Obtenha resultados de controle de qualidade para produtos medicinais de terapia avançada (ATMPs) antes do tratamento com o kit de liberação estéril Microsart® ATMP
Detecte a contaminação bacteriana e fúngica em 3 horas usando o método de PCR em tempo real comprovado em nosso Kit de liberação estéril Microsart® ATMP, uma combinação de bactérias Microsart® ATMP e de fungos Microsart® ATMP. Para garantir a segurança do paciente e reduzir a necessidade de medicação profilática com antibióticos, certifique-se de liberar para uso apenas produtos de terapia celular livres de contaminação.
Kit de liberação estéril Microsart® ATMP: Um teste pioneiro que ninguém mais pode oferecer.
Detecção rápida de bactérias e fungos em apenas 3 horas com liberação estéril Microsart® ATMP
ATMPs são testados usando qPCR que detecta uma ampla gama de contaminantes bacterianos e fúngicos gram-positivos e gram-negativos.
Evite protocolos de cultivo demorados de 14 dias e economize tempo. As sondas TaqMan® garantem o mais alto nível de especificidade qPCR. Não há necessidade de realizar análises incertas da curva de fusão.
Os padrões de validação para as espécies bacterianas e fúngicas exigidas no Microsart® ATMP Sterile Release são liofilizados para torná-los não infecciosos. Fornecemos orientação de validação específica de matriz passo a passo de especialistas em qPCR da Sartorius. Evite o risco de contaminação cruzada com frascos específicos para amostras embalados individualmente.
Os kits Microsart® ATMP Sterile Release foram desenvolvidos em estreita cooperação com as autoridades e são validados de acordo com EP 5.1.6 e USP <1223> para sensibilidade, especificidade e robustez.
Este teste não substitui o teste de esterilidade clássico de acordo com USP <71> ou EP 2.6.1.
O master mix pronto para usar já vem com o DNA para controle interno. Evite resultados falso-negativos e minimize o número de reações que você precisa executar.
Os kits de liberação estéril Microsart® ATMP podem ser usados com qualquer ciclador qPCR capaz de detectar os corantes fluorescentes FAM® e ROX®. Nossos reagentes claros e codificados por cores guiam o usuário através do protocolo curto e simples. Os reagentes liofilizados garantem uma qualidade consistente sem a necessidade de armazenamento em freezer.
Opções de kit disponíveis:
1. Para testar terapia baseada em células (ATMPs), como transplantes de condrócitos autólogos ou células CART-T:
- Microsart® ATMP Bacteria
- Microsart® ATMP Fungi
- Microsart® ATMP Sterile Release (kit combinado)
2. Para detecção de bactérias e fungos em culturas de células de P&D:
- Microsart® RESEARCH Bacteria
- Microsart® RESEARCH Fungi
Tutorial passo a passo para bactérias Microsart® ATMP
Pipetagem de PCR sem DNA.
Ferramenta digital: terapias com base em células - esteja no lado seguro Obtenha resultados de controle de qualidade para medicamentos de terapia avançada (ATMPs) antes do tratamento
Recursos
