マイコプラズマ検出の新しいゴールドスタンダード

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Microsart®マイコプラズマqPCR検出アッセイには医薬品QC工程のゴールドスタンダードとなる性能があります。

生きているが培養できない（VBNC）マイコプラズマは従来のマイコプラズマ培養法を使用しても検出できないため、偽陰性の結果となるリスクがあります。ザルトリウスのMicrosart® qPCRキットはマイコプラズマ汚染を早期検出するための方法です。これらのキットは高速、高特異度、高感度であり国際的なガイドラインに適合します。

Microsart®マイコプラズマqPCR検出キット：マイコプラズマを検出できる迅速でガイドラインに適合したソリューション。

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Microsart®マイコプラズマqPCRキットを用いたマイコプラズマ検出の新しいゴールドスタンダード

Microsart®マイコプラズマqPCRキットを用いることにより28日に及ぶ長い培養プロトコールを回避できます。TaqMan®プローブを用いるため最高のqPCR特異性が得られ、融解曲線分析は不要です。
 

Microsart® AMP/ATMPマイコプラズマキットはEP 2.6.7に準拠した感度、特異性、頑健性に対するバリデーションが実施されています。USPやJPなどの国際規制当局の基準にも適合します。
 

Microsart®バクテリアキットの必要な細菌種を含むバリデーションスタンダードは、感染性をなくすために凍結乾燥されています。

すぐに使用できるマスターミックスには内部標準となるDNAがすでに含まれています。

Microsart®マイコプラズマキットは、蛍光色素（FAM®とROX®）を検出可能なあらゆるqPCRサイクラーで使用できます。明確に色分けされた試薬を使い短くシンプルなプロトコールに沿って進められます。試薬は凍結乾燥品であるため一貫した品質を保ち、冷凍保存も不要です。

3種類のキットをご利用いただけます:

  1. 原材料の管理、工程内検査、最終製品のロット出荷検査の場合: Microsart® AMPマイコプラズマキット
  2. 自家培養軟骨細胞移植やCAR-T細胞などの細胞療法製品（ATMP）を検査する場合: Microsart® ATMPマイコプラズマキット
  3. 研究開発ラボにおける細胞培養上清中のマイコプラズマのDNA検出での使用: Microsart® RESEARCHマイコプラズマキット

アプリケーションノート：Microsart® AMPマイコプラズマキットと他社製品2種類の性能評価

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資料

製品シート： qPCR用マイコプラズマアッセイ

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Microsart® AMPマイコプラズマ — 高速リアルタイムPCRマイコプラズマ検出キット

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Microsart® ATMPマイコプラズマ — 高速リアルタイムPCRマイコプラズマ検出キット（ATMP検査用）

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Microsart® RESEARCHマイコプラズマ — マイコプラズマ検出キット（qPCR用）

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サンプルの正しい取扱い

ボトルと採取チューブにサンプルを採取する場合には理想的な代表サンプルになるようにMYCAPをお選びください。MYCAPクロージャーのチューブの一体化は、キャップを開かずにサンプルを無菌で収集しコンテナから取り出せることを意味します。

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安全で費用対効果が高いマイコプラズマ除去 | 完全にバリデートされたフィルターとメンブレン

マイコプラズマは市販の細胞培養培地中に存在する場合があり、0.2 µm定格の滅菌フィルターを通過できます。 そのため、ザルトリウスは、マイコプラズマの捕捉を達成するために、0.2 µm のプレフィルター層と 0.1 µm のファイナルメンブレンを備えた Sartopore® 2 XLM フィルターを...

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