Sistemas de expresión de proteínas
Exprese su proteína a través del desarrollo de procesos de ingeniería
La expresión proteica es un requisito fundamental en el ciclo de desarrollo de fármacos. Nuestros sistemas de expresión de proteínas líderes comienzan en el desarrollo de la línea celular, en la cual hemos trabajado con más de 75 líneas celulares, a través de la fabricación y caracterización de los bancos celulares, ambos completamente conformes con cGMP.
Benefíciese de nuestra solución total
Desarrollo de línea celular y proceso Upstream
Somos proveedores líderes de línea celular y servicios de desarrollo de procesos upstream para la producción de proteínas a gran escala de productos biofarmacéuticos en células de mamíferos (CHO), específicamente para el entorno de producción industrial.
Basados en nuestra profunda experiencia, conocimiento y propiedad intelectual, hemos diseñado una plataforma de expresión CHO única, es el sistema más competitivo disponible en el mercado. La plataforma ofrece una línea celular estable de alto rendimiento y un proceso robusto, simple y alimentado por lotes a través de 4 componentes clave que lleva su producto de ADN a RCB en solo 4 meses:
- Vector de expresión
- Línea celular huésped
- Sistema de medios CHO
- Diseño de procesos Upstream
Nuestra amplia experiencia y experiencia nos permite trabajar con proteínas difíciles de expresar, y la consistencia de nuestra plataforma de expresión CHO es evidente en nuestro exitoso historial al producir consistentemente títulos de 3 g / L o más, más la aprobación del mercado.
Fabricación y caracterización de bancos de células
Nos enorgullecemos de proporcionar un proceso de fabricación de banca celular líder en la industria de sistema cerrado, de un solo uso y totalmente compatible con cGMP con opciones PAT completas disponibles. Nuestras instalaciones ofrecen:
- Sistema automático de llenado de viales
- Bancos de células de 500 viales a 1-3x10⁷ células por viales
- Tasa controlada de criopreservación
- Servicios de prueba de banco celular totalmente integrados
También proporcionamos una caracterización completa del banco de células que es vital para la seguridad y el control del producto para garantizar que esté libre de agentes adventicios.
Todos nuestros servicios de caracterización de bancos celulares se llevan a cabo según los estándares cGMP y de acuerdo con las pautas ICH Q6B, brindando asesoramiento experimentado y experto sobre el paquete de pruebas más eficiente para satisfacer sus requisitos de desarrollo de medicamentos.
