無菌的閉鎖システムの外で無菌的にサンプル移送：Sterisart®セプタム技術
サンプリング用に設計されています。Sterisart®セプタムが無菌バリアとして働くため、無菌的閉鎖システムの外でサンプルを無菌的に移送できます。これによって必要な時にいつでもサンプルを採取でき、培養からわずか数日後にサンプルを迅速検出システムに移送できます。誰にも提供できない安全で柔軟性が高い方法です。
Sterisart®のチューブで無菌試験
無菌試験と迅速な検出の融合
ザルトリウスは、チャールズ・リバー・ラボラトリーズと提携し、ユーザーに迅速な無菌試験のための完全なソリューションを提供します。ザルトリウスのSterisart®密閉ろ過システムは、チャールズリバー社の Celsis® 装置との併用に特化した認証を受けています。
用キャニスターの再インキュベーションを妨げる可能性があります。Sterisart® Septumサンプリングポートは、偽陽性のリスクを排除し、オペレータの安全を確保し、サンプリング中の偶発的な流出を防止することができます。Septumは、Celsis®機器での検出のためのサンプル抽出という重要なステップを簡素化し、リスクを軽減します。
ザルトリウスの消耗品とチャールズリバー製装置の相乗効果、およびそれらがどのように迅速な無菌試験のための統合ソリューションを生み出すかについて、詳細をご覧ください。
ユーザーとサンプルに対する二重の安全性
Sterisart®セプタム技術のシンプルな穿刺機構によりサンプリング中の刺傷リスクを最小限に抑え、サンプル汚染を防いでサンプルを安全な状態に保ちます。
安心して扱え、間違えようがありません
Sterisart®のチューブには2種類の色分けされたクランプが付いているため、簡単に特定が可能でキャニスターに正しい培地を充てんできます。
Sterisart®γ線滅菌済みガス不透過包装により、洗浄が不要で洗浄液にかかる費用を削減できます。
Sterisart®にはエアフィルターまで1 cm（2.5インチ未満）の安全隙間があるため、フィルターが培養液に接触するのを効果的に防ぐことができます。この安全隙間によってフィルターの目詰まりとその後の汚染リスクを防ぎます。発泡や振動があっても安全です。
ワークフローを最適化し手動操作工程を低減
Sterisart®の構成部品はすべて1つの気密包装にまとめてあります。キャニスターを密栓するための黄色の栓は扱いやすく、開けにくい別包装ではなく一次包装内の別ポケットに直接入っています。
把持しやすいベントフィルターキャップ
これらのベントフィルターキャップは脱落することもアイソレーターの表面に接触することもないため、確実に汚染から保護されます。これらのベントフィルターキャップは脱落することもアイソレーターの表面に接触することもないため、確実に汚染から保護されます。
酢酸セルロースメンブレンを取り付けたSterisart® CA*ユニットはお客様による試験で最高流速を示しました。メンブレンろ過の先駆者であるザルトリウスは、従来の酢酸セルロースメンブレンよりも親水性の低い特別なメンブレン構造体の開発に成功しました。
*現在Sterisart®セプタム技術ではご利用になれません
容量目盛の印を明確に読み取れます。
最適化されたキャニスター設計で注入時の泡立ちを防止。
簡単な取扱いとユーザーの安全を実現
保護シールドを備えた針。
プロセスの信頼性と利便性によるメリット
製品IDコードにより製品のトレーサビリティが可能。
Sterisart®ユニバーサルポンプの筐体はステンレス製でアイソレーターで用いられる滅菌剤と化学的適合性があります。また独自の密閉型ポンプモーターによってメンテナンスの必要性が低減します。
アイソレーター内やクリーンベンチ上では設置スペースが特に重視されることが多くあります。Sterisart®ユニバーサルポンプは、特にポンプの前面と上部で省スペースとなるように設置面積を小さく薄型に設計されています。クリーンベンチに組み込むか、またはアイソレーターに皿穴を開けて取り付けられます。ユニバーサルポンプの使いやすい構造によってポンプローターへのチューブの接合も簡単であり、洗浄・消毒の際にポンプヘッドへのアクセスが容易です。モジュール式設計のため、新しいポンプ全体を購入せずに、基本バージョンの外部制御ユニットを後でアップグレードできます。
Sterisart®ユニバーサルポンプはポンプの筐体が密閉されているためモーターの換気が不要です。ユニバーサルポンプがクリーンルーム内やアイソレーター環境に粒子状物質や微生物を排出することも、層流領域に乱流を生じさせることもありません。最高速度での1対1の比較試験においてSterisart®ユニバーサルポンプは、無菌試験用のISOクラス5クリーンルーム内で1㎥当たり3,520粒子未満という国際的な規制値をはるかに下回るものでした。実際、弊社製品の結果は競合他社Aの結果より60分の1の値でした。
モデル16420では、接続したPCからダウンロードしたお客様のSOPを呼び出して実行できます。内蔵ディスプレイでは、ポンプの使用中にデータを収集できるソフトウェアが実行されます。ポンプの速度や吸引・排出の経過時間などのデータを、手動または自動で入力できます。規制当局の指令に確実に準拠するための、無菌試験の全プロセスの記録が可能です。
新しいアプリケーションノート
本研究では、クローズドシステム無菌試験装置であるSterisart®️セプタムバージョンを用いて、サンプルの反復無菌抽出について評価しました。結果は、予見可能なサンプリング要件を遥かに上回る100回以上のセプタムサンプリングを繰り返した後でも、セプタムは無傷のままであり、これらのキャニスターに含まれる増殖培地は無菌のままであることを示しています。
今すぐダウンロード
Sterisart® セカンドサプライヤー・バリデーションガイド
無菌試験に関する詳細なガイドラインは、薬局方チャプター以外にもいくつかあります。ここでは、無菌試験用キャニスターのバリデーション・リバリデーションにおいて、最も重要なポイントをまとめました。
