Importancia del PUPSIT y su correlación con el Annex I

Annex 1: Filtración Estéril, PUPSIT y Cumplimiento Regulatorio

Este seminario web ofrece un análisis detallado del Annex 1, con un enfoque particular en la filtración estéril. La revisión del Annex 1 destaca la importancia de la Gestión de Riesgos de Calidad (QRM), la integridad de los datos, el control de la contaminación y la implementación de sistemas de uso único. En relación a la filtración estéril, proporciona directrices sobre la elección de filtros, su validación, el manejo aséptico y las pruebas de integridad. Descubra las tecnologías de Sartorius disponibles para implementar soluciones de uso único (SU) que cumplen con los requisitos regulatorios, incluyendo PUPSIT y pruebas de integridad, garantizando así el cumplimiento del Annex 1.

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*El enlace de acceso a la transmisión en vivo estará disponible unos días antes del evento. Evento en Inglés y Español con traducción para Portugués.

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