Garantia de fornecimento de qualidade - para soluções de uso único
Controle total de toda a nossa cadeia de suprimentos - Melhor do setor
A adoção do uso único na biofabricação e a mudança da produção clínica para a comercial exigem uma garantia aprimorada de fornecimento de qualidade (AoQS). Nosso AoQS, líder de mercado, é baseado em parcerias, acordos de qualidade e contratos de fornecimento com nossos fornecedores para atingir especificações e controles rígidos de nossas resinas e filmes. O controle de toda a nossa cadeia de suprimentos e processo de fabricação é a sua melhor garantia de qualidade consistente, controle de alterações e continuidade dos negócios.
O desafio
A crescente adoção de soluções de uso único em todas as etapas do processo de produção comercial requer maior garantia de fornecimento de qualidade
A cadeia de suprimentos para soluções de uso único é complexa e pode impactar todos os 3 componentes de garantia de qualidade
- Falta de transparência na cadeia de suprimentos e sistemas de qualidade
- Variabilidade de matérias-primas
- A demanda dobra a cada 3-4 anos com projetos mais complexos
Nossas Soluções
Qualidade consistente | Mudança robusta | Controle de continuidade de negócios
O AoQS é baseado em parceria e depende do controle total de toda a nossa cadeia de suprimentos
- Ciência de materiais, qualidade por design (QbD), extrusão de filme, fabricação de sacos e experiência em design de produto são as bases da AoQS
- O AoQS é baseado em parcerias, contratos de fornecimento e acordos de qualidade com nossos fornecedores de matérias-primas, filmes e componentes
- AoQS depende do controle de toda a nossa cadeia de suprimentos e processo de fabricação, desde as resinas até a solução final de uso único
Lideramos a indústria de uso único com nosso nível de controle de formulação de resina e extrusão de filme
Ao contrário de outros fornecedores, combinamos especificação de resina, espaço de design de extrusão e controle de todo o processo.
Níveis de Controle | Especificação de Resinas | Controle de Resinas | Extrusion Design Space | Controle de Extrusão |
|---|---|---|---|---|
S80 & S71 | Sim | Sim | Sim | Sim |
| Outros Filmes | Sim | Sim | Não | Sim |
| Não | Sim | Sim | Sim | |
| Não | Não | Não | Yes | |
| Não | Não | Não | Não |
Especificações de resina, controles de processo, contratos de longo pr...
Especificação e controle de resina
- Rastreabilidade de resina e aditivos
- Consistência da matéria-prima lote a lote
Contrato de longo termo
- Opção de compra da última vez em 2 anos
- 2 anos de estoque de resina e filme
Espaço de design de extrusão e controle
- Crescimento e robustez celular consistente
- Extraível consistente lote a lote
Contrato de fornecimento e qualidade de 10 anos
- Opção de compra da última vez em 2 anos
- 2 anos de estoque de resina e filme
Contratos de fornecimento de longo prazo
- Notificação de mudança de 2 anos
Acordos de Qualidade
- Carga biológica, partícula e endotoxina
- Caracterização extraível
Plano de continuidade de negocios
- Equipamentos de backup e estoques de segurança
- Pegada dupla da sala limpa em 2020
Vários locais de fabricação
- 7000 m2 de sala limpa ISO7 WW
- Controle de processo de resina para saco
- 4 anos de garantia de filme inalterado
- Garantia de 2 anos de componentes inalterados para nossas soluções pré-projetadas
Oferecemos o melhor AoQS com nosso nível de controle de resinas, filme...
Qualidade consistente
- Nosso AoQS, líder da indústria, é o resultado da construção de parcerias e do estabelecimento de acordos de qualidade e fornecimento com todos os nossos fornecedores
Controle de mudança robusto
- Essas colaborações ajudam a atingir as especificações e controles de nossas resinas, aditivos e filmes
Continuidade de negócios de longo prazo
- O controle de toda a nossa cadeia de suprimentos e processo de fabricação é a sua melhor garantia de qualidade consistente, controle de mudanças e continuidade dos negócios