Garantía de suministro de calidad: para soluciones de un solo uso

Control total de toda nuestra cadena de suministro: lo mejor en la industria

La adopción de un solo uso en la biofabricación y el cambio de la producción clínica a la comercial requieren una mayor garantía de suministro de calidad (AoQS). Nuestro AoQS líder en la industria se basa en asociaciones, acuerdos de calidad y contratos de suministro con nuestros proveedores para lograr especificaciones y controles estrictos de nuestras resinas y películas. El control de toda nuestra cadena de suministro y proceso de fabricación es su mejor garantía de calidad constante, control de cambios y continuidad comercial.

El reto

La creciente adopción de soluciones de un solo uso en todos los pasos del proceso de producción comercial requiere una mayor garantía de suministro de calidad

La creciente adopción de soluciones de un solo uso en todos los pasos del proceso de producción comercial requiere una mayor garantía de suministro de calidad

  • Falta de transparencia en la cadena de suministro y los sistemas de calidad
  • Variabilidad de materias primas
  • Demanda que se duplique cada 3 a 4 años con diseños más complejos

Nuestras soluciones

Calidad constante | Cambio robusto | Controlar la continuidad del negocio

AoQS se basa en la asociación y se basa en el control total de toda nuestra cadena de suministro

  • La ciencia de los materiales, la calidad por diseño (QbD), la extrusión de películas, la fabricación de bolsas y la experiencia en diseño de productos son las bases de AoQS
  • AoQS se basa en asociaciones, contratos de suministro y acuerdos de calidad con nuestros proveedores de materias primas, películas y componentes.
  • AoQS se basa en el control de toda nuestra cadena de suministro y proceso de fabricación, desde las resinas hasta la solución final de un solo uso.

Lideramos la industria de un solo uso con nuestro nivel de control de formulación de resina y extrusión de película

A diferencia de otros proveedores, combinamos especificaciones de resina, espacio de diseño de extrusión y control de todo el proceso.

Niveles de controlEspecificación de resinasControl de resinasEspacio de diseño de extrusiónControl de extrusión

S80 & S71

Si

SiSiSi
Otras películasSi

Si

No

Si

No

SiSiSi

No

No

No

Si

No

No

No

No

Bioplan

Cada cambio de materia prima cuesta 100.000 €.

Las especificaciones de resina, los controles de proceso, los...

Especificación y control de resina

  • Trazabilidad de resinas y aditivos
  • Consistencia de la materia prima de lote a lote

Contrato a largo plazo

  • Opción de compra por última vez de 2 años
  • Stock de resina y película para 2 años

Espacio y control de diseño de extrusión

  • Crecimiento y robustez celular constante
  • Extraíble consistente lote a lote

Contrato de suministro y calidad por 10 años

  • Opción de compra por última vez de 2 años
  • Stock de resina y película para 2 años

Contratos de suministro a largo plazo

  • Notificación de cambio de 2 años

Acuerdos de calidad

  • Biocarga, partículas y endotoxinas
  • Caracterización extraíble

Plan de negocios continuo

  • Equipo de respaldo y existencias de seguridad
  • Doble huella de sala limpia para 2020

Múltiples sitios de fabricación

  • 7000 m2 de sala blanca ISO7 WW
  • Control de proceso de resina a bolsa
  • 4 años de garantía de película sin cambios
  • 2 años de garantía de componentes sin cambios para nuestras soluciones prediseñadas

Ofrecemos el mejor AoQS con nuestro nivel de control de resinas...

Calidad consistente

  • Nuestro AoQS líder en la industria es el resultado de la creación de asociaciones y el establecimiento de acuerdos de calidad y suministro con todos nuestros proveedores.

Control de cambios robusto

  • Estas colaboraciones ayudan a lograr las especificaciones y controles de nuestras resinas, aditivos y películas.tions help achieve the specifications and controls of our resins, additives and films

Continuidad comercial a largo plazo

  • El control de toda nuestra cadena de suministro y proceso de fabricación es su mejor garantía de calidad constante, control de cambios y continuidad comercial.