ザルトリウスの先進的な4Cell® CHOプラットフォームサービスで臨床までの時間を短縮

初動から最適な選択を

4Cell® CHOプラットフォームは、細胞株開発 (CLD)タンパク質特性解析セルバンク製造安全性試験という個々のサービスで構成されています。さらに、ザルトリウスの新しい4Cell® SmartCHO培地は、細胞株開発で作製した高性能クローンをサポートするように設計されています。

優れたパフォーマンス:最高10 g/Lを達成

独自の優れたCHO細胞株開発技術により、堅牢でスケーラブルなバイオプロセスを実現し、高い収量(モノクローナル抗体では最高10 g/L)と品質を実現します。

圧倒的なスピード:RCB作製まで9週間

DNAからRCB(リサーチセルバンク)までがわずか9週間です。時間のかかる培地とプロセスの最適化やスケーラビリティの検討は不要です。規制に対応した書類パッケージも提供します。

卓越した信頼性:240件以上の開発経験

240件以上の細胞株開発に成功しています。ザルトリウスのノウハウと経験を活用し、初期段階から適切な細胞株を得ることができます。

低い金銭的リスク:(ステップごとの)分割請求

追加料金なし、キャンセル料なし、マイルストーン払いなし。

高収量の安定した細胞株を短時間で作製

ザルトリウスは、タンパク質医薬品の商業生産を目指した、業界をリードする技術を駆使した包括的サービスをご提供します。細胞株開発用に特別に設計されたラボを持つザルトリウスの最新施設をご覧ください。

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細胞株開発のアウトソーシング:最適なパートナーを見つける

医薬品開発で細胞株開発パートナーを選択する前に注意しなければならない複数の要素についてご覧ください。

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4Cell® CHOプラットフォームの特長

4Cell® CHOプラットフォームは、サービスと培地を包括してGMP製造に対応したソリューションを提供します

ザルトリウスの業界をリードする技術とサービスを組み合わせた包括的ソリューションでプログラムを加速させ、分子を成功へと導きます。

独自の4Cell® CHOプラットフォームは、以下のザルトリウス・ソリューションで構成されます:

4Cell® SmartCHO培地を用いる細胞株開発サービス 

ザルトリウスのCHO細胞株開発サービスは、バイオ医薬品の商業生産を対象としています。ザルトリウスの比類のない細胞株開発技術は、発現ベクター、宿主細胞株、4Cell® SmartCHO培地、アップストリームプロセス設計の4つの主要要素から構成されます

タンパク質解析サービス

ザルトリウスのタンパク質特性解析サービスは、医薬品開発の各フェーズに対応しています。これらのサービスには、細胞ベースのポテンシーアッセイ、結合アッセイ、物理化学的試験などの特性解析法の開発、クオリフィケーション、バリデーションが含まれます。

セルバンク製造安全性試験

ザルトリウスのセルバンキング・プラットフォームは、閉鎖系の無菌シングルユースシステムとして設計され、バイアルへの自動充填により大規模なバンクを生成することができます。さらにザルトリウスは、タンパク質ベースの治療のためのバイオ医薬品の生産に使用されるセルバンクの特性解析において、豊富な経験を持っています。

お客様は生産に使用するCMOを自由に選択できるため、ザルトリウスの細胞株開発サービスをご活用いただいた多くのお客様にご満足いただいています。このサービスでは、コストを削減しながら優れた柔軟性を実現し、最初のGMPバッチの製造遅延の原因となる典型的な障害をお客様が回避できるようにします。

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関連資料

Brochure

CHO Platform Service Package: The Fast Track to IND

PDF | 1.8 MB

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4Cell® CHOプラットホーム

PDF | 4.0 MB

4Cell® CHO培地&フィードポートフォリオ

PDF | 1.2 MB

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セルバンクの製造と特性解析

PDF | 1.7 MB

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新規の バイオ医薬品

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Comprehensive Media Solutions for Your Protein-Based Therapies

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