Condições otimizadas de downstream

Nossa ampla gama de buffers de processo padrão e personalizados irão otimizar suas etapas de DSP para anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes, vacinas e conjugados de drogas de anticorpos

As instalações de manufatura globais seguem os protocolos regulamentares cGMP (21CFR820), ISO (9001: 2008) e ISO (13485: 2012) para garantir um fornecimento consistente, confiável e ininterrupto de seus buffers de pó e líquido em sua embalagem preferida. Quer você precise de um buffer padrão pronto para uso ou de uma solução personalizada, a Lonza | A Sartorius possui uma equipe experiente para orientar sua seleção e desenvolvimento. Nossa oferta também cobre uma ampla gama de aplicações, incluindo limpeza, transporte e enchimento e acabamento.

Abordagem Integrada de Preparação de Buffer

Buffers de processamento downstream

Soluções tampão para etapas de purificação

Ou você está procurando uma formulação padrão incluindo WFI (água para água com qualidade de injeção) ou um produto downstream totalmente personalizado, podemos fabricar qualquer formulação para atender às suas necessidades específicas no que diz respeito às etapas de processamento downstream.

PBS

HEPES

Amplas capacidades para buffers e água de qualidade WFI

Todos os buffers de processo de que você precisa para as etapas de purificação downstream

As necessidades e os volumes de buffer podem se tornar muito grandes conforme os processos crescem e a Sartorius Lonza está bem equipada para trabalhar com você na minimização da carga associada à logística de transporte. Oferecemos uma ampla gama de buffers de processamento downstream para proteínas, celulares e terapêuticas baseadas em vírus. Apropriado para as técnicas que você executa e para cada etapa de suas técnicas.

Media Services - Capabilities

Sistemas de qualidade tampão

Prioridade na qualidade, flexibilidade e garantia de fornecimento

O processo começa com matérias-primas aprovadas e especificadas obtidas de fornecedores qualificados. Nossa insistência em materiais de qualidade superior inclui rastreabilidade completa de NAO (origem não animal). Nossos sistemas de produção de buffer e água para injeção (WFI) atendem aos padrões da Farmacopeia Europeia e dos EUA. Os testes padrão em produtos acabados incluem testes de esterilidade, osmolalidade, pH e conteúdo de endotoxina.

Serviços de mídia - qualidade

Água de qualidade WFI processada assepticamente

Água para injeção para uso em laboratório e fabricação

Nossos produtos Water For Injection (WFI) são fabricados e testados de acordo com os rígidos padrões da indústria. Ele atende ou excede os requisitos da USP e EP. O uso para procedimentos de diagnóstico in vitro não foi estabelecido, este produto é fabricado assepticamente sob condições cGMP 21CFR820 por um método de filtração estéril validado. Nossa água para injeção (WFI) pode ser usada para preparação de mídia e tampão, hidratação, limpeza, lavagem, enxágue de filtros ou equipamentos.

Soluções personalizadas para necessidades únicas

Abordagem focada na produção para produzir suas soluções exclusivas de buffer e água para injeção

Escolha perfeita para clientes que conhecem a composição de mídia desejada e as expectativas de resultados. Para matérias-primas críticas, você pode solicitar fornecedores específicos ou confiar na rede global estabelecida da Sartorius de fornecedores qualificados. Embalagem personalizada, buffers e formatos WFI e ensaios de liberação também estão disponíveis mediante solicitação.

Customization

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