Transferencia aséptica de muestras desde un sistema cerrado y estéril con la tecnología de tabique Sterisart®

Sterisart® - Fiabilidad y sencillez ejemplificadas

Diseñado para muestreo. Actuando como una barrera estéril, el Septum Sterisart® permite una transferencia segura y aséptica de muestras fuera de un sistema cerrado y estéril. Esto le permite tomar muestras cuando sea necesario o transferirlas a un sistema de detección rápida después de solo unos días de incubación. Un método seguro y flexible que nadie más puede ofrecerle.

Saber más

Pruebas de esterilidad con Sterisart®

Doble seguridad para usted y su muestra

Con la tecnología Sterisart® Septum, el sencillo mecanismo de perforación minimiza el riesgo de lesiones por punción durante el muestreo y su muestra permanece protegida de forma segura contra la contaminación.

Trabaje con tranquilidad, sabiendo que no puede fallar

Los tubos Sterisart® tienen dos abrazaderas codificadas por colores diferentes para ayudarlo a identificar y llenar fácilmente los recipientes con el medio correcto.

El envase Sterisart® esterilizado con rayos gamma e impermeable al gas elimina la necesidad de enjuague y el costo de los líquidos de enjuague.

Sterisart® incluye un espacio de seguridad de 1 cm (menos de 2,5 pulgadas) para el filtro de aire, que protege eficazmente el filtro de que entre en contacto con los medios de cultivo. Esta distancia de seguridad evita la obstrucción del filtro y el consiguiente riesgo de contaminación, incluso en el caso de formación de espuma o vibración.

Optimice su flujo de trabajo con menos pasos manuales

Todos los componentes de Sterisart® vienen en un paquete hermético a los gases. Los tapones amarillos fáciles de manejar para el cierre del recipiente se encuentran en bolsillos adicionales directamente dentro del empaque primario, en lugar de un paquete separado difícil de abrir.

Obtenga un mejor agarre

Sterisart® tiene tapas de filtro de ventilación preinstaladas, extragrandes y con agarre optimizado, conectadas directamente al filtro de ventilación. Estas tapas de filtro de ventilación no pueden caerse ni tocar ninguna superficie del aislador, lo que garantiza que permanezcan a salvo de la contaminación.

Las unidades Sterisart® CA *, con membranas de acetato de celulosa, proporcionaron las tasas de flujo más rápidas en las pruebas de los clientes. Como pioneros de la filtración por membrana, hemos desarrollado con éxito una estructura de membrana específica que es menos hidrófila que las membranas convencionales de acetato de celulosa.

* Actualmente no disponible con tecnología Sterisart® Septum

Marcas de volumen graduadas claramente visibles.

Diseño de recipiente optimizado con entrada antiespumante.

Experimente un manejo sencillo y seguridad para el usuario

Aguja diseñada con escudo protector.

Benefíciese de la confiabilidad y la conveniencia del proceso

Trazabilidad del producto gracias a los códigos de identificación de los artículos.

Bomba universal Sterisart®

Saber más

El chasis de la bomba universal Sterisart® está hecho de acero inoxidable para brindar compatibilidad química con los esterilizantes utilizados en los aisladores, y el motor de bomba cerrado exclusivo reduce la necesidad de mantenimiento.

El espacio suele ser un bien escaso en aisladores y bancos limpios; La bomba universal Sterisart® se diseñó específicamente con una huella compacta y un perfil bajo para ocupar poco espacio, especialmente delante y encima de la bomba. Puede integrarse en bancos limpios o instalarse avellanado en aisladores. La construcción fácil de usar de la bomba universal también asegura la facilidad al enroscar la tubería en el rotor de la bomba, y el cabezal de la bomba es fácilmente accesible para limpiar y desinfectar. El diseño modular significa que la unidad de control externa de la versión básica se puede actualizar más tarde, sin necesidad de comprar una bomba completamente nueva.

La bomba universal Sterisart® tiene un chasis de bomba cerrada, lo que elimina la necesidad de ventilación del motor. La bomba no liberará partículas o microbios en su sala blanca o ambiente de aislamiento, ni causará turbulencias en áreas de flujo laminar. En una prueba de comparación cabeza a cabeza a la velocidad más alta, nuestra bomba universal Sterisart® estuvo muy por debajo de las regulaciones internacionales de no más de 3520 partículas por m3 en salas blancas ISO clase 5 para pruebas de esterilidad. De hecho, nuestros resultados fueron 60 veces más bajos que los del competidor A.

Con el modelo 16420, recupere y ejecute sus propios SOP descargados de una PC adjunta. La pantalla incorporada ejecuta un software que puede recopilar datos mientras la bomba está en uso. Ingrese datos, como la velocidad de la bomba y el tiempo transcurrido durante el bombeo, ya sea de forma manual o automática. Documente la secuencia completa del proceso de sus pruebas de esterilidad para garantizar el cumplimiento de las directivas de la agencia.

NUEVA NOTA DE APLICACIÓN

En este estudio, se evaluó el dispositivo de prueba de esterilidad de sistema cerrado, versión de septum Sterisart®️, para la extracción estéril recurrente de muestras. Los resultados demuestran que incluso después de más de 100 eventos repetidos de muestreo del tabique, lo que supera con creces cualquier requisito de muestreo previsible, el tabique permanece intacto y el medio de crecimiento contenido en estos recipientes permanece estéril.
Download Now

Recursos

Guide

Sterisart® - Second Supplier Validation

PDF | 922.5 KB

Flyer

Sterisart® Sterility Testing

PDF | 349.7 KB

Product Sheet: Sterisart Sterility Testing — Redefines Standards

PDF | 685.8 KB

Product Datasheet: Sterisart ® Family — Consumables for Sterility Testing

PDF | 1.3 MB

Brochure: New Sterisart® Universal Pump

PDF | 1003.2 KB

Servicios de pruebas de bioseguridad de BioOutsource

Sartorius Stedim BioOutsource ofrece pruebas de esterilidad por Inoculación Directa y por Filtración por Membrana según las regulaciones GMP y de conf...

Más información sobre los servicios de pruebas de bioseguridad

Servicios de apoyo para microbiología de Sartorius

Nuestro equipo de servicio de Sartorius, con su red global unida, estará con usted en todo momento para respaldar sus necesidades de equipos de microb...

Saber más

Request a Quote, Demo, or More Information

What other areas are you interested in? (select all that apply)

Contact a Pharmaceutical Analysis Quality Control Expert