ザルトリウスのHPLCサンプル調製ソリューションによる時間短縮と再現性の向上
医薬品と添加物の含量・純度を確認して汚染のないステントコ—ティングを実現
HPLCによる薬剤溶出ステントの品質管理には、公正で再現性があり干渉を受けない結果が得られるように堅牢で信頼性が高いサンプル調製と効率的なワークフローが求められます。ザルトリウスはシンプルで時間短縮を実現するソリューションを提供し、HPLCサンプルの調製と原薬やステント用ポリマーなどの添加剤の含量・純度分析をサポートします。つまり、完全に検証されたサンプル処理手順を堅牢性と信頼性を持って実施できます。
良質な製品の選択による小さな改善は試験に大きな影響を及ぼすため、最良の結果を得るためのもっとも簡単な方法です。
正確で再現可能な結果を得るために、これらの正攻法と最適なソリューションについて調べて見ましょう。
HPLCサンプル調製の高い品質規格
ガイド
4段階のHPLCサンプル調製(ラボ管理者との協力関係)
高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を使用してサンプル中に存在する化合物を分離、同定、定量します。HPLCは高性能で高感度な分析法であり、サンプル調製時に細部への注意を払うことで良質な結果を得ることができます。最高の分析は最高のサンプル調製から始まるため、結果の質は主にサンプルの質によって決まります。ここでさまざまなザルトリウス製品が役に立ちます。
正確な結果を得るためにHPLCカラムの寿命を延長
バッファの調製とサンプルの希釈
クロマトグラフィーグレードの超純水によるベースラインの安定化とゴーストピークの削減
UVラボ用超純水システム:独自のバッグタンク技術とArium® Pro UVを備えたArium® Mini plus UV
- 分析結果の感度を上げるASTM Type 1水
- TOC値を最小限まで低下し、クロマトグラムの背景ノイズを防止
- IQ/OQサービスによりGLP/GMPの規制適合が可能
- 高度のイオン交換水を製造しイオンによる化学的干渉を最小限に抑制
ダウンロード - ラボ用水システム
Arium® Mini – 1日10 Lの供給が可能な小型超純水システム
データシート:Arium® Pro超純水システム — 高度な要求に対応できるアプリケーション指向の柔軟なシステム
信頼性の高いHPLC分析には多くの場合、溶媒の品質が決め手になります。グラジエント溶離時に微量の混入物が存在すると「ゴーストピーク」や「ファントムピーク」が生じるためです。脱イオン水や蒸留水には、依然としてゴーストピークの原因となり得る有機物が相当量含まれています。
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標準物質の調製
100%相当のHPLC標準物質の自動調製から文書化による有用性
Q-Appソフトウェアを搭載したCubis® MSA分注システム
- 標準液希釈系列の完全自動調製
- 試験手順の文書化
- シンプルなワークフローによる直感的で信頼性の高いガイダンス
- CFR21 Part 11に準拠した記録
ダウンロード - MSA分注システム
カタログ:Cubis® MSA分注システム
ザルトリウスCubis® MSA分注システムを用いると、今まで以上に簡単にHPLCのサンプル調製が改善できます。Q-Appソフトウェアを搭載した個々のCubis MSAシステムでは溶媒量を適正な量に自動で補正できるため、目標重量を正確に測る必要がありません。手順の最後に化合物と溶媒の重量を使用して・・・
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ピペット操作
人間工学に基づくピペットで非常に少量でも信頼性の高い結果を実現
Tacta®手動ピペット
- 人間工学に基づく設計により楽に行えるピペット操作
- 信頼性の高い結果が得られる容量ロック機能
- 簡便な校正と調整
Picus®電動ピペット
- 正確で高精度なピペット操作
- 完全な電動操作で使いやすい
- 人間工学に基づく優れた操作性を可能にする軽量なピペット
ローリテンションチップ
- 最高のサンプル回収率
- 純度認定
ダウンロード - ピペット、チップ
カタログ:Tacta®手動ピペット – 完璧なバランス
カタログ:Picus®電動ピペット
データシート:ローリテンションチップ — オプチフィットチップ、Safetyspaceフィルターチップ
ろ過
サンプルから粒子状物質を除去してHPLCカラムを保護し、その寿命を延長するため一貫性と信頼性のある分析結果が得られます
クラリステップ®ろ過システム
- クラリステップ®を用いて、同時に8個のHPLCサンプルをろ過する性能と利便性を活用。
- 総合的な使いやすさ
- 最大限の耐薬品性と適合性
Minisart®シリンジフィルター
- サンプルに抽出物や浸出物を入れることなく、微粒子を確実に除去
- Minisart® RCには個々のロット毎のHPLC純度証明書を添付
- 目詰まりせずにろ過したサンプルを高速で流出