ ATMP Extraction

PDF | 364.4 KB

Microsart®️ ATMP Sterile Release

PDF | 932.6 KB

Microsart® Calibration Reagent

PDF | 650.8 KB

Manual: Microsart® RESEARCH Bacteria

PDF | 370.2 KB

Manual: Microsart®️ Validation Standard Bacteria and Fungi

PDF | 97.3 KB

Manual: Microsart®️ RESEARCH Fungi

PDF | 502.3 KB

Microsart®️ ATMP Fungi

PDF | 950.2 KB

Manual: Microsart®️ Calibration Reagent for Fungi and Yeast Species

PDF | 256.7 KB

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