Obtenga resultados de control de calidad para productos medicinales de terapia avanzada (ATMP) antes del tratamiento con el kit de bacterias Microsart® ATMP
Detecte la contaminación bacteriana en 3 horas utilizando el método de PCR en tiempo real probado en nuestro kit de bacterias Microsart® ATMP. Para garantizar la seguridad del paciente y reducir la necesidad de medicación profiláctica con antibióticos, asegúrese de que utiliza únicamente productos de terapia celular libres de bacterias.
Microsart® ATMP Bacteria Kit: una prueba pionera que nadie más puede ofrecer.
Detección rápida de bacterias en solo 3 horas con Microsart® ATMP Bacteria Kit
Los ATMP se prueban usando qPCR detectando una amplia gama de contaminantes bacterianos gram-positivos y gram-negativos.
Evite los prolongados protocolos de cultivo de 14 días y ahorre tiempo. Las sondas TaqMan® garantizan el más alto nivel de especificidad de qPCR. No es necesario realizar un análisis de la curva de fusión incierta.
Los estándares de validación para las especies bacterianas requeridas en los kits de bacterias Microsart® se liofilizan para que no sean infecciosas. Proporcionamos una guía de validación paso a paso, específica de la matriz, de expertos en qPCR de Sartorius. Evite el riesgo de contaminación cruzada con viales específicos de muestra empaquetados individualmente.
Los kits de bacterias Microsart® se desarrollaron en estrecha colaboración con las autoridades y están validados de acuerdo con EP 5.1.6 y USP <1223> en cuanto a sensibilidad, especificidad y solidez.
La mezcla maestra lista para usar tiene el ADN para control interno ya incluido. Evite los resultados falsos negativos y minimice la cantidad de reacciones que necesita ejecutar.
Los kits de bacterias Microsart® se pueden utilizar con cualquier ciclador qPCR capaz de detectar los tintes fluorescentes FAM® y ROX®. Nuestros reactivos claros y codificados por colores guían al usuario a través del protocolo breve y sencillo. Los reactivos liofilizados garantizan una calidad constante sin necesidad de almacenamiento en el congelador.
Hay dos kits disponibles:
- Para probar terapias basadas en células (ATMP), como trasplantes de condrocitos autólogos o células CAR-T: Kit de bacterias Microsart® ATMP
- Para la detección de ADN de bacterias en sobrenadantes de cultivos celulares en laboratorios de investigación y desarrollo: Microsart® RESEARCH Bacteria Kit
Próximamente: Microsart® ATMP Fungi
Herramienta digital: Terapias basadas en células: esté seguro Obtenga resultados de control de calidad para productos medicinales de terapia avanzada (ATMP) antes del tratamiento
Recursos
- Datasheet Microsart ATMP Fungi PDF | 142.4 KB
- Microsart® ATMP Bacteria — Rapid detection of total bacteria in ATMPs prior treatment PDF | 103.7 KB
- Microsart® RESEARCH Bacteria PDF | 629.4 KB
- Manual: Microsart® ATMP Bacteria PDF | 569.6 KB
- Microsart® Bacteria Extraction PDF | 364.4 KB
- Microsart® ATMP Bacteria Patient PDF | 560.2 KB
- Microsart® Calibration Reagent Bacteria PDF | 285.4 KB
- Manual: Microsart® RESEARCH Bacteria PDF | 370.2 KB
- Microsart® Validation Standard PDF | 97.3 KB
