ザルトリウスのHPLCサンプル調製ソリューションによる時間短縮と再現性の向上

医薬品と添加物の含量・純度を確認して汚染のないステントコ—ティングを実現

HPLCによる薬剤溶出ステントの品質管理には、公正で再現性があり干渉を受けない結果が得られるように堅牢で信頼性が高いサンプル調製と効率的なワークフローが求められます。ザルトリウスはシンプルで時間短縮を実現するソリューションを提供し、HPLCサンプルの調製と原薬やステント用ポリマーなどの添加剤の含量・純度分析をサポートします。つまり、完全に検証されたサンプル処理手順を堅牢性と信頼性を持って実施できます。
 
良質な製品の選択による小さな改善は試験に大きな影響を及ぼすため、最良の結果を得るためのもっとも簡単な方法です。

正確で再現可能な結果を得るために、これらの正攻法と最適なソリューションについて調べて見ましょう。

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HPLCの結果はサンプル調製の質次第

サンプル調製の最適化

安定したベースラインと左右対称のピークを有するクロマトグラム

ザルトリウス製品を使用することでHPLC用のサンプル調製時にでよく生じる問題を防ぎ、より高い精度での分析が可能です。

  • HPLCカラムの目詰まりを防止
  • より高いHPLCカラム感度
  • より高い精度
  • 偽陽性ピークを低減
  • 背景ノイズを低減
  • 浸出物なし

HPLCサンプル調製の高い品質規格

ガイド

4段階のHPLCサンプル調製(ラボ管理者との協力関係)

高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を使用してサンプル中に存在する化合物を分離、同定、定量します。HPLCは高性能で高感度な分析法であり、サンプル調製時に細部への注意を払うことで良質な結果を得ることができます。最高の分析は最高のサンプル調製から始まるため、結果の質は主にサンプルの質によって決まります。ここでさまざまなザルトリウス製品が役に立ちます。

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正確な結果を得るためにHPLCカラムの寿命を延長

バッファの調製とサンプルの希釈

クロマトグラフィーグレードの超純水によるベースラインの安定化とゴーストピークの削減

UVラボ用超純水システム:独自のバッグタンク技術とArium® Pro UVを備えたArium® Mini plus UV

  • 分析結果の感度を上げるASTM Type 1水
  • TOC値を最小限まで低下し、クロマトグラムの背景ノイズを防止 
  • IQ/OQサービスによりGLP/GMPの規制適合が可能
  • 高度のイオン交換水を製造しイオンによる化学的干渉を最小限に抑制

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ダウンロード - ラボ用水システム

4月 21, 2021

Arium®浄水システム

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4月 21, 2021

Arium® Mini – 1日10 Lの供給が可能な小型超純水システム

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4月 21, 2021

データシート:Arium® Pro超純水システム — 高度な要求に対応できるアプリケーション指向の柔軟なシステム

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標準物質の調製

100%相当のHPLC標準物質の自動調製から文書化による有用性

Q-Appソフトウェアを搭載したCubis® MSA分注システム

  • 標準液希釈系列の完全自動調製
  • 試験手順の文書化
  • シンプルなワークフローによる直感的で信頼性の高いガイダンス
  • CFR21 Part 11に準拠した記録

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ダウンロード - MSA分注システム

5月 15, 2020

カタログ:Cubis® MSA分注システム 

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ピペット操作

人間工学に基づくピペットで非常に少量でも信頼性の高い結果を実現

Tacta®手動ピペット

  • 人間工学に基づく設計により楽に行えるピペット操作
  • 信頼性の高い結果が得られる容量ロック機能
  • 簡便な校正と調整

Picus®電動ピペット

  • 正確で高精度なピペット操作
  • 完全な電動操作で使いやすい
  • 人間工学に基づく優れた操作性を可能にする軽量なピペット

ローリテンションチップ 

  • 最高のサンプル回収率
  • 純度認定

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ダウンロード - ピペット、チップ

4月 20, 2021

カタログ:Tacta®手動ピペット – 完璧なバランス

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3月 09, 2021

カタログ:Picus®電動ピペット

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12月 23, 2020

データシート:ローリテンションチップ — オプチフィットチップ、Safetyspaceフィルターチップ

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ろ過

サンプルから粒子状物質を除去してHPLCカラムを保護し、その寿命を延長するため一貫性と信頼性のある分析結果が得られます

クラリステップ®ろ過システム 

  • クラリステップ®を用いて、同時に8個のHPLCサンプルをろ過する性能と利便性を活用。
  • 総合的な使いやすさ
  • 最大限の耐薬品性と適合性

Minisart®シリンジフィルター

  • サンプルに抽出物や浸出物を入れることなく、微粒子を確実に除去
  • Minisart® RCには個々のロット毎のHPLC純度証明書を添付
  • 目詰まりせずにろ過したサンプルを高速で流出

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ダウンロード - ろ過ソリューション

4月 21, 2021

パンフレット:クラリステップ®ろ過システムによるHPLCサンプルの調製

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1月 16, 2020

パンフレット:Minisart®親水性シリンジフィルター(HPLCサンプル調製用)の利点

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4月 21, 2021

パンフレット:Minisart®親水性シリンジフィルター(HPLCサンプル調製用)の利点 

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カタログ:品質管理向けの医薬品サンプル調製ソリューション

PDF | 2.4 MB

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