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A cromatografia com membrana desafia a cromatografia tradicional

Os adsorvedores com membrana Single-Use são dispositivos prontos para uso que reduzem drasticamente o tempo de trabalho prático, eliminam falhas de embalagem e evitam a necessidade de armazenamento em câmaras frigoríficas. Elas êm um impacto favorável nos investimentos iniciais e de risco. Ao mesmo tempo, aprimoram o controle e a produtividade de cargas biológicas.

Alto rendimento

O design das membranas com sua estrutura de poros abertos permite altas taxas de fluxo. Isso, combinado com uma grande superfície frontal e uma pequena altura do leito, resulta em uma produtividade muito alta, mantendo o volume do leito pequeno. Dados típicos do processo mostram que a taxa de transferência no modo flow-through pode ser duas vezes mais alta com adsorvedores com membrana do que com colunas.

Essas altas vazões, no entanto, só podem ser alcançadas usando colunas de produção de diâmetro muito grande. Para obter uma taxa de transferência semelhante à das membranas, as colunas à base de resina usadas no modo flow-through têm, portanto, um grande volume de leito e são absolutamente superdimensionadas para o efeito.

Unidade compacta

Comparado com uma coluna ou uma ultracentrífuga, um sistema de cápsulas ou cassetes Sartobind® é muito mais compacto. Além disso, eles estão prontos para uso e, portanto, são mais fáceis de configurar, o que economiza tempo prático e reduz o tempo da planta.

Os adsorvedores com membrana mostram benefícios, especialmente em aplicações de fluxo e captura de vírus, onde as colunas são, por força, superdimensionadas. Junto com isso, grandes colunas exigem um alto investimento inicial para o hardware.

Além disso, os adsorventes com membrana são dispositivos descartáveis (Single-Use), o que reduz o espaço de armazenamento e os custos de validação.

Alta capacidade

As membranas Sartobind® têm um tamanho de poro de> 3 μm. Isso permite que grandes proteínas, biopartículas e vírus ou partículas semelhantes a vírus entrem na estrutura da membrana macroporosa. Consequentemente, os adsorventes de membrana Sartobind® têm uma capacidade de ligação 10 vezes maior para vírus e uma capacidade de polimento cerca de 200 vezes maior em comparação com as colunas de cromatografia tradicionais.

As esferas de cromatografia convencionais têm um tamanho de poro <100 nm. Os poros pequenos limitam o acesso de grandes moléculas aos locais de ligação internos, resultando em uma baixa capacidade de ligação para grandes biomoléculas, fatores sanguíneos e vírus ou partículas semelhantes a vírus. Além disso, as colunas são operadas com taxas de fluxo 10 a 30 vezes mais baixas do que os adsorventes com membrana para permitir a difusão nos poros menores.

Maior produtividade com cromatografia com membrana Single-Use
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Buffer e economia de tempo

O posicionamento da cromatografia com membrana em processos downstrem de anticorpos monoclonais e seus benefícios nos modos de polimento de fluxo contínuo têm um enorme impacto no tempo do processo (-50%) e no consumo de buffer (-75%). Embora as colunas sejam geralmente superdimensionadas nessas aplicações, os adsorventes com membrana diminuem os COGs em mais de 60% devido ao dimensionamento correto.

A economia de tempo e buffer é o resultado do dimensionamento ideal do adsorvedor de membrana em combinação com altas taxas de fluxo. As colunas convencionais de leito compactado com resina Q têm uma capacidade de ligação típica de 50-70 g / L e diâmetros enormes são necessários para atingir vazões volumétricas em torno de 100-150 cm / h. Em contraste, os adsorventes de membrana Sartobind® Q têm uma capacidade de ligação de ~ 10 kg / L com uma taxa de fluxo típica de 450-600 cm / h.1

1Li et al., Amgen, J. BioProcessing, 09/10, 23-30, 2005

Cromatografia tão fácil quanto a filtração

Os adsorvedores com membrana são prontos para uso e descartáveis, o que evita a embalagem, a limpeza e a revalidação. O uso de adsorventes de membrana é tão simples quanto usar um filtro.

O portfólio Sartobind® varia de placas de 96 poços e Sartobind® pico para triagem, Sartobind® nano para desenvolvimento de processos, dispositivos de cápsulas e cassetes para escala piloto e de produção.

Modalidades diferentes são encontradas em 4 mm ou 8 mm de altura do leito da membrana, para aplicações de polimento por fluxo e ligação e eluição, respectivamente. A expansão com adsorvedores com membrana é muito fácil: mantendo a altura do leito escolhida, o tamanho da cápsula é simplesmente adaptado às demandas do processo. As relações pressão-fluxo e o formato das curvas de avanço são idênticos aos tamanhos de cápsula menores.

Flow-Through Aggregate Removal

Os grandes poros das membranas permitem que grandes moléculas tenham melhor acessibilidade ao ligante. Portanto, Sartobind® Phenyl é benéfico para a remoção de agregados. Recomenda-se usar Sartobind® Phenyl no modo flow-through, o que resulta em 75% menos consumo de buffer em comparação com as resinas.

Na cromatografia de interação hidrofóbica, os agregados são removidos usando uma concentração de sulfato de amônio> 480 mM. Ao escolher uma concentração de sulfato de amônio entre 230 - 480 mM, os agregados serão retidos enquanto o mAb monomérico permanecerá no fluxo.1

No geral, a remoção de agregados de fluxo contínuo com cromatografia com membrana diminui os COGs e o tempo de processo.

​​​​​​​1Ebert, S., Fischer-Frühholz, S., Efficient Aggregate, Removal from Impure Pharmaceutical Active Antibodies, BioProcess Int., Vol. 9,(2), 2011, 36-42

Aplicativos Sartobind®

A cromatografia com membrana melhora significativamente a captura de vírus, bem como a remoção de contaminantes e agregados.

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