Sistemas de expressão de proteína
Realize processos de expressão de proteína com processos upstream
A expressão da proteína é um requisito essencial no ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Nossos sistemas líderes de expressão de proteína começam no desenvolvimento da linha celular, onde trabalhamos com mais de 75 linhas celulares, até a fabricação e a caracterização de bancos de células (ambos totalmente compatíveis com cGMP).
Beneficie-se da nossa solução total
Linha de células e desenvolvimento de processos upstream
Somos os principais fornecedores de serviços de desenvolvimento de processos e linha de células para produção em larga escala de proteínas de produtos biofarmacêuticos em células de mamíferos (CHO), especificamente para o ambiente de produção industrial.
Com base em nossa profunda experiência, know-how e propriedade intelectual, desenvolvemos uma plataforma CHO Expression exclusiva, que é o sistema mais competitivo disponível no mercado. A plataforma oferece uma linha celular estável e de alto rendimento, além de um processo robusto, simples e alimentado em lote através de 4 componentes principais que levam seu produto do DNA ao RCB em apenas 4 meses:
- Vetor de expressão
- Linha de células hospedeiras
- Sistema de meio de cultura CHO
- Projeto de processo upstream
Nossa vasta experiência e conhecimento nos permitem trabalhar com proteínas difíceis de expressar, e a consistência de nossa Plataforma de Expressão CHO é evidente em nosso histórico de sucesso ao produzir consistentemente títulos de 3 g / L ou mais, além da aprovação do mercado.
Fabricação e caracterização de bancos de células
Orgulhamo-nos de oferecer um processo de fabricação de banco de células de sistema fechado, Single-Use (descartável) e totalmente compatível com cGMP, líder da indústria, com opções abrangentes de PAT disponíveis. Nossas instalações oferecem:
- Sistema automático de enchimento de frascos
- 500 bancos de células para frascos com 1-3x10x10 células por frascos
- Criopreservação de taxa controlada
- Serviços de teste de banco de células totalmente integrados
Também fornecemos uma caracterização abrangente do banco de células, essencial para a segurança e o controle do produto, a fim de garantir que ele esteja livre de agentes adventícios.
Todos os nossos serviços de caracterização de bancos de células são conduzidos de acordo com os padrões cGMP e de acordo com as diretrizes da ICH Q6B, fornecendo consultoria experiente e especializada sobre o pacote de testes mais eficiente para atender às suas necessidades de desenvolvimento de medicamentos.
