血液タンパク質のプロセス開発と製造

血漿分画と組換え血液因子に関するザルトリウスの技術について

血液タンパク質に対する世界的な需要は、新しい適応症、利用性の向上、高齢化により拡大しています。 血漿分画を担う企業は、設備の処理能力を最大化し、設備をよりフレキシブルにすることで、この急拡大を続ける市場の需要に対処しています。さらに、収量の最適化やプロセスの特性解析の重要性も高まっています。組換えプロセスのような製品の多様化により、新しい適応症に関する新たな可能性が開け、拡大する市場の需要を満たすようになります。

ザルトリウスの技術とソリューションについて

清澄化

血漿分画プロセスから得た沈殿物は、遠心分離かろ過のいずれかで分離されたものです。Sartorius Stedim Biotechではシングルユースの遠心分離までのシングルユースの清澄化ソリューションの完全なポートフォリオを提供します。

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プレろ過

血漿分画では、高性能なプレフィルターを使用し、製品の収量や力価を損なうことなく不純物を除去し、後続の(滅菌)フィルターを保護する必要があります。ザルトリウスのアプリケーションに関する深い専門知識によって、お客様のアプリケーションに最適なプレフィルターをご提案します。

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ろ過滅菌

ろ過滅菌は、高度に制御された環境の血漿分画プロセスにおける重要な工程であり、製剤化と最終充填も含まれます。ザルトリウスは製品の安全性、工程内性能、製品の収量の向上において、常に最適なソリューションを実現する独自のフィルター・ポートフォリオを提供しています。

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メンブレンクロマトグラフィー

メンブレンクロマトグラフィーは、ポリッシングアプリケーションや、凝固因子のような大型タンパク質のための結合 - 溶出工程で、より高い純度と短いプロセス時間を実現するための有効な技術です。

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クロスフローろ過

ザルトリウスの限外ろ過メンブレンは、血漿の精製において一貫した信頼性の高い性能を示します。新しいambr crossflowベンチトップTFFシステムは、複数のプロセスパラメーターを並行してスクリーニングするためのユニークなハイスループットソリューションです。

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ウイルスろ過

患者のための最高度のウイルス安全性。あらゆる状況で信頼性の高い保持

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プロセス開発と知識の共有

アプリケーションセンターと、血漿の製造プロセスで長年の実績がある専門家のグローバルネットワークをご利用いただけます。

アプリケーションセンター

ウェビナー

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アルブミンと免疫グロブリンのクロスフローにおける収率の最適化

ヒト血漿由来製品の製造におけるクロスフロー処理の収率と生産性を最大限に高める方法についてご紹介します。

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ウイルスろ過のプロセス最適化戦略

ウイルスフィルターと吸着プレフィルターの完全性試験に関するバリデーション戦略とベストプラクティスについてご覧いただけます

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血液・血漿製造におけるウイルス除去

新たなウイルスが既存のウイルス安全性上の懸念を引き起こす理由と、ザルトリウスがウイルスクリアランス戦略の改善にどのように貢献できるのかをご覧ください。

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組換え血液凝固因子

シングルユースバイオリアクター

運転容量が15 mLから最高2000 Lまでのフルスケーラブルなプラットフォームです。

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Sartorius Biostat® RM Cell Culture Bioreactor

細胞培養バイオリアクター

ベンチスケールから産業スケールまで広範囲なポートフォリオ。

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Sartorius Biostat® D-DCU Stainless Steel Bioreactor

ステンレス製バイオリアクター

長年の経験を取り入れた高品質なステンレス製バイオリアクター

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シングルユース技術

中間分画の取り扱い、処理容量の計画、使いやすさ、処理スピードに関する利点をご覧ください

シングルユースバイオプロセスバッグ 

容器

攪拌システム

凍結融解システム

ザルトリウスについて

バイオプロセス開発エンジニアリング

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専門家の声、出版物、ケーススタディ

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ザルトリウスのアプリケーションセンター

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