Resolvendo a movimentação complexa de produtos de hoje

Garanta a estabilidade e a integridade do seu produto durante o armazenamento e o transporte a longo prazo


As redes globais de biofabricação de hoje exigem que as substâncias medicamentosas de alto valor sejam transferidas entre centros de produção tradicionais, CMOs, instalações compradas no exterior e instalações greenfield. As transferências de produtos congelados em sacos Celsius® de uso único atendem ao desafio da indústria, garantindo a estabilidade do produto, estendendo a vida útil, facilitando o controle de temperatura e fornecendo uma logística rápida e simples.

Como as substâncias medicamentosas valem milhões e levam dois meses para serem produzidas, um primeiro atributo crítico de qualidade para as bolsas Celsius® é a robustez. Celsius® também é a única solução totalmente integrada, projetada para fins e escalável, para armazenamento e transporte congelados seguros, confiáveis ​​e adaptáveis ​​de suas substâncias medicamentosas.

Crie condições de produção de cGMP com apenas 30mL de substância medicamentosa em escala Celsius®-Paks em escala de laboratório  

Amplie com apenas 30ml

Mova seu processo de testes de laboratório e desenvolvimento de processos para a produção clínica e comercial de cGMP com o Sistema de bancada Celsius® S3 e o Celsius®-Pak em escala de laboratório com volumes e custos mínimos de trabalho.

Com uma variedade sem precedentes de soluções pré-projetadas escaláveis ​​e um filme exclusivo EVA S71, a plataforma Celsius® garante uma transferência congelada rápida, econômica e fácil de adotar no desenvolvimento do processo atual. Celsius® cria flexibilidade para expandir sua produção comercial futura.

 

Lab-scale Celsius®-Paks

Celsius® S3 Benchtop System

Celsius® FFT fornece uma solução fechada, protegida e flexível para freezers convencionais

Congelar em qualquer lugar

Com um saco robusto fechado em uma carcaça protetora, o Celsius® FFT pode substituir os métodos tradicionais de congelamento e descongelamento em qualquer equipamento disponível. Você se beneficia de uma solução fechada, estéril e pronta para usar, que simplifica a transferência da substância do medicamento e reduz os riscos de contaminação.

O Celsius® FFT e seus Transportadores FFT associados fornecem uma solução logística completa que aprimora suas operações na cadeia de frio e permite vincular suas substâncias congeladas a medicamentos em todo o mundo.

Celsius® FFT | FFTp

Celsius® FFT Shipper

Freeze-Thaw Performance and Robustness Assessment of Celsius FFT 6 L

PDF | 807.0 KB

Celsius® CFT protege sua substância sensível a medicamentos em congelamento e descongelamento de taxa controlada

Assumir o controle Para as substâncias sensíveis à criocentração e que podem se degradar durante o congelamento e o descongelamento descontrolados, o Celsius® CFT cria um processo de taxa controlada que minimiza esses efeitos. Por proporcionar um ciclo térmico rápido e reproduzível, o Celsius® CFT é amplamente utilizado na fabricação atual de cGMP pelas principais empresas de produtos biológicos com desempenho comprovado nas últimas duas décadas. Focado na segurança do produto e na confiabilidade do processo, desde o enchimento até o dreno, o Celsius® CFT é outra solução logística completa para a transferência de substâncias congeladas para medicamentos em todo o mundo.

Celsius®-Pak

Celsius® CFT Logistic Solution

Bulk Freeze-Thawing of Macromolecules published in BioProcess technical

PDF | 943.8 KB

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