欧州薬局方(Ph.Eur.) Chapter 2.1.7 “分析目的での天びん”
最終更新日：2022年2月
概要
欧州薬局方(Ph.Eur.)の新しいChapter 2.1.7 “分析目的での天びん”が2021年7月に発行され、2022年1月1日より適用されました。 Ph.Eur.は、欧州加盟国で医薬品を取り扱うすべての製薬会社にとって、 法的拘束力を持つ基準です。
よくある質問ガイドをダウンロードして、欧州薬局方ガイドライン最新版の遵守を確実にする方法と、Cubis®Ⅱラボ用天びんが、どのようにお役に立てるかをご確認ください。
ドキュメントタイプ: ガイド
ページ数 : 4
所要時間: 7分
主な内容
- 新しいPh.Eur. Chapter 2.1.7では、校正、性能試験、最小サンプル量など、分析天びんの必須要求事項が規定されています。
- Cubis®Ⅱ天びんは、Ph.Eur. Chapter 2.1.7とUSP Chapter 41の両方に準拠しています。
- 定期的な性能試験を推奨し、 外部のサービス・プロバイダーが社内試験を補完します。
- マルチレンジ天びんとマルチインターバル天びんの違いを理解することは、適切な試験荷重を選択し、正確な性能試験を行うために非常に重要です。
このリソースは、以下の方々を対象としています：
- ラボ管理者
- ラボ技術者
- 科学者
- ラボアシスタント
- 薬物学
- 製薬会社
- コンプライアンス専門家
アプリケーション：
- 欧州薬局方（Ph.Eur.）ガイドライン
- 分析用天びん
- 医薬品規制
- 天びん校正