Os ensaios de detecção Microsart® Mycoplasma qPCR oferecem desempenho padrão ouro para seus processos farmacêuticos de CQ.
Viável, mas não cultivável (VBNC) Mycoplasma pode não ser detectado ao usar o método tradicional de cultura de micoplasma, arriscando resultados falso-negativos. Nossos kits Microsart® qPCR oferecem um método para detecção precoce de contaminação por micoplasma. Esses kits são rápidos, altamente específicos, sensíveis e compatíveis com as diretrizes internacionais.
Kits de detecção Microsart® Mycoplasma qPCR: uma solução rápida e compatível com as diretrizes para detecção de Mycoplasma.
O novo padrão ouro para detecção de Mycoplasma com os kits Microsart® Mycoplasma qPCR
Evite protocolos de cultivo demorados de 28 dias com os kits Microsart® Mycoplasma qPCR. As sondas TaqMan® garantem a mais alta especificidade qPCR sem a necessidade de uma análise da curva de fusão.
Os kits Microsart® AMP e ATMP Mycoplasma são validados de acordo com EP 2.6.7 para sensibilidade, especificidade e robustez. Eles também atendem aos critérios de autoridades internacionais, como USP e JP.
Os padrões de validação para as espécies de micoplasma exigidas nos kits Microsart® Mycoplasma qPCR são liofilizados para torná-los não infecciosos. Fornecemos orientação de validação específica de matriz passo a passo de especialistas em qPCR da Sartorius.
O master mix pronto para usar já vem com o DNA para controle interno. Evite resultados falso-negativos e minimize o número de reações que você precisa executar.
Os kits Microsart® Mycoplasma qPCR podem ser usados com qualquer ciclador qPCR capaz de detectar os corantes fluorescentes FAM® e ROX®. Nossos reagentes claros e codificados por cores guiam o usuário através do protocolo curto e simples. Os reagentes liofilizados garantem uma qualidade consistente sem a necessidade de armazenamento em freezer.
Três kits estão disponíveis:
- Para controlar matérias-primas, testes em processo e testes de liberação de lote de produtos acabados: Kit Microsart® AMP Mycoplasma
- Para testar terapêuticas baseadas em células (ATMPs), como transplantes de condrócitos autólogos ou células CAR-T: Kit Microsart® ATMP Mycoplasma
- Para detecção de DNA de Mycoplasma em sobrenadantes de cultura de células em laboratórios de pesquisa e desenvolvimento: Kit Microsart® RESEARCH Mycoplasma
Nota de aplicação: Comparativo do kit Microsart® AMP Mycoplasma com produtos de dois outros fornecedores
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