アプリケーションのハイライト:抗体医薬品へのCubis® II の活用
信頼性が高く、一貫性があり、トレーサブルな抗体分析用バッファ・溶液の調製
抗体は、化学的・物理的不安定性による、不安定性の問題を抱えています。酸化、ジスルフィド結合形成、糖化、脱アミドは最も頻繁に起こる化学的不安定性であり、ペルオキシダーゼ、光、金属などの酸化剤やメイラード反応による糖によって引き起こされます。物理的な不安定性は、温度、pH値、紫外線などの変数を原因とし、凝集、変性、断片化を引き起こします。これらの影響はすべて、抗体の薬物動態を変化させる可能性があります(例えば、抗原結合活性の喪失、再吸収の障害、プロテアーゼによる分解など)。したがって、薬局方によれば、製造された抗体は、患者の治療に適用する前に十分に試験される必要があります。