Obtenha resultados de controle de qualidade para produtos medicinais de terapia avançada (ATMPs) antes do tratamento com o kit Microsart^® ATMP Bacteria

ATMPs são testados usando qPCR detectando uma ampla gama de contaminantes bacterianos gram-positivos e gram-negativos.

Evite protocolos de cultivo demorados de 14 dias e economize tempo. As sondas TaqMan^® garantem o mais alto nível de especificidade qPCR. Não há necessidade de realizar análises incertas da curva de fusão.

Os padrões de validação para as espécies bacterianas exigidas nos kits de bactérias Microsart^® são liofilizados para torná-los não infecciosos. Fornecemos orientação de validação específica de matriz passo a passo de especialistas em qPCR da Sartorius. Evite o risco de contaminação cruzada com frascos específicos para amostras embalados individualmente.

Os kits de bactérias Microsart^® foram desenvolvidos em estreita cooperação com as autoridades e são validados de acordo com EP 5.1.6 e USP <1223> para sensibilidade, especificidade e robustez.

O master mix pronto para usar já vem com o DNA para controle interno. Evite resultados falso-negativos e minimize o número de reações que você precisa executar.

Os kits de bactérias Microsart^® podem ser usados com qualquer ciclador qPCR capaz de detectar os corantes fluorescentes FAM^® e ROX^®. Nossos reagentes claros e codificados por cores guiam o usuário através do protocolo curto e simples. Os reagentes liofilizados garantem uma qualidade consistente sem a necessidade de armazenamento em freezer.

Dois kits estão disponíveis:

1. Para testar terapêuticas baseadas em células (ATMPs), como transplantes de condrócitos autólogos ou células CAR-T: Kit Microsart^® ATMP Bacteria
2. Para detecção de DNA de bactérias em sobrenadantes de cultura de células em laboratórios de pesquisa e desenvolvimento: Kit Microsart^® RESEARCH Bacteria