Testador de filtro Sartocheck® 5 Plus
Mantém seus fatores de risco sob controle total
O Sartocheck® 5 Plus atende perfeitamente aos principais requisitos atuais da indústria para testes de integridade de filtros em ambientes exigentes de GMP. Ao combinar uma abordagem única ao Gerenciamento de riscos de qualidade, com integridade ideal dos dados, usabilidade intuitiva e fatores de risco minimizados para saúde, segurança e meio ambiente (HSE), ele define um novo padrão para dispositivos de teste de integridade de filtros
Supere os requisitos de gerenciamento de riscos da qualidade (QRM)
O foco regulatório no QRM (cf. ICHQ9 e o novo anexo 1 escrito pela EMA em cooperação com o US-FDA, OMS e PICs) também se aplica aos testes de integridade de filtros, como um elemento fundamental da garantia de esterilidade.
O testador de filtro Sartocheck® 5 Plus usa parâmetros específicos do programa, permitindo a identificação automática de anomalias de teste antecipadamente ou durante o teste. Isso evita desvios demorados e dispendiosos, possíveis recalls de medicamentos e 483 cartas de advertência.
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Alcance o nível máximo de integridade de dados
Os devastadores incidentes por malware e a ameaça contínua de infecções por vírus relacionadas ao computador criaram uma necessidade urgente de proteção e segurança de dados. A integridade, consistência e precisão dos dados durante todo o seu ciclo de vida são aspectos críticos da conformidade regulatória em todos os sistemas que os geram, armazenam e recuperam. O sistema operacional Linux personalizado e o sistema de arquivos raiz protegido contra gravação do Sartocheck® 5 Plus, juntamente com os formatos inalteráveis de dados associados aos resultados dos testes e à trilha de auditoria, protegem contra infecções por malware e vírus, garantindo a integridade dos dados.
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Experimente o conforto da usabilidade intuitiva
Uma experiência ideal para o usuário acelera os fluxos de trabalho do processo devido a orientação intuitiva e facilidade de uso. A tela sensível ao toque de alta qualidade do Sartocheck® 5 Plus Filter Tester fornece um ângulo de visão exclusivo, uma interface de usuário intuitiva, uma estrutura lógica de menu e opções simples de entrada de dados. Isso permite a programação direta de testes e recursos de aprimoramento do QRM, bem como a operação sem erros em ambientes de produção de GMP
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Descubra a simplicidade de saúde, segurança e meio ambiente (HSE)
O teste de integridade geralmente envolve o uso de produtos químicos e materiais perigosos. O Sartocheck® 5 Plus é certificado para uso em áreas de risco de explosão (ATEX) e é compatível com todos os agentes de limpeza atuais e VHP. Isso garante a máxima segurança para operadores e instalações de fabricação.
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