Caracterização Avançada
A caracterização do banco de células é um componente crítico da segurança e controle de produtos biológicos e biotecnológicos. A BioOutsource possui ampla experiência na caracterização de bancos de células usados na produção de medicamentos biológicos e vacinas.
Oferecemos uma ampla gama de serviços para caracterizar bancos de células alinhados às diretrizes regulatórias do ICH - ICH Tópico Q 5 D Qualidade de Produtos Biotecnológicos: Derivação e Caracterização de Substratos Celulares Usados para Produção de Produtos Biotecnológicos / Biológicos.