Caracterização Avançada

A caracterização do banco de células é um componente crítico da segurança e controle de produtos biológicos e biotecnológicos. A BioOutsource possui ampla experiência na caracterização de bancos de células usados na produção de medicamentos biológicos e vacinas.

Oferecemos uma ampla gama de serviços para caracterizar bancos de células alinhados às diretrizes regulatórias do ICH - ICH Tópico Q 5 D Qualidade de Produtos Biotecnológicos: Derivação e Caracterização de Substratos Celulares Usados para Produção de Produtos Biotecnológicos / Biológicos.

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Conduzido de acordo com os padrões cGMP

Nossos cientistas especialistas aconselham sobre o pacote de testes mais eficiente e econômico para atender aos requisitos regulamentares.

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Oferecemos pacotes de testes de biossegurança flexíveis para se adequar ao seu produto

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