Condições otimizadas de downstream
Nossa ampla gama de buffers de processo padrão e personalizados irão otimizar suas etapas de DSP para anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes, vacinas e conjugados de drogas de anticorpos
As instalações de manufatura globais seguem os protocolos regulamentares cGMP (21CFR820), ISO (9001: 2008) e ISO (13485: 2012) para garantir um fornecimento consistente, confiável e ininterrupto de seus buffers de pó e líquido em sua embalagem preferida. Quer você precise de um buffer padrão pronto para uso ou de uma solução personalizada, a Lonza | A Sartorius possui uma equipe experiente para orientar sua seleção e desenvolvimento. Nossa oferta também cobre uma ampla gama de aplicações, incluindo limpeza, transporte e enchimento e acabamento.
Abordagem Integrada de Preparação de Buffer
Simplifique a terceirização e a logística graças a uma oferta abrangente
Buffers de processamento downstream
Soluções tampão para etapas de purificação
Ou você está procurando uma formulação padrão incluindo WFI (água para água com qualidade de injeção) ou um produto downstream totalmente personalizado, podemos fabricar qualquer formulação para atender às suas necessidades específicas no que diz respeito às etapas de processamento downstream.
PBS
HEPES
Amplas capacidades para buffers e água de qualidade WFI
Todos os buffers de processo de que você precisa para as etapas de purificação downstream
As necessidades e os volumes de buffer podem se tornar muito grandes conforme os processos crescem e a Sartorius Lonza está bem equipada para trabalhar com você na minimização da carga associada à logística de transporte. Oferecemos uma ampla gama de buffers de processamento downstream para proteínas, celulares e terapêuticas baseadas em vírus. Apropriado para as técnicas que você executa e para cada etapa de suas técnicas.
Sistemas para tampão de qualidade
Prioridade na qualidade, flexibilidade e garantia de fornecimento
O processo começa com matérias-primas aprovadas e especificadas obtidas de fornecedores qualificados. Nossa insistência na utilização de materiais de qualidade superior inclui rastreabilidade completa de NAO (origem não animal). Nossos sistemas de produção de buffer e água para injeção (WFI) atendem aos padrões da Farmacopeia Europeia e dos EUA. Os testes padrão em produtos acabados incluem testes de esterilidade, osmolalidade, pH e conteúdo de endotoxina.
Água de qualidade WFI processada assepticamente
Água para injeção: para uso em laboratório e fabricação
Nossos produtos Water For Injection (WFI) são fabricados e testados de acordo com os rígidos padrões da indústria. Ele atende ou excede os requisitos da USP e EP. O uso para procedimentos de diagnóstico in vitro não foi estabelecido, este produto é fabricado assepticamente sob condições cGMP 21CFR820 por um método de filtração estéril validado. Nossa água para injeção (WFI) pode ser usada para preparação de meio de cultura e tampão, hidratação, limpeza, lavagem, enxágue de filtros ou equipamentos.
Soluções personalizadas para necessidades únicas
Abordagem focada na produção para produzir suas soluções exclusivas de buffer e água para injeção
Escolha perfeita para clientes que conhecem a composição de meio de cultivo desejada e as expectativas de resultados. Para matérias-primas críticas, você pode solicitar fornecedores específicos ou confiar na rede global estabelecida da Sartorius de fornecedores qualificados. Embalagem customizada, buffers e formatos WFI e ensaios de liberação também estão disponíveis mediante solicitação.
Soluções personalizadas para necessidades únicas
Abordagem focada na produção para produzir suas soluções exclusivas de buffer e água para injeção
Escolha perfeita para clientes que conhecem a composição de meio de cultivo desejada e as expectativas de resultados. Para matérias-primas críticas, você pode solicitar fornecedores específicos ou confiar na rede global estabelecida da Sartorius de fornecedores qualificados. Embalagem customizada, buffers e formatos WFI e ensaios de liberação também estão disponíveis mediante solicitação.
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Tópicos relacionados
Garantindo a qualidade do buffer
O cumprimento dos padrões de qualidade começa com matérias-primas aprovadas obtidas de fornecedores qualificados.
- São utilizados materiais de alta qualidade com rastreabilidade completa de NAO (origem não animal).
- Os sistemas de produção de Buffers, WFI-Quality Water & Dangerous Goods atendem aos padrões da Farmacopeia dos EUA e da Europa.
- Os produtos acabados passam por testes de esterilidade, osmolaridade, pH e teor de endotoxinas
Ampla capacidade para soluções de buffer downstream
As necessidades e os volumes de buffer podem se tornar muito grandes à medida que os processos crescem e a Sartorius está bem equipada para trabalhar com você para minimizar o fardo associado à logística de transporte, fornecendo uma ampla gama de buffers de processamento downstream prontos para uso para terapias baseadas em proteínas e vírus .
Soluções personalizadas para necessidades únicas
As soluções de buffer com foco na produção da Sartorius são ideais para clientes com composição de meio de cultura conhecido e desejado, assim como expectativas de resultados. A Sartorius estabeleceu uma rede global de fornecedores qualificados. Embalagens personalizadas, buffers, formatos WFI, formatos de mercadorias perigosas e ensaios de liberação estão disponíveis mediante solicitação.
