Os sistemas FlexAct facilitam significativamente as transferências contínuas de processos dentro da rede de manufatura da Boehringer Ingelheim
"A capacidade de trabalhar em diferentes locais em escala global com uma equipe de projeto Boehringer Ingelheim e uma equipe de projeto Sartorius realmente permitiu o sucesso do projeto."
Jan Feuser, Chefe da Instalação de Suprimentos Clínicos Downstream
“Os sistemas FlexAct multi-operacionais possibilitaram total flexibilidade e intercambialidade em toda a nossa plataforma global de uso único."
- Michael Dieterle, Chefe de Ciência de Proteínas, Desenvolvimento Downstream
Informação rápida
- Instalação de suprimento clínico de multiprodutos
- Sistema de controle de processo
- Compatibilidade com o processo da plataforma mAb padrão da Boehringer
- Ingelheim
- Maturidade do equipamento
Biberach (Germany), Fremont, CA (USA), Shanghai (China)
- Projeto Conceitual, Básico e Detalhado para DSP
- FlexAct multifuncional baseado em unidade de controle digital (DCU)
- FlexAct for Media Prep
- FlexAct para inativação de vírus, remoção de vírus e ultra- / diafiltração
Principais realizações
Projeto conceitual para processo downstream de uso único
O envolvimento inicial de consultores de bioprocessos de Soluções Integradas facilitou a implementação de uma plataforma global de uso único dentro da rede de manufatura da Boehringer Ingelheim.
Implementação de FlexActs multifuncionais
O equipamento selecionado (sistemas FlexAct de uso único) fornece uma solução flexível para as necessidades de fabricação de cultura de células para preparação de tampão, inativação de vírus de baixo pH, remoção de vírus e operações de ultrafiltração / diafiltração. Esses sistemas podem ser perfeitamente integrados em uma plataforma totalmente descartável e funcionalmente fechada devido a um alto grau de padronização.
Habilitando a plataforma global de uso único para Boehringer Ingelheim
"A capacidade de trabalhar em diferentes locais em escala global com uma equipe de projeto Boehringer Ingelheim e uma equipe de projeto Sartorius realmente permitiu o sucesso do projeto. "
- Jan Feuser, Chefe do Serviço de Abastecimento Clínico Downstream
A implementação de uma unidade de controle DCU comum
Familiariza os operadores com os sistemas FlexAct de uso único e minimiza os requisitos de treinamento. A automação do sistema reduz o envolvimento do operador (LEAN).
Informação de Fundo
O Boehringer Ingelheim group é uma das 20 empresas farmacêuticas líderes mundiais. Com sede em Ingelheim, Alemanha, a Boehringer Ingelheim opera globalmente com 146 afiliadas e um total de mais de 47.700 funcionários. O foco da empresa familiar, fundada em 1885, é pesquisar, desenvolver, fabricar e comercializar novos medicamentos de alto valor terapêutico para medicina humana e veterinária. Em 2014, a Boehringer Ingelheim alcançou vendas líquidas de cerca de 13,3 bilhões de euros. Os gastos com P&D correspondem a 19,9 por cento de suas vendas líquidas.
Como pioneira em biofármacos com mais de 35 anos de experiência, a empresa trouxe mais de 20 medicamentos biológicos a pacientes em todo o mundo, juntamente com seus clientes. A Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals fornece o canal de desenvolvimento interno da Boehringer Ingelheim e produtos comercializados, por exemplo, Metalyse®, Actilyse® e Praxbind®, bem como o negócio de fabricação por contrato, conhecido como Boehringer Ingelheim BioXcellence ™. A Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals opera quatro das melhores instalações de produção e desenvolvimento biofarmacêutico em Biberach (Alemanha), Viena (Áustria), Fremont (EUA) e Xangai (China).
