Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m) - On-site
Reference Number:
R36273
    • Freiburg (Germany)
  • Full time
    , Regular
  • Quality

Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten. 

Wachsen Sie mit uns – Ihre Aufgaben

  • Sie unterstützen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit Deviation Management, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement

  • Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern

  • Sie führen Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem durch

  • Sie planen die Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, TÜV und internen Audits vor Ort

  • Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualitätskennzahlen

  • Sie sind verantwortlich für die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems

  • Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse

  • Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualitätsmanagementsystem teil

Das bringen Sie mit

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld,  vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie

  • Die Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits

  • Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualitätsmanagementsystemen mit

  • Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001

  • Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

  • Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen

  • Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

  • Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot

  • Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner  

  • Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk 

  • Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge

  • Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote

  • Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten

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À propos de Sartorius 

Sartorius fait partie de la solution dans la lutte contre le cancer, la démence et de nombreuses autres maladies. Nos technologies permettent de traduire plus rapidement les découvertes scientifiques en médecine, afin que les patients du monde entier puissent accéder aux nouvelles thérapies. 

Nous cherchons des talents ambitieux et des esprits créatifs pour nous rejoindre sur cette voie. Des personnes qui souhaitent faire progresser leur carrière dans un environnement international dynamique.  Vous aussi, faites partie de la solution! Nous attendons avec impatience votre candidature. 

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At Sartorius, we believe that bringing together diverse perspectives is critical for our mission of simplifying progress in life sciences and bioprocessing so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We therefore actively recruit and hire diverse talent from a mix of cultures, genders, age groups, physical and mental abilities, educational backgrounds, career paths and more, and do not tolerate any discrimination against applicants or employees.

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