Garantia de fornecimento de qualidade - para soluções de uso único

Controle total de toda a nossa cadeia de suprimentos - Melhor do setor

A adoção do uso único na biofabricação e a mudança da produção clínica para a comercial exigem uma garantia aprimorada de fornecimento de qualidade (AoQS). Nosso AoQS, líder de mercado, é baseado em parcerias, acordos de qualidade e contratos de fornecimento com nossos fornecedores para atingir especificações e controles rígidos de nossas resinas e filmes. O controle de toda a nossa cadeia de suprimentos e processo de fabricação é a sua melhor garantia de qualidade consistente, controle de alterações e continuidade dos negócios.

O desafio

A crescente adoção de soluções de uso único em todas as etapas do processo de produção comercial requer maior garantia de fornecimento de qualidade

A cadeia de suprimentos para soluções de uso único é complexa e pode impactar todos os 3 componentes de garantia de qualidade

  • Falta de transparência na cadeia de suprimentos e sistemas de qualidade
  • Variabilidade de matérias-primas
  • A demanda dobra a cada 3-4 anos com projetos mais complexos

Nossas Soluções

Qualidade consistente | Mudança robusta | Controle de continuidade de negócios

O AoQS é baseado em parceria e depende do controle total de toda a nossa cadeia de suprimentos

  • Ciência de materiais, qualidade por design (QbD), extrusão de filme, fabricação de sacos e experiência em design de produto são as bases da AoQS
  • O AoQS é baseado em parcerias, contratos de fornecimento e acordos de qualidade com nossos fornecedores de matérias-primas, filmes e componentes
  • AoQS depende do controle de toda a nossa cadeia de suprimentos e processo de fabricação, desde as resinas até a solução final de uso único

Lideramos a indústria de uso único com nosso nível de controle de formulação de resina e extrusão de filme

Ao contrário de outros fornecedores, combinamos especificação de resina, espaço de design de extrusão e controle de todo o processo.

Níveis de Controle

Especificação de ResinasControle de ResinasExtrusion Design SpaceControle de Extrusão

S80 & S71

SimSimSimSim
Outros FilmesSimSimNãoSim
NãoSimSimSim
NãoNãoNão

Yes

NãoNãoNãoNão

Bioplan

Cada mudança de matéria-prima custa 100.000 €.

Especificações de resina, controles de processo, contratos de longo pr...

Especificação e controle de resina

  • Rastreabilidade de resina e aditivos
  • Consistência da matéria-prima lote a lote

Contrato de longo termo

  • Opção de compra da última vez em 2 anos
  • 2 anos de estoque de resina e filme

Espaço de design de extrusão e controle

  • Crescimento e robustez celular consistente
  • Extraível consistente lote a lote

Contrato de fornecimento e qualidade de 10 anos

  • Opção de compra da última vez em 2 anos
  • 2 anos de estoque de resina e filme

Contratos de fornecimento de longo prazo

  • Notificação de mudança de 2 anos

Acordos de Qualidade

  • Carga biológica, partícula e endotoxina
  • Caracterização extraível

Plano de continuidade de negocios

  • Equipamentos de backup e estoques de segurança
  • Pegada dupla da sala limpa em 2020

Vários locais de fabricação

  • 7000 m2 de sala limpa ISO7 WW
  • Controle de processo de resina para saco
  • 4 anos de garantia de filme inalterado
  • Garantia de 2 anos de componentes inalterados para nossas soluções pré-projetadas

Oferecemos o melhor AoQS com nosso nível de controle de resinas, filme...

Qualidade consistente

  • Nosso AoQS, líder da indústria, é o resultado da construção de parcerias e do estabelecimento de acordos de qualidade e fornecimento com todos os nossos fornecedores

Controle de mudança robusto

  • Essas colaborações ajudam a atingir as especificações e controles de nossas resinas, aditivos e filmes

Continuidade de negócios de longo prazo

  • O controle de toda a nossa cadeia de suprimentos e processo de fabricação é a sua melhor garantia de qualidade consistente, controle de mudanças e continuidade dos negócios