互換性とトレーサビリティ

クリーニングバリデーション

Cubis® は完全な結果のために迅速かつ簡単に洗浄することができます。滑らかで構造のない表面を持つ高級素材のみを使用しています。

監査証跡

監査証跡機能は、天びんに対する重要な変更を記録します。このようにして、エラーやその他の不適合項目があれば、その原因を迅速に追跡できます。

アリバイメモリ

アリバイメモリを搭載し、取引証明ひょう量データをPCに転送することで、トレーサビリティを確保します。

GLP認証

厳格な監視体制で知られる独立機関に、多数のCubis®シリーズ天びんの代表的なサンプルについて、GLP環境での使用の適合性に関する試験・評価を依頼しました。これらの天びんには、MSAのディスプレイとコントロールユニットが装着され、試験が行われました。その結果、Cubis®のGLP環境下での使用に対する適合性が無条件で認証されました。

リスク分析

MSAのディスプレイとコントロールユニットを搭載した多くのCubis®シリーズ天びんの代表的なサンプルは、GLP適合性レビューおよびクリーニングバリデーションの基礎として、FMEA(故障モード影響解析)のプロアクティブな手法によるリスク分析テストにパスすることが必要でした。この分析結果はご要望に応じてご提供いたします。