わずか3時間で細菌を迅速検出

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Microsart® ATMPバクテリアキットによる治療前に先端医療用医薬品（ATMP）のQC結果を取得

Microsart® ATMPバクテリアキットの定評のあるリアルタイムPCR法を用いると3時間以内に細菌汚染を検出できます。患者の安全を確保し抗生物質の予防的投与の必要性を減らすために、細胞療法製品がすべて無菌状態で出荷されていることを確かめましょう。

Microsart® ATMPバクテリアキット：誰にも提供できない先駆的な検査。

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Microsart® ATMPバクテリアキットを用いてわずか3時間で細菌を迅速検出

広範囲のグラム陽性/陰性細菌による汚染を検出できるqPCR法でATMPを検査します。

14日に及ぶ長い培養プロトコールの必要がなく時間を節約できます。

Microsart®マイコプラズマqPCRキットの必要なマイコプラズマ種を含むバリデーションスタンダードは、感染性をなくすために凍結乾燥されています。ザルトリウスのqPCRの専門家がマトリックス別のバリデーションについて順を追ってご説明します。個別包装されたサンプル別のバイアルを使用しているためクロスコンタミネーションのリスクを防ぐことができます。

Microsart®バクテリアキットは規制当局との緊密な連携の下で開発されたため、EP 5.1.6とUSP <1223>に従って感度、特異性、頑健性に対するバリデーションが実施されています。

すぐに使用できるマスターミックスには内部標準となるDNAがすでに含まれています。偽陰性結果を防ぎ、測定に必要な反応数を最小限に抑えられます。

Microsart®バクテリアキットは、蛍光色素（FAM®とROX®）を検出可能なあらゆるqPCRサイクラーで使用できます。明確に色分けされた試薬を使い短くシンプルなプロトコールに沿って進められます。試薬は凍結乾燥品であるため一貫した品質を保ち、冷凍保存も不要です。
 

2種類のキットをご利用いただけます:

  1. 自家培養軟骨細胞移植やCAR-T細胞などの細胞療法製品（ATMP）を検査する場合：Microsart® ATMPバクテリアキット
  2. 研究開発ラボにおける細胞培養上清中の細菌のDNA検出での使用：Microsart® RESEARCHバクテリアキット

Microsart® ATMPバクテリアを順を追って説明するチュートリアル

PCRにおけるDNAフリーのピペット操作

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近日発売：Microsart® ATMP真菌

ポスター — 次世代セルセラピー技術：細菌汚染の迅速検出

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デジタルツール：細胞療法 – 治療前に先端医療用医薬品（ATMP）のQC結果を入手して安全を確保

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資料

icrosart® ATMPバクテリア — 治療前にATMP中の総菌数を迅速検出

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Microsart® RESEARCHバクテリア

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Microsart® ATMPバクテリア

PDF | 533.5 KB
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Microsart®バクテリア抽出

PDF | 293.8 KB
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Microsart® ATMPバクテリア患者キット

PDF | 1.0 MB
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Microsart®キャリブレーション試薬

PDF | 233.1 KB
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Microsart® RESEARCHバクテリア

PDF | 397.2 KB
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Microsart®バリデーションスタンダード

PDF | 114.4 KB
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サンプルの正しい取扱い

ボトルと採取チューブにサンプルを採取する場合には理想的な代表サンプルになるようにMYCAPをお選びください。Integral tubing of the MYCAP closure means samples are collected in and removed from the contain...

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