Takeone® Aseptic Sampling System 

Quick, Accurate, Reliable and Safe

Aseptic sampling devices are a critical component in an effective microbial control program. Samples collected with Takeone® are used to measure critical purity attributes such as bioburden, sterility and endotoxin levels and important process parameters like metabolites, nutrients, osmolality, pH and more. The Takeone® aseptic sampling device is a pre-assembled and single-use sampling solution. The 1,5" or 2" device has 5 or 9 fully-closed and independent sampling lines. Takeone® collects perfectly representative samples giving exact results with no risk of false positives.

  • Closed and Aseptic Sampling
  • Perfectly Representative Samples
  • Pre-assembled and Ready-to-use
  • On Demand Sample Collection
  • Operator-friendly Ergonomic Design
  • Fully Single-use and Disposable
Seu sistema individual de amostragem asséptica TakeOne®
Configurar agora

Reduza o desperdício e elimine falsos positivos

Cada via de fluido é totalmente fechada e asséptica do recipiente de processo para o recipiente de amostra para que não haja risco de falsos positivos ou resultados ambíguos. O atuador de retorno por mola ajuda os operadores a reduzir o desperdício de produto ou a romper as linhas de amostragem por excesso de amostragem.

Configuração de ponto de uso

Configuração do ponto de usoAlguns planos de amostragem não têm script ou são altamente variáveis. As linhas de amostragem Takeone® estão disponíveis com tubos TPE soldáveis, como C-Flex® * ou com conectores assépticos, permitindo a configuração do ponto de uso. Solde ou conecte assepticamente um recipiente de coleta no ponto de uso para o mais alto grau de flexibilidade e adaptabilidade.

Configure sua solução

*C-Flex® is a registered trademark of Saint-Gobain Performance Plastics Corporation.

Cultura de células | Colheita de células

Monitoramento de bioburden para organismos não hospedeiros para garantir o monitoramento do processo de cultura axênica em apoio ao crescimento celular

Purificação | Remoção de vírus | Inativação

Monitoramento de bioburden e endotoxina antes e na conclusão das etapas do processo, incluindo; filtração em profundidade, centrifugação, cromatografia e UF | DF

Preparação de mídia 

Monitoramento de processo para equilíbrio e concentrações corretas Monitoramento de bioburden para verificação de esterilidade

Formulação | Preencher e Terminar

Monitoramento de bioburden e endotoxina antes da formulação e preenchimento | concluir as etapas para garantir que os níveis estejam dentro dos limites regulamentares

Patented Technology for Aseptic Sample Collection

Patented technology isolates each sampling line and ensures the fluid pathway and vessel the device remain aseptically sealed even after dozens of actuations.

Seção transversal de Takeone®, antes e depois da atuação

Seção transversal de Takeone®, durante a atuação

Construído e validado para desempenho confiável

Resumo de validação Takeone®

Irradiação | Validação de esterilização

Gamma, 25kGy to 35kGy, per ISO11137-2

Assembléia | Espaço de Fabricação

ISO 7

Biocompatibilidade

Passes USP Class VI

Endotoxina Bacteriana

Passes USP 85 (<0.125 EU/mL)

Teste de PartículasParticulate Test    Passes USP 788 
(≤ 3 particles/ml >25μm; ≤ 10 particles/mL >10μm)

100% de vazamento testado

Levamos a sério a confiança que você deposita em nós para fornecer um dispositivo de alto desempenho para operações críticas. Cada linha de amostragem em cada Takeone® é testada quanto a vazamentos antes do lançamento.

Ciclo de vida de peças macias

As peças macias, também conhecidas como peças reutilizáveis, são componentes usados em vários lotes em um processo de produção. As peças reutilizáveis apresentam um risco de contaminação por biocarga que pode ser devido à limpeza inadequada, montagem inadequada, peças danificadas ou gastas e outros motivos.

As agências reguladoras exigem uma avaliação de risco em todos os equipamentos, incluindo a validação do número de utilizações, número de limpezas | ciclos de sanitização e um programa para monitorar e controlar o ciclo de vida do equipamento antes da substituição.

Segurança na Simplicidade

O Takeone® é o primeiro dispositivo de amostragem asséptica pré-montado e é totalmente descartável. A simplicidade inerente do Takeone® remove os riscos de outros sistemas de amostragem com ciclos de vida complexos. Os processos de produção com Takeone® são limpos, simples e robustos.

O Takeone® pré-montado e descartável elimina riscos, reduz custos e economiza tempo. Takeone® é o dispositivo de amostragem asséptica preferido para um controle microbiano eficaz e programa de monitoramento.

How to sample with Takeone®

Etapa 1 - Receber

Etapa 2 - Instalar

Etapa 3 - Amostra

Etapa 4 - Desconectar

Etapa 5 - Remover

Etapa 6 - Descarte com segurança

Sem montagem, sem desmontagem

Evite o risco de lesões nas mãos por uso repetitivo e proteja os operadores de manusear objetos pontiagudos.

Já estava na hora

Materiais de construção robustos

Materiais cuidadosamente selecionados garantem que o dispositivo atenda às mais rigorosas condições de processo.

Tank Mount

316L de aço inoxidável, eletropolido, 15rA ou melhor

Cannula | Needle

316L de aço inoxidável, eletropolido, 15rA ou melhor

Takeone® Body

Poliéster reforçado com vidro de alta temperatura

Especificações de performance

Autoclave

Sim, 122 ° C por 30min (dependente da configuração)
Esterilização máxima a vapor no local60 min a 30 psig | 2bar | 134,5 ° C, até 10 vezes após a atuação
Temperatura Mín / Máx-55 ° C / 300 ° C (dependente da configuração)
Faixa de temperatura operacional

-20 ° C a 50 ° C (dependente da configuração)

Pressão de ruptura (montagem Takeone)

8.9 bar (129psi)

Pressão máxima de operação (montagem Takeone)

3.1 bar (45psi)

Pressão máxima de operação, durante a amostragem2 bar (29 psi) a 25 ° C | não encha demais ou pressurize os recipientes de coleta
Número máximo de ações

40

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